Calcium "Fresenius" - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-03-2019
Fachinformation
(SPC)
31-03-2014
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
20-06-2012
Wirkstoff:
CALCIUM SACCHARAT; CALCIUMGLUCONAT
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi Austria GmbH
ATC-Code:
A12AA20
INN (Internationale Bezeichnung):
CALCIUM SACCHARATE; calcium gluconate
Einheiten im Paket:
5 x 10 ml, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Calcium (verschiedene S
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1987-09-01
Gebrauchsinformation
/Version: 8
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIUM „FRESENIUS“ - AMPULLEN
Wirkstoffe: Calciumgluconat, Calcium Saccharat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Calcium „Fresenius“ - Ampullen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Calcium „Fresenius“ -
Ampullen beachten?
3.
Wie sind Calcium „Fresenius“ - Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Calcium „Fresenius“ - Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CALCIUM „FRESENIUS“ – AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Eine Ampulle Calcium „Fresenius“ - Ampullen enthält 2,23 mmol
(4,46 mval) Calcium.
Calcium ist einer der wichtigsten Mineralstoffe für den Organismus
und spielt eine wesentliche Rolle
bei der Blutgerinnung, der Freisetzung von Hormonen und
Neurotransmittern (kleine Moleküle, die in
den Nervenenden gespeichert sind und im zentralen sowie peripheren
Nervensystem die
Erregungsweiterleitung bewirken). Calcium ist weiters wichtig für die
Durchlässigkeit der Membranen
und die Muskelfunktion. Zusammen mit Phosphat ist Calcium
Hauptbestandteil von Knochen und
Zähnen. Mehr als 99 % der Gesamtmenge des Calciums im Körper
befindet sich im Skelett und
weniger als 1
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Fachinformation
/Version: 5
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium „Fresenius" - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 10 ml enthält:
Calciumgluconat
H
2
O
0,950 g
Calcium Saccharat
4H
2
O
0,036 g
entsprechend 2,23 mmol (4,46 mval) Calcium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions- oder Infusionslösung.
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute, symptomatische Hypocalcämie, die oral nicht behandelt werden
kann (z. B. bei
Hypoparathyreoidismus, Vitamin-D-Mangel, akuter Pankreatitis, nach
Massivtransfusionen mit
citrathältigem Blut),
-
Hyperkaliämie,
-
Hypermagnesiämie,
-
Blei- und Fluorid-Vergiftungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lösungen, die Calcium enthalten (z.B. auch Ringer-Lösung oder
Hartmann-Lösung), dürfen nicht zur
Herstellung einer Ceftriaxon-Lösung oder zur weiteren Verdünnung
einer Ceftriaxon-Lösung für die
intravenöse Verabreichung verwendet werden, weil es zu Ausfällungen
kommen kann. Ausfällungen
von Ceftriaxon-Calcium können auch auftreten, wenn Ceftriaxon mit
calciumhaltigen Lösungen in
derselben Infusionsleitung verabreicht wird.
Deshalb dürfen Ceftriaxon und calciumhaltige Lösungen nicht gemischt
oder gleichzeitig verabreicht
werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.5, 4.8 und 6.2).
Dosierung
_Erwachsene_
Die Anfangsdosis beträgt üblicherweise 1 Ampulle (entsprechend 2,2
mmol Calcium).
Bei Bedarf kann die Verabreichung unter EKG Kontrolle wiederholt
werden, die Dosis richtet sich dann
nach der aktuellen Serum- Calciumkonzentration.
Bei schwerer Hypocalcämie wird eine Verabreichung mittels
Dauertropfinfusion empfohlen. Die
Dosierung richtet sich nach dem Calcium-Spiegel im Blut und der
Harnausscheidungsrate.
Infusionsgeschwindigkeit:
Der Ampulleninhalt wird dem liegenden Patienten langsam (mindestens 3
Minuten für 10 ml)
intravenös injiziert.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
1
/Versio
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