Calcium

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE "ratiopharm" - Brausetabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück (Al/Papier-Folienstreifen), Laufzeit: 30 Monate,40 (2 x 20) Stück (Al/Papier-Folienstreifen), Laufzeit: 30 Monate,60 (3
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE "ratiopharm" - Brausetabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Calcium, combinations wit
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-23952
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-01-2001
  • Letzte Änderung:
  • 30-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“-Brausetabletten

Wirkstoffe: Calcium (Calciumcarbonat) und Vitamin D

(Colecalciferol )

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was sind Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“-Brausetabletten und wofür werden sie

angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“-

Brausetabletten beachten?

3. Wie sind Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“-Brausetabletten anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“-Brausetabletten aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“-Brausetabletten und wofür

werden sie angewendet?

Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“-Brausetabletten sind ein Calciumpräparat in

Kombination mit Vitamin D

, wobei beide Substanzen eine wichtige Rolle in der Knochenbildung

einnehmen.

Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“ - Brausetabletten werden angewendet

zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen bei älteren

Menschen.

als ergänzende Vitamin D- und Calciumbehandlung bei Patienten mit Osteoporose

(Knochenschwund), bei denen ein Risiko für Vitamin D- und Calcium-Mangel besteht.

Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“ - Brausetabletten werden angewendet bei

Erwachsenen.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE

„ratiopharm“-Brausetabletten beachten?

Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“-Brausetabletten dürfen nicht angewendet

werden,

wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie erhöhte Calciumspiegel im Blut und/oder einen Zustand haben, der zu erhöhten

Calciummengen im Blut führt (wie Sarkoidose, bösartige Tumore und

Schilddrüsenüberfunktion).

wenn Sie erhöhte Calciumspiegel im Harn haben.

wenn Sie Nierensteine haben.

wenn Sie Ablagerungen von Calciumsalzen in der Niere (Nephrokalzinose) haben.

wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden.

wenn Sie an einer Vitamin D-Überdosierung (Hypervitaminose D) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE

„ratiopharm“-Brausetabletten anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“-

Brausetabletten ist erforderlich,

wenn Sie Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“ - Brausetabletten über einen längeren

Zeitraum einnehmen.

wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion oder eine ausgeprägte Neigung zu

Nierensteinbildung haben.

wenn Sie an Sarkoidose leiden (einer Erkrankung des Immunsystems, die den Vitamin D-Spiegel

ansteigen lassen kann).

wenn Sie an Osteoporose mit gleichzeitiger Bewegungungseinschränkung leiden.

wenn Sie andere Vitamin D-Präparate einnehmen. Zusätzliche Einnahmen von Calcium und

Vitamin D dürfen nur unter kontrollierter medizinischer Aufsicht erfolgen.

Bei Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz wegen der

Gefahr von kindlichen Missbildungen sowie während der Stillzeit darf eine Tagesdosis von 600 I.E.

Vitamin D (Colecalciferol bzw. Ergocalciferol) prinzipiell nicht überschritten werden.

Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“ - Brausetabletten sind nicht für eine Einnahme

durch Kinder und Jugendliche vorgesehen.

Hinweis für Diabetiker:

1 Brausetablette enthält 0,01 BE und ist deshalb für Diabetiker geeignet.

Anwendung von Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“-Brausetabletten zusammen

mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Die Wirkungen mancher Arzneimittel können durch gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel

beeinflusst werden. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob unter diesen Umständen mit Unverträglichkeiten zu

rechnen ist oder ob besondere Maßnahmen erforderlich sind, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Entwässerungsmittel vom Thiazid-Typ besteht ein erhöhtes Risiko

für erhöhte Calciummengen im Blut, da diese die Harnausscheidung von Calcium verringern. In

diesem Fall ist der Calciumspiegel im Blut regelmäßig vom behandelnden Arzt zu kontrollieren.

Die gleichzeitige Anwendung von bestimmten entzündungshemmenden Arzneimitteln (systemische

Corticosteroide, sog. „Cortison“) kann eine erhöhte Dosis Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE

„ratiopharm“ - Brausetabletten notwendig machen, da Corticosteroide die Calciumaufnahme ins Blut

vermindern.

Die gleichzeitige Behandlung mit Colestyramin (einem Gallensäure-bindenden und somit

Cholesterin-senkenden Arzneimittel) oder Abführmitteln wie Paraffinöl können die Aufnahme ins

Blut von Vitamin D aus dem Darm verringern. Deshalb soll ein so langer Zeitabstand wie möglich

zwischen den Einnahmen empfohlen werden.

Bei Einnahme von Tetracyclin-haltigen Arzneimitteln (bestimmte Antibiotika) kann die Aufnahme

von Tetracyclin ins Blut durch die gleichzeitige Einnahme von Calciumcarbonat vermindert werden.

Aus diesem Grund müssen Tetracyclin-haltige Arzneimittel mindestens zwei Stunden vor bzw. vier

bis sechs Stunden nach der Einnahme von Calcium eingenommen werden.

Die Aufnahme von Chinolon-Antibiotika (gegen bakterielle Erkrankungen) kann durch die

gleichzeitige Einnahme von Calciumcarbonat beeinträchtigt sein. Chinolon-Antibiotika sollten daher

entweder zwei Stunden vor oder 6 Stunden nach Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“-

Brausetabletten eingenommen werden.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Levothyroxin (zur Behandlung der Schilddrüse) und Calcium

kann wird die Wirksamkeit von Levothyroxin verringert sein. Daher sollten zwischen der

Einnahme von Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“-Brausetabletten und Levothyroxin

mindestens vier Stunden liegen.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (herzstärkende Arzneimittel) kann sich deren

Schädlichkeit durch einen erhöhten Calciumgehalt im Blut verstärken. Aus diesem Grund müssen

Patienten, die mit Herzglykosiden behandelt werden, mittels Elektrokardiogramm (EKG) und

Messung des Calciumspiegels im Blut überwacht werden.

Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Osteoporose

Bisphosphonat-Präparate sollten mindestens drei Stunden vor der Einnahme von Calcium 600

mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“ - Brausetabletten eingenommen werden, da sonst die

Aufnahme dieses Arzneimittels aus dem Magen-Darm-Trakt nur eingeschränkt erfolgen kann.

Die Verabreichung von Strontium-Präparaten und Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE

„ratiopharm“ - Brausetabletten sollte im Abstand von zumindest 2 Stunden erfolgen, da eine

gleichzeitige Anwendung die Aufnahme von Strontium verringern kann.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Eisen- oder Natriumfluorid-Präparaten (z.B. zur Vorbeugung von

Zahnkaries) sollten diese wegen des Risikos einer eingeschränkten Aufnahme ins Blut im Magen-

Darm-Trakt mindestens drei Stunden vor Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“ -

Brausetabletten eingenommen werden.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose), bestimmten

krampflösenden/krampfverhindernden Mitteln (Antikonvulsiva, wie Phenytoin) oder Schlaf-,

Beruhigungs- und Narkosemitteln (Barbituraten) kann der Vitamin D-Bedarf erhöht sein.

Anwendung von Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“-Brausetabletten zusammen

mit Nahrungsmitteln und Getränken

Oxalsäure (enthalten in Spinat und Rhabarber) sowie Phytinsäure (enthalten in Vollkornprodukten)

kann durch Bildung unlöslicher Komplexe mit Calciumionen die Aufnahme von Calcium ins Blut

verringern. Patienten sollten bis zwei Stunden nach der Aufnahme von Nahrungsmitteln mit hohem

Gehalt von Oxal- oder Phytinsäure daher keine Calcium-haltigen Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Schwangerschaft:

Während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigem Alter ohne gesicherten

Empfängnisschutz darf die tägliche Einnahme 1500 mg Calcium und 600 I.E. Vitamin D nicht

überschreiten, da sich eine Überdosierung schädlich auf das ungeborene Kind auswirken könnte.

Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“ - Brausetabletten können während der

Schwangerschaft bei Calcium- und Vitamin D-Mangel angewendet werden.

Um eine Tagesdosis von 600 I.E. Vitamin D nicht zu überschreiten, dürfen Schwangere nur 1

Brausetablette täglich anwenden.

Stillzeit:

Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“ - Brausetabletten können während der Stillzeit

angewendet werden.

Eine Tagesdosis von 600 I.E. Vitamin D darf nicht überschritten werden, daher dürfen Stillende nur 1

Brausetablette täglich anwenden.

Calcium und Vitamin D3 gehen in die Muttermilch über. Dies ist zu berücksichtigen, wenn das Kind

zusätzlich Gaben von Vitamin D erhält.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von

Maschinen durchgeführt. Ein Einfluss ist jedoch unwahrscheinlich.

Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“-Brausetabletten enthalten Saccharose

Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, fragen Sie Ihren Arzt,

bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3.

Wie sind Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“-Brausetabletten

anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis für Erwachsene einschließlich ältere

Menschen:1-2 Brausetabletten täglich.

Schwangere, Stillende und Frauen im gebärfähigen Alter dürfen eine Tagesdosis von 1 Brausetablette

nicht überschreiten (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit).

Art und Dauer der Einnahme:

Die Brausetablette wird in einem Glas Wasser (ca. 200 ml) aufgelöst und sofort getrunken.

Die Dauer der Einnahme richtet sich nach der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Bei einer Langzeitbehandlung sind Laborkontrollen erforderlich, die von Ihrem Arzt angeordnet

werden.

Wenn

Sie

eine

größere

Menge

von

Calcium

600

mg

Vitamin

D3

400

IE

„ratiopharm“-

Brausetabletten angewendet haben, als Sie sollten

Kontaktieren Sie in diesem Fall, aber auch, wenn ein Kind das Arzneimittel versehentlich

eingenommen hat, einen Arzt, ein Krankenhaus oder rufen Sie die Vergiftungszentrale an. Diese

können das Risiko abschätzen und Sie zu weiteren Maßnahmen anleiten.

Einige Symptome von Überdosierung sind

abruptes Einsetzen von Kopfschmerzen, Verwirrtheit,

Verstopfung, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.

Eine akute oder längerfristige Überdosierung von Calcium und Vitamin D, insbesondere bei dafür

anfälligen Patienten, kann zu einer Überdosierung von Vitamin D, einem erhöhten Calciumspiegel im

Urin und einem erhöhten Phosphatspiegel im Blut führen. Dies kann zu eingeschränkter

Nierenfunktion, Gefäß- und Weichgewebeverkalkung und Nierensteinen führen.

Wenn

Sie

die

Anwendung

von

Calcium

600

mg

Vitamin

D3

400

IE

„ratiopharm“-

Brausetabletten vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenden Sie statt dessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Gelegentlich

(kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähung, Spannungsgefühl im Bauch;

Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht (Urticaria)

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

erhöhter Calciumspiegel im Blut, erhöhte Calcium-Ausscheidung im Harn

Sehr selten

(kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):

Überempfindlichkeitsreaktionen wie plötzliche Schwellungen, vor allem im Gesichtsbereich

(sogenanntes Quincke-Ödem) oder Kehlkopfschwellung

Besondere Patientengruppen

Patienten mit Nierenfunktionsstörungen: mögliches Risiko eines erhöhten Phosphatspiegels im Blut,

von Nierensteinen und Ablagerungen von Calciumsalzen in der Niere.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage

angegeben

sind.

können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden

5.

Wie

sind

Calcium

600

mg

vitamin

D3

400

IE

„ratiopharm“-Brausetabletten

aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen

Verfalldatum

nicht

mehr

anwenden.

Verfalldatum

bezieht

sich

letzten

angegebenen Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme

hilft, die Umwelt zu schützen.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“-Brausetabletten enthalten

Die Wirkstoffe sind: Calciumcarbonat und Colecalciferol (Vitamin D

Brausetablette

enthält

1500

Calciumcarbonat

(entsprechend

oder

15 mmol Calcium) als Calciumcarbonat-Zubereitung und 400 I.E. oder 10 Mikrogramm Colecalciferol

(Vitamin D

) als Colecalciferolkonzentrat in Pulverform.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Wasserfreie Citronensäure, Äpfelsäure, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcyclamat, Zitronenaroma

(enthält:

Citronenöl,

Mannitol,

Sorbitol,

Dextrin,

D-Glucono-1,5-lacton,

Arabisches

Gummi),

Natriumcarbonat,

Maltodextrin,

Saccharin-Natrium,

Natriumascorbat,

All-rac-α-Tocopherol,

Modifizierte Stärke, Saccharose, Mittelkettige Triglyceride, Hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei.

Wie Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“-Brausetabletten aussehen und Inhalt der

Packung

Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“-Brausetabletten sind weiß, rund, glatt und nicht

gewölbt.

Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE „ratiopharm“-Brausetabletten sind in Packungen mit 60 Stück

erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0

Fax-Nr.: +43/1/97007-66

e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

D-89143 Blaubeuren

Deutschland

Z.Nr.: 1-23952

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2015.

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Danish Medicines Agency

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Reassessment of reimbursement status of medicinal products for cardiovascular diseases – additional recommendation from the Reimbursement Committee

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The Danish Medicines Agency has asked the Reimbursement Committee to reassess the reimbursement status of medicinal products authorised for marketing in Denmark in the ATC groups C02 (antihypertensives), C03 (diuretics), C07 (beta blocking agents), C08 (calcium channel blockers) and C09 (ACE inhibitors, angiotensin II antagonists and renin inhibitors).

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Reassessment of reimbursement status for medicinal products for the treatment of cardiovascular diseases

Reassessment of reimbursement status for medicinal products for the treatment of cardiovascular diseases

Following a request from the Danish Medicines Agency, the Reimbursement Committee has reassessed the reimbursement status for medicinal products authorised for marketing in Denmark in ATC groups C02 (antihypertensives), C03 (diuretics), C07 (beta blocking agents), C08 (calcium channel blockers) and C09 (ACE inhibitors, angiotensin II antagonists and renin inhibitors).

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Calciumacetat-Nefro® 500 mg/700 mg

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11-7-2018

Fosavance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fosavance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fosavance (Active substance: Alendronate Sodium / Colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4518 of Wed, 11 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/619/T/42

Europe -DG Health and Food Safety

11-7-2018

Vantavo (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Vantavo (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Vantavo (Active substance: alendronic acid / colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4511 of Wed, 11 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1180/T/30

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Adrovance (Active substance: Alendronate sodium / Colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4477 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/759/T/39

Europe -DG Health and Food Safety

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