Cacit Vitamine D3

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cacit Vitamine D3 Kautablette 500 mg;440 IU
  • Dosierung:
  • 500 mg;440 IU
  • Darreichungsform:
  • Kautablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cacit Vitamine D3 Kautablette 500 mg;440 IU
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Mineral-Ergänzungen. Calcium mit anderen Ressourcen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE467057
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Cacit Vitamine D3 500 mg/440 I.U. KAUTABLETTEN

Calcium und Cholecalciferol (Vitamin D

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arzt oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser packungsbeilage steht

Was ist Cacit Vitamine D3 und wofür wird es angewendet ?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Cacit Vitamine D3 beachten ?

Wie ist Cacit Vitamine D3 einzunehmen ?

Welche Nebenwirkungen sind möglich ?

Wie ist Cacit Vitamine D3 aufzubewahren ?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Cacit Vitamine D3 und wofür wird es angewendet?

Cacit Vitamine D3 Kautabletten enthalten Calcium und Vitamin D

, die beide wichtig für die

Knochenbildung sind.

Cacit Vitamine D3 wird angewendet

zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium- und Vitamin-D-Mangel bei Bejahrten

Zusatz

Kombination

einer

spezifischen

Behandlung

Osteoporose

(Knochenentkalkung).

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Cacit Vitamine D3 beachten?

Cacit Vitamine D3 darf NICHT eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Cholecalciferol oder einen der in Abschnitt 6

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei schweren Nierenproblemen.

bei Ihnen hohe Calciumspiegel im Blut oder im Harn vorliegen.

wenn Sie Nierensteine haben.

bei Calciumablagerungen in den Nieren.

wenn Sie hohe Blut-Vitamin-D-Spiegel haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaβnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cacit Vitamine D3 anwenden:

Wenn Sie gleichzeitig mit Diuretika (gegen erhöhter Blutdruck oder Flüssigkeitsansammlung)

oder Herzglykosiden (wegen Herzproblemen) behandelt werden.

Wenn Sie Nierenproblemen (zeichen einer verminderten Nierenfunktion) oder eine ausgeprägten

Neigung zur Nierensteinbildung haben.

wenn Sie an Sarkoidose leiden (eine Störung des Immunsystems, die erhöhte Vitamin-D-Spiegel

im Körper hervorrufen kann).

wenn Sie an Knochenentkalkung (Osteoporose) leiden und gleichzeitig sich nicht frei bewegen

können.

wenn Sie andere Produkte, die Vitamin D enthalten einnehmen. Die Einnahme zusätzlicher

Mengen Calcium oder Vitamin D darf ausschließlich unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Kinder und Jugenliche

Cacit Vitamine D3 ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vorgesehen.

Einnahme von Cacit Vitamine D3 zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Wenn Sie außerdem Tetracyclin (ein Antibiotikum) einnehmen, müssen Sie diese mindestens 2

Stunden vor oder 4 bis 6 Stunden nach der Einnahme von Cacit Vitamine D3 einnehmen.

Calciumkarbonat kann die Aufnahme von Tetracyclin-Präparaten beeinflussen, wenn Sie gleichzeitig

eingenommen werden.

Arzneimittel, die Biphosphonate (angewendet zur Behandlung von Knochenentkalkung oder

Osteoporose) oder Natriumfluorid enthalten, müssen mindestens 3 Stunde vor der Einnahme von Cacit

Vitamine D3 eingenommen werden.

Die gleichzeitige Einnahme von Cacit Vitamine D3 mit Levothyroxin (angewendet zur Behandlung von

Schilddrüsenmangel), kann die Wirkung von Levothyroxin reduzieren. Aus diesem Grund sollte

Levothyroxin mindestens 4 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Einnahme von Cacit Vitamine D3

eingenommen werden.

Die Wirkung von Chinolon-Antibiotika kann durch die gleichzeitige Einnahme von Calcium reduziert

werden. Aus diesem Grund sollten Chinolon-Antibiotika 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach der

Einnahme von Cacit Vitamine D3 eingenommen werden.

Calcium kann die Resorption von Eisen, Zink und Strontium einschränken. Daher sollten Präparate mit

Eisen, Zink oder Strontium mindestens zwei Stunden vor oder nach Cacit Vitamine D3 eingenommen

werden.

Sonstige Arzneimittel, die Cacit Vitamine D3 beeinflussen können oder durch Cacit Vitamine D3

beeinflusst werden können, sind:

Thiazide Diuretika (zur Behandlung von Bluthochdruck oder Ödemen)

Herzglykoside (angewendet zur Behandlung von Herzstörungen)

Korticosteroide (gegen Entzündungen)

Orlistat (ein Arzneimittel zur Behandlung von Fettleibigkeit), Laxantien wie Paraffinöl,

Cholestyramin zur Verringerung Cholesterinwerten),

Rifampicin (gegen tuberculosis), Phenytoin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) und

Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder zur Schlafförderung)

Wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen, wird Ihnen Ihr Arzt weitere Anweisungen

geben.

Einnahme von Cacit Vitamine D3 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Cacit Vitamine D3 unabhängig von den Mahlzeiten zu jeder Tageszeit einnehmen.

Bitte beachten Sie, dass Oxalsäure (enthalten in Spinat und Rhabarber) und Phytinsäure (enthalten in

Vollkornprodukten) die Calcium-Aufnahme im Darm herabsetzen können. Vor und nach dem Verzehr

von Nahrungsmitteln mit einem hohen Gehalt an Oxal- oder Phytinsäure sollten Sie 2 Stunden lang

keine calciumhaltigen Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Während der Schwangerschaft sollten Sie nicht mehr als 2500 mg Calcium und 4000 I.E.

(Internationale Einheiten) Vitamin D pro Tag einnehmen, da Überdosierungen das ungeborene Kind

schädigen können.

Cacit Vitamine D3 darf in der Stillzeit verwendet werden. Wenn Ihr Kind bereits andere Produkte mit

Vitamin D verabreicht wird, sollten Sie zuerst Ihren Arzt um Rat fragen, da Calcium und Vitamin D in die

Muttermilch über gehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Cacit Vitamine D3 hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen.

Cacit Vitamine D3 enthält Aspartam und Sucrose

Cacit Vitamine D3 enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine

Phenylketonurie haben.

Cacit Vitamine D3 enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Cacit Vitamine D3 erst nach Rücksprache mit

Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Zucker ist

schlecht für die Zähne.

3.

Wie ist Cacit Vitamine D3 einzunehmen?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Die empfohlene Dosierung

1 Kautablette Cacit Vitamine D3 - 500 mg/440 I.U. zweimal täglich.

Die Tablette darf gekaut oder gelutscht werden.

Anwendung bei Kinder und Jugenliche

Cacit Vitamine D3 ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen.

Wenn Sie eine größere Menge von Cacit Vitamine D3 eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine gröβere Menge von Cacit Vitamine D3 angewendet haben, kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Cacit Vitamine D3 vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Überempfindlichkeitsreaktionen traten mit unbekannter Häufigkeit auf (Häufigkeit auf Grundlage der

verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten, sollten Sie

umgehend einen Arzt aufsuchen: Anschwellen von Gesicht, Zunge, Lippen (Angioödem) oder anschwellen

des Rachens (Kehlkopfödem).

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

Zu hohe Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie)

Zu hohe Calciumspiegel im Urin (Hypercalciurie).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Verstopfung, Dyspepsie, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht

Milch-Alkali-Syndrom (auch Burnett-Syndrom genannt und wird normalerweise nur beobachtet, wenn

überhöhte Mengen von Calcium aufgenommen wurden); Symptome sind häufiger Harndrang,

Kopfschmerzen, Appetitmangel, Übelkeit oder Erbrechen, unübliche Müdigkeit oder Schwache, in

Verbindung mit erhöhten Calciumwerten im Blut und eingeschränkten Nierenfunktion.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden, besteht ein Risiko für erhöhte Phosphatwerte im Blut,

Nierensteinbildung und erhöhtes Calcium in den Nieren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen

auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz -

EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 BRÜSSEL - Website: www.fagg-afmps.be - E-

Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu

beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

5.

Wie ist Cacit Vitamine D3 aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Tablettenbehältnis: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Dauer der Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 3 Monate

Blisterpackung: Nicht über 30°C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach ″EXP″ angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Cacit Vitamine D3 enthält

Die Wirkstoffe sind 500 mg Calcium (als Calciumkarbonat) und 11 Mikrogramm Cholecalciferol

(entspricht 440 I.E. Vitamin D

) als Cholecalciferol Concentrat (Pulver)

Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke modifiziert, Sucrose, Natriumascorbat, mittelkettige

Triglyzeride, all-rac-α-Tocopherol, Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Maisstärke, Mannitol (E 421),

Aspartam (E951), Orangenaroma (mit Maltodextrin und Gummiarabikum)

Wie Cacit Vitamine D3 aussieht und Inhalt der Packung

Die Tabletten sind rund, weiß-fast weiß, mit glatter Oberfläche (Diameter 16 mm).

Tablettenbehältnis

Packung mit 60, 90, 100 und 180 Kautabletten.

Blisterpackung

Packung mit 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120 und 200 Kautabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva Pharma Belgium AG

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Hersteller

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3,89143 Blaubeuren, Deutschland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungarn

TEVA Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 Haarlem, Niederlande

Zulassungsnummer

Cacit Vitamine D3 500 mg/440 I.U. (Tablettenbehältnis): BE467066

Cacit Vitamine D3 500 mg/440 I.U. (Blisterpackung): BE467057

Art der Abgabe

Apothekenpflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Calcium 500 mg Vitamin D 3 440 IE ratiopharm Kautabletten

BE :

Cacit Vitamine D3 500 mg/440 I.U. Kautabletten

TevaCarbovit 500 mg/440 IU chewable tablets

Calcium D3-ratiopharm Kautabletten

CALCIUM VITAMINE D3 TEVA SANTE 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ou à croquer

EUROVIT KALCIUM DUO 500 mg/440 NE rágótabletta

Calcium D3-ratiopharm Kautabletten

Calcitev 500mg/440IU Chewable Tablets

Calcium/Vitamine D3 500 mg/ 440 I.E. Teva, kauwtabletten

Vicalvit chewable tablets 500 mg + 440 IU

Calcivit

Calcium + vit. D3 Teva

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 05/2017.

16-3-2018

"Beyond Yourself Multi Athlete" and unauthorized bulk "Multi-Vitamines" seized from Shop Santé stores in Quebec may pose serious health risks

"Beyond Yourself Multi Athlete" and unauthorized bulk "Multi-Vitamines" seized from Shop Santé stores in Quebec may pose serious health risks

Health Canada is advising Canadians that "Beyond Yourself Multi Athlete" multivitamin and unauthorized "Multi-Vitamines" sold in bulk were seized from several Shop Santé stores in Quebec because they may pose serious health risks.

Health Canada

13-9-2018

D3-Vicotrat®

Rote - Liste

4-6-2018

Calcium D3-ratiopharm® forte

Rote - Liste