Cabometyx 20 mg Compresse rivestite con film

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-04-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-07-2022

Wirkstoff:

cabozantinibum

Verfügbar ab:

IPSEN Pharma Schweiz GmbH

ATC-Code:

L01EX07

INN (Internationale Bezeichnung):

cabozantinibum

Darreichungsform:

Compresse rivestite con film

Zusammensetzung:

cabozantinibum 20 mg ut cabozantinibi l-malas 25.34 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum 15.54 mg, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.9 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, triacetinum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Nierenzellkarzinom, Leberzellkarzinom, Schilddrüsenkarzinom

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-12-15

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
CABOMETYX® 20 mg, 40 mg, 60 mg compresse rivestite con film
Che cos’è CABOMETYX e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere CABOMETYX?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di CABOMETYX?
Si può assumere CABOMETYX durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare CABOMETYX?
Quali effetti collaterali può avere CABOMETYX?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene CABOMETYX?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile CABOMETYX? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nell’aprile 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
QUALI EFFETTI COLLATERALI PUÒ AVERE CABOMETYX?
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
CABOMETYX® 20 mg, 40 mg, 60 mg compresse rivestite con film
Che cos’è CABOMETYX e quando si usa?
Che cos’è CABOMETYX
CABOMETYX è un medicamento contro il cancro, contenente il principio
attivo cabozantinib.
Viene utilizzato:
- dopo una precedente terapia, per il trattamento degli stadi avanzati
di un particolare tipo di cancro ai reni, il
carcinoma a cellule renali, negli adulti;
- per il trattamento del cancro al fegato negli adulti che erano stati
trattati in precedenza con un determinato
medicamento anticancro (sorafenib).
CABOMETYX è anche u
                                
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
CABOMETYX® 20 mg, 40 mg, 60 mg compresse rivestite con film
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Fabbricante
Stato dell’informazione
TRASFERITO DI FUTURE HEALTH PHARMA GMBH
CABOMETYX® 20 mg, 40 mg, 60 mg compresse rivestite con film
DE
FR
Composizione
Principi attivi
Cabozantinib come cabozantinib-L-malato.
Sostanze ausiliarie
Contenuto delle compresse (20 mg / 40 mg / 60 mg):
lattosio (15,54 mg / 31,07 mg / 46,61 mg), cellulosa microcristallina,
idrossipropilcellulosa, croscarmellosa
sodica (corrisponde a 0,9 mg / 1,8 mg / 2,7 mg di sodio), biossido di
silicio colloidale, magnesio stearato
Rivestimento (20 mg/40 mg/60 mg):
ipromellosa, titanio biossido (E171), triacetina, ossido di ferro
(E172)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film contenenti 20 mg, 40 mg e 60 mg di
cabozantinib
CABOMETYX 20 mg compresse rivestite con film
Le compresse sono di colore giallo, rotonde, senza linea di frattura,
con «XL» impresso su un lato e «20»
sull’altro.
CABOMETYX 40 mg compresse rivestite con film
Le compresse sono di colore giallo, triangolari, senza linea di
frattura, con «XL» impresso su un lato e «40»
sull’altro.
CABOMETYX 60 mg compresse rivestite con film
Le compresse sono di colore giallo, ovali, senza linea di frattura,
con «XL» imp
                                
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