Cal-D-Vita - Kautabletten

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cal-D-Vita - Kautabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 60 Stück (Polyäthylen-Flasche), Laufzeit: 24 Monate,6 x 10 Stück (Blister), Laufzeit: 18 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cal-D-Vita - Kautabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Calcium, Kombinationen mi
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-22440
  • Berechtigungsdatum:
  • 11-03-1998
  • Letzte Änderung:
  • 12-06-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

1 / 5

GEBRAUCHSINFORMATION

INFORMATION FÜR ANWENDER

CAL-D-VITA

- Kautabletten

Wirkstoffe: Colecalciferol (Vitamin D

), Kalzium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was sind Cal-D-Vita Kautabletten und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Cal-D-Vita Kautabletten beachten?

Wie sind Cal-D-Vita Kautabletten einzunehmen ?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Cal-D-Vita Kautabletten aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS SIND CAL-D-VITA KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE

ANGEWENDET?

Cal-D-Vita ist eine Kalziumzubereitung, die mit Vitamin D

kombiniert ist. Kalzium und

Vitamin D

sind für die Knochenbildung von großer Bedeutung. Vitamin D

reguliert die

Aufnahme und Umwandlung von Kalzium, sowie seine Speicherung im Skelett.

Cal-D-Vita wird zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Kalzium-Mangel bei

älteren Personen und als unterstützende Behandlung von brüchigen Knochen (Osteoporose),

wenn ein Mangel an Kalzium und Vitamin D vorliegt oder vermutet wird, eingesetzt.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAL-D-VITA

KAUTABLETTEN BEACHTEN?

Cal-D-Vita Kautabletten dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Kalzium, Vitamin D oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind,

wenn Sie erhöhte Kalziumspiegel im Blut und/oder einen Zustand haben, der zu

erhöhten Kalziummengen im Blut führt,

wenn Sie erhöhte Kalziumspiegel im Harn haben,

2 / 5

wenn Sie an einem Überschuss an Vitamin D leiden,

wenn Sie Nierensteine haben,

wenn Sie schwere Probleme mit den Nieren haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cal-D-Vita einnehmen.

Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden.

Während einer Langzeittherapie sollten Ihr Kalziumspiegel im Blut und Harn, sowie

Ihre Nierenfunktion überwacht werden.

Wenn Sie andere Einzel- oder Multivitaminzubereitungen einnehmen, die Vitamin D

und/oder Kalzium enthalten oder andere Arzneimittel einnehmen, sollten Sie vor der

Behandlung mit Cal-D-Vita Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie bettlägerig sind, da dies das Risiko, eines erhöhten Kalziumspiegels im

Blut, steigern kann.

Einnahme von Cal-D-Vita Kautabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /

anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Die Wirkung von Cal-D-Vita kann beeinflusst werden, wenn Sie Cal-D-Vita mit

anderen

Arzneimitteln

gleichzeitig

einnehmen.

sollten

ihren

Arzt

Einnahme konsultieren, falls Sie auch noch andere Arzneimittel einnehmen.

Wenn

Arzneimittel,

Natriumfluorid

(zur

Behandlung

Karies)

oder

Bisphosphonate (zur Osteoporosebehandlung) enthalten, einnehmen, sollten Sie diese

mindestens 1 Stunde vor oder nach Cal-D-Vita einnehmen, jedoch vorzugsweise zu

einer anderen Tageszeit.

Wenn

Tetrazykline,

Quinolone

(Ciprofloxacin,

Levofloxacin,

Nalidixinsäure,

Norfloxacin, Ofloxacin) die der Behandlung von Infektionen dienen, einnehmen,

sollten Sie diese mindestens 2 Stunden vor oder 4-6 Stunden nach Cal-D-Vita

einnehmen.

Proteasehemmer,

für

Infektionen

angewendet

werden

(z.B.

Amprenavir, Atezanavir und Tipranavir) sollten mindestens 2 Stunden vor oder 1

Stunde nach Cal-D-Vita eingenommen werden.

Eisenergänzungsmittel

sollten

mindestens

Stunden

oder

nach

Cal-D-Vita

eingenommen werden.

Ionenaustauscherharze, Abführmittel und Orlistat sollten mindestens 2 Stunden vor

oder 4-6 Stunden nach Cal-D-Vita eingenommen werden.

Wenn Sie Levothyroxin, ein Schilddrüsenhormon, einnehmen, sollten Sie dieses

zumindest 4 Stunden vor oder nach Cal-D-Vita einnehmen.

Andere Arzneimittel, die mit Cal-D-Vita wechselwirken, sind bestimmte Diuretika

(z.B. zur Behandlung von Bluthochdruck), Kortisonpräparate, Herzglykoside, sowie

Barbiturate und Phenytoin (z.B. zur Behandlung von Epilepsie) und Eltrombopag,

welches zur Erhöhung der Anzahl der Blutplättchen angewendet wird.

Einnahme von Cal-D-Vita Kautabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und

Getränken

Die Wirkung von Cal-D-Vita kann durch bestimmte Nahrungsmittel (z.B. Nahrungsmittel, die

Oxalsäure, Phosphate oder Phytinsäure enthalten oder einen hohen Faseranteil aufweisen)

beeinflusst

werden.

wird

nicht

empfohlen,

Cal-D-Vita

innerhalb

Stunden

3 / 5

einzunehmen, nachdem Sie Nahrungsmittel, die hohe Konzentrationen an Oxalsäure und

Phytinsäure enthalten, gegessen haben.

Cal-D-Vita kann die Aufnahme von Eisen, Zink und Magnesium aus der Nahrung verringern.

Patienten mit einem Mangelrisiko sollten Cal-D-Vita zur Schlafenszeit anstatt zu Mahlzeiten

einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

In der Schwangerschaft sollten täglich nicht mehr als 1500 mg Kalzium und nicht mehr als

600 I.E. Vitamin D

eingenommen werden, da eine Überdosierung an Kalzium und Vitamin

D schädliche Auswirkungen auf das Ungeborene haben kann.

Wenn Sie schwanger sind, können Sie im Falle eines Kalzium- und Vitamin D-Mangels Cal-

D-Vita einnehmen.

Sie können Cal-D-Vita in der Stillzeit anwenden. Bei Vitamin D-Gaben an ihr Kind, sollten

sie allerdings berücksichtigen, dass die Wirkstoffe von Cal-D-Vita über die Muttermilch an

den Säugling weitergereicht werden.

Cal-D-Vita Kautabletten enthalten Aspartam (E951), eine Quelle für Phenylalanin, und

kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

Eine Kautablette enthält 583 mg Kohlenhydrate in Form von Mannitol und 1,7 mg Saccharose

und ist daher für Diabetiker geeignet. Bitte nehmen Sie Cal-D-Vita Kautabletten erst nach

Rücksprache

Ihrem

Arzt

ein,

wenn

Ihnen

bekannt

ist,

dass

unter

einer

Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose und kann bei dauerhafter Einnahme schädlich für die

Zähne sein.

Cal-D-Vita Kautabletten enthalten Sojaöl. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn

Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Cal-D-Vita hat keinen Einfluss auf die Verkehrsfähigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen.

3.

WIE SIND CAL-D-VITA KAUTABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Cal-D-Vita Kautabletten immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 1-2 Kautabletten täglich.

Die Kautablette soll gekaut oder gelutscht, aber nicht im Ganzen geschluckt werden.

Cal-D-Vita wird für Erwachsene empfohlen.

4 / 5

Wenn Sie eine größere Menge von Cal-D-Vita Kautabletten eingenommen haben, als Sie

sollten

Kontaktieren Sie in diesem Fall, aber auch, wenn ein Kind das Arzneimittel versehentlich

eingenommen hat, einen Arzt, ein Krankenhaus oder rufen Sie die Vergiftungszentrale an.

Diese können das Risiko abschätzen und Sie zu weiteren Maßnahmen anleiten.

Einige Symptome von Überdosierung sind Verwirrtheit, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit und

Milch-Alkali-Syndrom

(üblicherweise

vorkommend,

wenn

exzessive

Mengen

Kalzium

eingenommen

wurden),

Symptome

sind

häufige

Drang

urinieren,

Kopfschmerzen, Verlust des Appetits, Übelkeit oder Erbrechen, ungewöhnliche Müdigkeit

oder

Schwäche,

einhergehend

einem

erhöhten

Kalziumspiegel

Blut

Nierenschädigung.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeit der gelisteten Nebenwirkungen ist nicht bekannt, da die Häufigkeit aufgrund

der verfügbaren Daten nicht abschätzbar ist.

Es können Beschwerden im Bauchraum wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit,

Magenschmerzen und Durchfall ebenso wie Störung der Haut (Juckreiz, Ausschlag,

Nesselsucht) auftreten. Störungen des Immunsystems wie allergische Reaktionen können

ebenfalls auftreten. Ein erhöhter Gehalt von Kalzium im Blut (Hyperkalzämie) und/oder Urin

(Hyperkalziurie) wurde bei hohen Dosierungen beobachtet.

Meldungen von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe folgende Details). Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at

5.

WIE SIND CAL-D-VITA KAUTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Unter 25°C aufbewahren.

5 / 5

Plastikflasche: Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu

schützen.

Blister: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht

mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen

Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Cal-D-Vita Kautabletten enthalten

Die Wirkstoffe sind:

Kalzium (600 mg) und Vitamin D

(400 I.E. entsprechend 10 Mikrogramm)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mannitol 583 mg, Povidon, Talkum, Magnesiumstearat, Aspartam (E 951) 6 mg, Saccharose

1,7 mg, Zitronensäure, Orangenaroma, α-Tocopherol, Sojabohnenöl, Gelatine und Maisstärke.

Wie Cal-D-Vita Kautabletten aussehen und Inhalt der Packung

Plastikflaschen zu 60 Tabletten.

Die Tabletten sind weiß.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Bayer Austria, 1160 Wien

Hersteller

Delpharm Gaillard, 33, rue de l´industrie, 74240 Gaillard, Frankreich

oder

Grenzach

Produktions

GmbH,

Emil-Barell-Strasse

79639

Grenzach-Wyhlen,

Deutschland

Z.Nr.: 1-22440

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2014.

24-10-2018

Vita Health Products Recall (2018-10-24)

Vita Health Products Recall (2018-10-24)

Health Canada

10-9-2018

"My Medicines" ... This Brochure Can be a Lifesaver

"My Medicines" ... This Brochure Can be a Lifesaver

"My Medicines" a brochure offered by FDA's Office of Women's Health, can play a vital role in the medical treatment you receive during an emergency.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

Fosavance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fosavance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fosavance (Active substance: Alendronate Sodium / Colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4518 of Wed, 11 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/619/T/42

Europe -DG Health and Food Safety

11-7-2018

Vantavo (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Vantavo (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Vantavo (Active substance: alendronic acid / colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4511 of Wed, 11 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1180/T/30

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Adrovance (Active substance: Alendronate sodium / Colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4477 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/759/T/39

Europe -DG Health and Food Safety