Calcium-D-Sandoz - Brausetabletten

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Calcium-D-Sandoz - Brausetabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,40 Stück (2 x 20), Laufzeit: 36 Monate,60 Stück (3 x 20), Laufzeit: 36 Monate,100 Stück (5 Packung
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Calcium-D-Sandoz - Brausetabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Calciumcarbonat und Col
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-23803
  • Berechtigungsdatum:
  • 05-10-2000
  • Letzte Änderung:
  • 30-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Calcium-D-Sandoz - Brausetabletten

Wirkstoffe: Calcium/Cholecalciferol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Calcium-D-Sandoz und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium-D-Sandoz beachten?

Wie ist Calcium-D-Sandoz einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Calcium-D-Sandoz aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST CALCIUM-D-SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Calcium-D-Sandoz enthält eine reichhaltige Menge an Calcium und Vitamin D

Calcium-D-Sandoz wird zur Behandlung eines kombinierten Calcium- und Vitamin-D

3

-

Mangel angewendet und kann mit anderen Arzneimitteln verwendet werden, um die so

genannte Osteoporose (Knochenschwäche) bei Patienten zu behandeln, wenn gleichzeitig

ein Calcium- und Vitamin D

3

-Mangel vorliegt oder ein hohes Risiko für einen Mangel

besteht.

Calcium und Vitamin D

werden vom Darm aufgenommen und im Körper verteilt. Vitamin D

erleichtert aktiv die Aufnahme von Calcium und Phosphor durch den Darm und dadurch die

Aufnahme in die Knochen.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM-D-SANDOZ BEACHTEN?

Calcium-D-Sandoz darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D

Sojabohnen,

Erdnüsse oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie einen erhöhten Calciumgehalt im Blut haben (Hypercalcämie)

wenn Sie eine erhöhte Calciumausscheidung im Harn haben (Hypercalcurie)

wenn

Nierensteine

(Nephrolithiasis)

oder

Calciumablagerungen

Nierengewebe

(Nephrocalcinose) haben

wenn Sie eine Überfunktion der Nebenschilddrüse (primäre Hyperparathyreose) haben

wenn Sie zuviel Vitamin D in Ihrem Körper haben (Hypervitaminose)

wenn Sie Knochenkrebs haben (z. B. Knochenmetastasen und Myelom)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Calcium-D-Sandoz einnehmen:

wenn Sie andere Calcium und Vitamin D Produkte einnehmen

wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden

wenn

einer

bestimmten

Lungenerkrankung

leiden

(Sarkoidose/Besnier-Boeck-

Schaumann-Krankheit)

wenn Sie an Osteoporose leiden

Während

einer

Langzeittherapie

Calcium-D-Sandoz

Serum-

und

Urin-

Calciumspiegel sowie Ihre Nierenfunktion regelmäßig durch Ihren Arzt zu kontrollieren.

Dies ist besonders wichtig, wenn Sie die Tendenz haben, Nierensteine zu entwickeln.

Kinder und Jugendliche

Calcium-D-Sandoz ist für Kinder und Jugendliche nicht geeignet.

Einnahme von Calcium-D-Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen,

andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Calcium und Vitamin D können sich mit bestimmten anderen gleichzeitig eingenommenen

Arzneimitteln gegenseitig beeinflussen. Zum Beispiel, wenn Sie folgende Arzneimitel einnehmen

oder kürzlich eingenommen haben:

Herzglykoside,

Thiazid-Diuretika

oder

Corticosteroide.

müssen

genau

Anweisungen Ihres Arztes folgen.

orale Bisphosphonate oder Natriumfluorid. Nehmen Sie Calcium-D-Sandoz mindestens 3

Stunden nach der Einnahme dieser Arzneimittel, da Calcium die Aufnahme dieser Stoffe

herabsetzt.

eine Gruppe von Antibiotika, so genannte Tetracycline. Nehmen Sie Calcium-D-Sandoz

mindestens 2 Stunden nach oder 4 bis 6 Stunden vor dem Tetracyclin, da Calcium die

Aufnahme dieser Stoffe herabsetzt.

Cholestyramin oder Abführmittel. Sie müssen einen längeren Zeitabstand zwischen der

Einnahme dieser Stoffe und Calcium-D-Sandoz einhalten, da Sie die Aufnahme von Vitamin D

herabsetzen können.

Einnahme von Calcium-D-Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Calcium-D-Sandoz

soll

nicht

innerhalb

Stunden

oder

nach

Essen

Nahrungsmitteln eingenommen werden, die einen hohen Oxalsäure oder Phytinsäuregehalt

haben wie Spinat, Rhabarber und Vollkorngetreide.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangere und stillende Mütter benötigen mehr Calcium und Vitamin D als üblich.

Während der Schwangerschaft und in der Stillzeit darf die täglich eingenommene Menge 1500

mg Calcium und 600 I.E. (Internationale Einheiten) Vitamin D

nicht überschreiten. Nehmen Sie

daher nicht mehr als eine Brausetablette pro Tag ein.

Calcium geht in geringen Mengen in die Muttermilch über, ohne einen negativen Effekt auf das

Kind zu haben. Auch Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über.

Dies sollte in Betracht gezogen werden, wenn dem Kind zusätzlich Vitamin D verabreicht wird.

Schwangere und stillende Mütter sollten Calcium-D-Sandoz wegen der möglichen Verringerung

der Eisenaufnahme in einem Abstand von 2 Stunden zu den Mahlzeiten einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Verwendung von Calcium-D-Sandoz hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit

oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Calcium-D-Sandoz enthält Sojaöl, Natrium, Zucker

Diabetiker können Calcium-D-Sandoz einnehmen (1 Brausetablette enthält 0,01 BE).

Calcium-D-Sandoz enthält 52 mg Natrium pro Tablette. Patienten mit einer kontrollierten

Natriumdiät sollten vor der Einnahme von Calcium-D-Sandoz einen Arzt um Rat fragen.

Wenn Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden, sprechen Sie vor der Einnahme von

Calcium-D-Sandoz mit Ihrem Arzt.

Calcium-D-Sandoz enthält Sojaöl. Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Sojabohnen

sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

3.

WIE IST CALCIUM-D-SANDOZ EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt eine Brausetablette (als Einmaldosis) ein- oder

zweimal täglich (entsprechend 600 mg - 1200 mg Calcium und 400 - 800 I.E. Vitamin D

Nehmen Sie die empfohlene Dosis von Calcium-D-Sandoz so lange ein, wie es von Ihrem Arzt

verordnet wurde. Wenn Calcium-D-Sandoz bestimmungsgemäß verordnet wird, ist es meist für

eine Langzeitbehandlung gedacht.

Lösen Sie die Brausetablette in einem Glas Wasser (ca. 200 ml) und trinken Sie es sofort.

Schlucken oder kauen Sie die Tabletten nicht.

Wenn Sie eine größere Menge von Calcium-D-Sandoz eingenommen haben als Sie sollten

Wenn

viel

Calcium-D-Sandoz

eingenommen

haben,

können

folgende

Symptome

auftreten:

Übelkeit,

Erbrechen,

extremes

Durstgefühl,

Dehydration,

übermäßige

Harnausscheidung, krankhaft gesteigerter Durst, Verstopfung oder Bauchschmerzen. Hören Sie

mit der Einnahme von Calcium-D-Sandoz auf und verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt (er wird

gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen einleiten).

Wenn Sie die Einnahme von Calcium-D-Sandoz vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Einige seltene und sehr seltene Nebenwirkungen können schwer sein.

Wenn Sie folgende Beschwerden haben, hören Sie unverzüglich mit der Einnahme von

Calcium-D-Sandoz auf und verständigen Sie unverzüglich Ihren Arzt:

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Bei hohen Dosen kann es zu erhöhtem Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) oder erhöhter

Calciumausscheidung im Harn (Hyperkalzurie) kommen.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Blasenbildung, Juckreiz, Rötung

und/oder Brennen der Haut

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

schwere allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit), wie Schwellungen des Gesichts, der

Lippen, der Zunge oder des Rachen

Andere Nebenwirkungen

Andere Nebenwirkungen verlaufen meist mild und harmlos. Sprechen Sie so bald wie möglich mit

Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgendes bemerken:

Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, haben Sie ein erhöhtes Risiko für erhöhte

Phosphatspiegel im Blut, erhöhte Kalziumspiegel in den Nieren und Nierensteine.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST CALCIUM-D-SANDOZ AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

dürfen

dieses

Arzneimittel

nach

Umkarton

Röhrchen

nach

"Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht

sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren und das Röhrchen dicht verschlossen halten, um den

Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Calcium-D-Sandoz enthält

Die Wirkstoffe sind Calciumcarbonat und Cholecalciferol (Vitamin D3).

Jede Brausetablette enthält als Wirkstoffe 1500 mg Calciumcarbonat (entsprechend 600 mg

Calcium) und 10 Mikrogramm Cholecalciferol (entsprechend 400 I.E. Vitamin D

Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreie Citronensäure, Äpfelsäure, Natriumhydrogen-

carbonat, Natriumcyclamat, Zitronenaroma (enthält: Zitronenöl, Mannitol, Sorbitol, Dextrin, D-

Glucono-1,5-lacton,

arabisches

Gummi),

Natriumcarbonat,

Maltodextrin,

Saccharin-Natrium,

Saccharose, Gelatine, Maisstärke, partiell hydriertes Sojaöl, alpha-Tocopherol

Siehe

auch

Ende

des

Abschnitt

„2.

WAS

SOLLTEN

SIE

VOR

DER

EINNAHME

VON

CALCIUM-D-SANDOZ BEACHTEN?" für weitere Informationen über Zucker und Natrium.

Wie Calcium-D-Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Die Brausetablette ist weiß und rund.

Packungen mit 20, 40 (2 x 20), 60 (3 x 20) und 100 (5 Packungen mit 20) Brausetabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 70839 Gerlingen, Deutschland

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Dieses

Arzneimittel

ist

in

den

Mitgliedsstaaten

des

Europäischen

Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:

Sandoz Ca-D 600 mg / 400 I.U. bruistabletten

Deutschland:

Calcium plus Vitamin D3 BT

Irland:

Calcium-D-Sandoz

Portugal:

Calcium D Sandoz

Z.Nr.: 1-23803

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2016.

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The Danish Medicines Agency has asked the Reimbursement Committee to reassess the reimbursement status of medicinal products authorised for marketing in Denmark in the ATC groups C02 (antihypertensives), C03 (diuretics), C07 (beta blocking agents), C08 (calcium channel blockers) and C09 (ACE inhibitors, angiotensin II antagonists and renin inhibitors).

Danish Medicines Agency

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Reassessment of reimbursement status for medicinal products for the treatment of cardiovascular diseases

Reassessment of reimbursement status for medicinal products for the treatment of cardiovascular diseases

Following a request from the Danish Medicines Agency, the Reimbursement Committee has reassessed the reimbursement status for medicinal products authorised for marketing in Denmark in ATC groups C02 (antihypertensives), C03 (diuretics), C07 (beta blocking agents), C08 (calcium channel blockers) and C09 (ACE inhibitors, angiotensin II antagonists and renin inhibitors).

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Fosavance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

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Fosavance (Active substance: Alendronate Sodium / Colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4518 of Wed, 11 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/619/T/42

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Vantavo (Merck Sharp and Dohme B.V.)

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Vantavo (Active substance: alendronic acid / colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4511 of Wed, 11 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1180/T/30

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Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

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Adrovance (Active substance: Alendronate sodium / Colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4477 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/759/T/39

Europe -DG Health and Food Safety

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Calcium D3-ratiopharm® forte

Rote - Liste