Butorphanol "Richter" 10 mg/ml - Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-05-2023
Fachinformation
(SPC)
24-05-2023
Wirkstoff:
BUTORPHANOLTARTRAT
Verfügbar ab:
VetViva Richter GmbH
ATC-Code:
QN02AF01
INN (Internationale Bezeichnung):
butorphanol tartrate
Einheiten im Paket:
10 ml Durchstechglasflasche Typ I (Ph.Eur.) mit Brombutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 36 Monate,50 ml Durchs
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-12-10
Gebrauchsinformation
1
[Version 8.1, 01/2017]
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
BUTORPHANOL „RICHTER“ 10 MG/ML – INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE,
HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Butorphanol „Richter“ 10 mg/ml – Injektionslösung für Pferde,
Hunde und Katzen
Butorphanol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Butorphanol (als Hydrogentartrat)
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid
0,1 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
PFERD
ZUR ANALGESIE
Für die kurzzeitige Behandlung von moderaten bis schweren Schmerzen
wie bei gastrointestinalen
Koliken.
ZUR SEDIERUNG UND ZUR PRÄANÄSTHESIE
In Kombination mit α
2
-Adrenoceptor Agonisten (Detomidin, Romifidin, Xylazin):
Für therapeutische und diagnostische Interventionen beim stehenden
Pferd wie kleinere chirurgische
Eingriffe sowie Sedierung widersetzlicher Patienten.
HUND/KATZE
_ _
ZUR ANALGESIE
Bei mittelschweren viszeralen Schmerzzuständen, z.B. prä- und
postoperative sowie posttraumatische
Schmerzen.
_ _
ZUR SEDIERUNG
In Kombination mit
α
2
-Adrenoceptor Agonisten (Medetomidin).
ZUR PRÄANÄSTHESIE
Vor einer Allgemeinanästhesie (Medetomidin, Ketamin).
3
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei obstruktiven Atemwegserkrankungen,
Herzfunktionsstörungen, Schädeltrauma,
organischen Hirnläsionen, Leber- und Nierenfunktionsstörungen,
Krampfleiden.
Bei Kombinationsanwendung mit
α
-2-Agonisten beim Pferd:
Nicht anzuwenden bei bestehenden Herzarrythmien.
Die Kombination bewirkt eine verminderte gastrointestinale Motilität
und sollte folglich nicht bei
Koliken mit Kotverhaltung angewendet werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Pferd:
Nebenwirkungen sind genere
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Fachinformation
1
[Version 8.1, 01/2017]
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Butorphanol „Richter“ 10 mg/ml - Injektionslösung für Pferde,
Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Butorphanol (als Hydrogentartrat)
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid
0,1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis nahezu farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Hund, Katze
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
PFERD
ZUR ANALGESIE
Für die kurzzeitige Behandlung von moderaten bis schweren Schmerzen
wie bei gastrointestinalen
Koliken.
ZUR SEDIERUNG UND ZUR PRÄANÄSTHESIE
In Kombination mit α
2
-Adrenoceptor Agonisten (Detomidin, Romifidin, Xylazin):
Für therapeutische und diagnostische Interventionen beim stehenden
Pferd wie kleinere chirurgische
Eingriffe sowie Sedierung widersetzlicher Patienten.
HUND/KATZE
ZUR ANALGESIE
Bei mittelschweren viszeralen Schmerzzuständen, z.B. prä- und
postoperative sowie posttraumatische
Schmerzen.
ZUR SEDIERUNG
In Kombination mit
2
-Adrenoceptor Agonisten (Medetomidin).
ZUR PRÄANÄSTHESIE
Vor einer Allgemeinanästhesie (Medetomidin, Ketamin).
3
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei obstruktiven Atemwegserkrankungen,
Herzfunktionsstörungen, Schädeltrauma,
organischen Hirnläsionen, Leber- und Nierenfunktionsstörungen,
Krampfleiden.
Bei Kombinationsanwendung mit
-2-Agonisten beim Pferd:
Nicht anzuwenden bei bestehenden Herzarrythmien.
Die Kombination bewirkt eine verminderte gastrointestinale Motilität
und sollte folglich nicht bei
Koliken mit Kotverhaltung angewendet werden.
5.1.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Vor Anwendung jeglicher Wirkstoffkombinationen auch die Angaben in den
Fachinformationen o
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