Calcium "Norbrook" - Injektionslösung für Rinder
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
22-02-2021
Wirkstoff:
BORSÄURE; CALCIUMGLUCONAT; MAGNESIUMHYPOPHOSPHIT HEXAHYDRAT
Verfügbar ab:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
ATC-Code:
QA12AX
INN (Internationale Bezeichnung):
BORSÄURE; CALCIUMGLUCONAT; MAGNESIUMHYPOPHOSPHIT HEXAHYDRAT
Einheiten im Paket:
1 x 400 ml (Glasflasche), Laufzeit: 24 Monate,12 x 400 ml (Glasflasche), Laufzeit: 24 Monate,1 x 400 ml (Kunststoffflasche), Lau
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1995-06-14
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Calcium „Norbrook“ - Injektionslösung für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry, Co Down,
N Ireland, BT35 6JP
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Calcium „Norbrook“ - Injektionslösung für Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Calciumgluconat
333,0 mg
(entsprechend 29,68 mg Ca
2+
)
Magnesiumhypophosphit-Hexahydrat
50,0 mg
(entsprechend 2,8 mg Mg
2+
)
Borsäure
68,4 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbicarbonatlösung
Wasser für Injektionszwecke
Klare, schwach gelbliche Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Calcium-Mangelzustände (verbunden mit
Magnesiummangel) und deren Folgen
wie: Gebärparese (Milchfieber), Festliegen, Stall- und Weidetetanie.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypercalcämie und Hypermagnesiämie.
Nicht anwenden nach hochdosierter Verabreichung von Vitamin D
3
.
Nicht anwenden bei chronischer Niereninsuffizienz oder bei Kreislauf-
oder Herzerkrankungen.
Nicht anwenden bei Rindern mit septikämischen Prozessen im Verlauf
einer akuten Mastitis.
Nicht anwenden gleichzeitig oder kurz nach einer Infusion mit
anorganischen Phosphatlösungen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Ach bei therapeutischer Dosierung kann es durch den Calciumgehalt zu
einer transienten
Hypercalcämie kommen, die sich durch eine initiale Bradykardie,
Unruhe, Muskelzittern, Salivation
und Erhöhung der Atemfrequenz äußert.
Ein Anstieg der Herzfrequenz nach einer initialen Bradykardie ist als
Zeichen für eine beginnende
Überdosierung zu werten
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Fachinformation
1
[Version 8.1, 01/2017]
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Calcium „Norbrook“ - Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Calciumgluconat
333,0 mg
(entsprechend 29,68 mg Ca
2+
)
Magnesiumhypophosphit-Hexahydrat
50,0 mg
(entsprechend 2,8 mg Mg
2+
)
Borsäure
68,4 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, schwach gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Rind
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Hypocalcämie (kompliziert durch Magnesiummangel)
und deren Folgen wie:
Gebärparese (Milchfieber), Festliegen, Stall- und Weidetetanie.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypercalcämie und Hypermagnesiämie.
Nicht anwenden nach hochdosierter Verabreichung von Vitamin D
3
.
Nicht anwenden bei chronischer Niereninsuffizienz oder bei Kreislauf-
oder Herzerkrankungen.
Nicht anwenden bei Rindern mit septikämischen Prozessen im Verlauf
einer akuten Mastitis.
Nicht anwenden gleichzeitig oder kurz nach einer Infusion mit
anorganischen Phosphatlösungen.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
3
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das Tierarzneimittel muss bei intravenöser Applikation langsam
verabreicht werden. Während der
intravenösen Applikation sind Atmung, Herzfrequenz und Kreislauf zu
überwachen. Bei Auftreten
von Tachykardie und Rhythmusstörungen ist die Applikation sofort
abzubrechen.
Vorsicht bei Verdacht auf Herzschäden (Calcium-Schock).
Bei calciumhaltigen Arzneimitteln können bei Überschreitung der
maximalen
Infusionsgeschwindigkeit allergische Reaktionen auftreten, bedingt
durch Histaminaussch
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