Calcium-Acetat Salmon Pharma 500 mg Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
Kalzium
Verfügbar ab:
Salmon Pharma GmbH
ATC-Code:
V03AE07
INN (Internationale Bezeichnung):
calcium
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
calcii acetas 500 mg corresp. calcium 126.7 mg, povidonum K 30, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: saccharum 2.4 mg, hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Phosphatbinder
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1996-01-23
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Calcium-Acetat Salmon Pharma 500 mg
SALMON
Was ist Calcium-Acetat Salmon Pharma 500 mg und wann wird es
angewendet?
Calcium-Acetat Salmon Pharma 500 mg enthält Calciumacetat und wird
zur Behandlung eines
erhöhten Phosphatspiegels im Blut bei eingeschränkter Nierenfunktion
auf Verschreibung des
Arztes, der Ärztin angewendet.
Wann darf Calcium-Acetat Salmon Pharma 500 mg nicht angewendet werden?
Bei erhöhten Serumcalciumspiegeln (Hypercalcämie), bei erniedrigten
Serumphosphatspiegeln
(Hypophosphatämie), bei calciumhaltigen Nierensteinen, bei einer
Therapie mit Vitamin D3.
Wann ist bei der Einnahme von Calcium-Acetat Salmon Pharma 500 mg
Vorsicht geboten?
Calciumacetat kann die Resorption von Antibiotika (z.B. von
Tetracyclinen, Cephalosporinen,
Chinolonen wie Ciprofloxacin und Norfloxacin), Zytostatika (z.B.
Fluorid- und
Estramustinpräparaten), Bisphosphonaten und Schilddrüsenhormonen
vermindern sowie die
Wirkung von Herzglykosiden beeinflussen. Präparate dieser
Stoffgruppen sollten mit einem
zeitlichen Abstand von drei Stunden zu Calcium-Acetat eingenommen
werden.
Ebenso wird die Resorption oral applizierter Eisenpräparate und
Ketokonazol gehemmt.
Unter gleichzeitiger Therapie mit Vitamin D und Vitamin-D-Präparaten
müssen die Serum-
Calciumspiegel kontrolliert werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin,
wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch
selbstgekaufte) einnehmen!
Darf Calcium-Acetat Salmon Pharma 500 mg während einer
Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Nur auf Verordnung des Arztes, der Ärztin hin.
Wie verwenden Sie Calcium-Acetat Salmon Pharma 500 mg?
Erwachsene
Die Dosierung richtet sich nach der Höhe des Phosphatspiegels und
muss individuell vom Arzt, von
der Ärztin angepasst werden. Soweit vom Arzt, von der Ärztin nicht
anders verordnet, beträgt die
initiale Dosierung 8 Tabletten Calcium-Acetat 500 mg pro Tag. Danach
kann die Dosis vom Arzt,
von der Ärztin auf de
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Calcium-Acetat Salmon Pharma 500 mg
SALMON
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Calcium-Acetat.
_Hilfsstoffe:_ Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Filmtablette zu 500 mg Calcium-Acetat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Therapie der renal bedingten Hyperphosphatämie.
Dosierung/Anwendung
_Erwachsene_
Die Dosierung richtet sich nach der Höhe des Phosphatspiegels und
muss individuell dem Patienten angepasst werden. Es wird empfohlen,
initial mit einer Tagesdosis von 8 Tabletten Calcium-Acetat 500 mg
Salmon Pharma zu beginnen. Dies entspricht ca. 1000 mg Ca
++
. Danach
kann die Dosis auf den für den Patienten gewünschten
Serumphosphatspiegel eingestellt werden. Die Tabletten sollen
unzerkaut über den Tag verteilt zu den Mahlzeiten eingenommen
werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen wurde
nicht untersucht.
Kontraindikationen
Erhöhtes Serumcalcium (Hypercalcämie), erniedrigtes Serumphosphat
(Hypophosphatämie), calciumhaltige Nierensteine.
Therapie mit Vitamin D
3
(s. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Überempfndlichkeit auf irgendein Bestandteil des Produktes.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Wegen Hypercalcämiegefahr ist eine engmaschige Überwachung
(anfangs 2× wöchentlich) der Serumcalciumkonzentration notwendig.
Patienten mit chronischer Niereninsufzienz können durch Calciumzufuhr
mit der Nahrung eine Hypercalcämie entwickeln. Es dürfen während
der
Behandlung mit Calcium-Acetat keine weiteren Calcium-Präparate
eingenommen werden. Wenn bei chronischer Niereninsufzienz eine
Dauertherapie mit Calcium-Acetat erforderlich ist, müssen
insbesondere
bei gleichzeitiger Gabe von Vitamin-D-Präparaten die Serumphosphat-
und Serumcalciumspiegel kontrolliert werden (s. «Interaktionen»,
«Unerwünschte Wirkungen»).
Interaktionen
Ergocalciferol (Vitamin D
2
), Cholecalciferol (Vitamin D
3
) sowie
insbesondere Calcitriol und Alfacalcidol steigern die
Calciumresorption
und mobilisieren Calcium
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