Byetta 10 ug Solution injectable en stylo Prérempli
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2022
Fachinformation
(SPC)
01-10-2022
Wirkstoff:
exenatidum
Verfügbar ab:
AstraZeneca AG
ATC-Code:
A10BJ01
INN (Internationale Bezeichnung):
exenatidum
Darreichungsform:
Solution injectable en stylo Prérempli
Zusammensetzung:
exenatidum 10 µg, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 10.7 µg, acidum aceticum glaciale, mannitolum, metacresolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 40 µl corresp., exenatidum 0.25 mg/ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antidiabetikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-12-06
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Byetta®
Qu’est-ce que Byetta et quand doit-il être utilisé?
Quand Byetta ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Byetta?
Byetta peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
Comment utiliser Byetta?
Quels effets secondaires Byetta peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Byetta?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Byetta? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
octobre 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Byetta®
AstraZeneca AG
Qu’est-ce que Byetta et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription du médecin.
Byetta est une solution injectable dans un stylo destinée à
améliorer le contrôle de la glycémie chez des
adultes qui souffrent d'un diabète de type 2 (non
insulinodépendant).
Byetta doit être utilisé avec la metformine, une sulfonylurée, une
thiazolidinedione ou une insuline basale.
Il s'agit d'autres médicaments pour le traitement du diabète. En
plus de ces autres traitements, votre
médecin vous a prescrit Byetta qui contribue au contrôle de votre
glycémie.
Vous souffrez de diabète par
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FACHINFORMATION
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Byetta®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Byetta®
AstraZeneca AG
Composition
Principes actifs
Exénatide.
Excipients
Mannitol, acide acétique 99% (pour l'ajustement du pH), acétate de
sodium trihydraté (pour l'ajustement
du pH) corresp. sodium 5.4 µg/20 µl resp. 10.7 µg/40 µl,
métacrésol, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en stylo prérempli (0,25 mg/ml).
Byetta 5 µg: chaque dose contient 5 µg d'exénatide dans 20 µl.
Byetta 10 µg: chaque dose contient 10 µg d'exénatide dans 40 µl.
Indications/Possibilités d’emploi
Byetta est indiqué chez l'adulte dans le traitement du diabète de
type 2 en association:
·à la metformine,
·à une sulfonylurée,
·à une thiazolidinedione,
·à la metformine et une sulfonylurée,
·à la metformine et une thiazolidinedione,
chez des patients n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat
aux doses maximales tolérées de ces
traitements oraux.
Byetta peut être utilisé en association à une insuline basale, avec
ou sans metformine, pour améliorer le
contrôle glycémique des adultes atteints de diabète de type 2.
Posologie/Mode d’emploi
Instauration du traitement
Le traitement par Byetta doit être démarré pendant au moins un mois
à la d
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