Byetta 10 ug Soluzione iniettabile in penna Preriempita
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2022
Fachinformation
(SPC)
01-10-2022
Wirkstoff:
exenatidum
Verfügbar ab:
AstraZeneca AG
ATC-Code:
A10BJ01
INN (Internationale Bezeichnung):
exenatidum
Darreichungsform:
Soluzione iniettabile in penna Preriempita
Zusammensetzung:
exenatidum 10 µg, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 10.7 µg, acidum aceticum glaciale, mannitolum, metacresolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 40 µl corresp., exenatidum 0.25 mg/ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antidiabetico
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-12-06
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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Byetta®
Che cos’è Byetta e quando si usa?
Quando non si può usare Byetta?
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Byetta?
Si può usare Byetta durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Byetta?
Quali effetti collaterali può avere Byetta?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Byetta?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Byetta? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Byetta®
AstraZeneca AG
Che cos’è Byetta e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Byetta è una soluzione iniettabile in una penna usata per migliorare
il controllo dei livelli di zucchero nel
sangue (glicemia) negli adulti affetti da diabete mellito di tipo 2
(non insulino-dipendente).
Byetta è usato con altri medicamenti per il diabete chiamati
metformina, sulfoniluree, tiazolidindioni o
insulina basale. Il medico le ha ora prescritto Byetta come farmaco
aggiuntivo per aiutarla a controllare i
livelli di zucchero nel sangue.
Il suo diabete deriva dal fatto che il suo organismo non produce
abbastanza insulina per controllare lo
zucchero nel sangue o che il suo organismo non riesce a usare in modo
appropriato l'insulina che produce.
Byetta aiuta l'organismo ad aumentare
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Byetta®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Byetta®
AstraZeneca AG
Composizione
Principi attivi
Exenatide.
Sostanze ausiliarie
Mannitolo, acido acetico 99% (per la regolazione del pH), triidrato di
acetato di sodio (per la regolazione
del pH) corresp. sodio 5.4 µg/20 µl resp. 10.7 µg/40 µl,
metacresolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in una penna preriempita (0,25 mg/ml).
Byetta 5 µg: una singola dose contiene 5 µg di exenatide in 20 µl.
Byetta 10 µg: una singola dose contiene 10 µg di exenatide in 40
µl.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Byetta è indicato per il trattamento di adulti con diabete mellito di
tipo 2 in terapia combinata con
·metformina
·una sulfonilurea
·un tiazolidindione
·metformina e una sulfonilurea
·metformina e un tiazolidindione
quando con questi antidiabetici orali alla dose massima tollerabile
non si ottiene un sufficiente controllo
glicemico.
Byetta può essere utilizzato in terapia combinata con insulina basale
con o senza metformina per
migliorare il controllo glicemico in adulti con diabete mellito di
tipo 2.
Posologia/Impiego
Inizio della terapia
La terapia con Byetta deve essere iniziata a una posologia di 5
microgrammi (µg), da somministrare due
volte al giorno (BID) per almeno u
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