Cal-D-or 500 mg/400 I.E. - Kautabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2021
Fachinformation
(SPC)
22-10-2021
Wirkstoff:
CALCIUMCARBONAT; COLECALCIFEROL
Verfügbar ab:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
A12AX
INN (Internationale Bezeichnung):
CALCIUM; COLECALCIFEROL
Einheiten im Paket:
20 Stück (HDPE-Behälter), Laufzeit: 36 Monate,60 Stück (HDPE-Behälter), Laufzeit: 36 Monate,120 Stück (HDPE-Behälter), Laufzeit:
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Calcium, combinations wit
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1998-12-09
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CAL-D-OR 500 MG/400 I.E. – KAUTABLETTEN
Calcium/Vitamin D
3
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cal-D-or und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cal-D-or beachten?
3.
Wie ist Cal-D-or einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cal-D-or aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CAL-D-OR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cal-D-or sind Kautabletten, die Calcium und Vitamin D
3
enthalten, wobei beide Substanzen eine
wichtige Rolle in der Knochenbildung einnehmen. Cal-D-or wird zur
Vorbeugung und Behandlung
von Calcium- und Vitamin-D-Mangelzuständen bei Erwachsenen mit einem
bekannten Risiko für
Calcium und Vitamin D-Mangelzustände und zur Unterstützung einer
spezifischen Osteoporose-
Therapie verwendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAL-D-OR BEACHTEN?
CAL-D-OR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie schwere Nierenprobleme haben
•
bei erhöhtem Calciumspiegel im Blut oder im Harn.
•
bei Nierensteinen.
•
bei erhöhtem Vitamin D-Spiegel im Blut.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem
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Fachinformation
Seite 1 von 7
ZUSAMMENFASSSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cal-D-or 500 mg/400 I.E. - Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
Calciumcarbonat entsprechend 500 mg Calcium
Colecalciferol-Trockenkonzentrat entsprechend 400 I.E. (10 Mikrogramm)
Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 44,3 mg Isomalt (E953) und 0,8 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Runde, weiße, nicht überzogene und konvexe Tabletten von 14 mm.
Diese können kleine Flecken
aufweisen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen
bei Erwachsenen mit
bekanntem Risiko.
Als Vitamin D- und Calciumsupplement zur Unterstützung einer
spezifischen Osteoporose Therapie bei
Patienten mit Risiko für Vitamin D und Calcium Mangel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ERWACHSENE EINSCHLIESSLICH ÄLTERE MENSCHEN:_
Zweimal täglich eine Kautablette.
SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN
_KINDER UND JUGENDLICHE:_
Cal-D-or ist nicht für eine Einnahme durch Kinder vorgesehen.
_NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN:_
Cal-D-or darf von Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen
nicht eingenommen werden (siehe
Abschnitt 4.3).
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_LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN:_
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen. Die Tabletten können zerkaut oder gelutscht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
Schwere Nierenfunktionsstörungen (glomeruläre Filtrationsrate ˂ 30
ml/min/1,73 m
2
)
Krankheiten und/oder Beschwerden, die Hypercalcämie und/oder
Hypercalcurie zur Folge haben
Nierensteine (Nephrolithiasis)
Hypervitaminose D
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während einer Langzeitanwendung ist der Calciumspiegel im Blu
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