Buscopan

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Buscopan Zäpfchen 10 mg
  • Dosierung:
  • 10 mg
  • Darreichungsform:
  • Zäpfchen
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Buscopan Zäpfchen 10 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • spasmolyticum.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE021192
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

30.03.2017 - MAT

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Buscopan 10 mg Zäpfchen

Butylhyoscinbromid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Buscopan und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Buscopan beachten?

Wie ist Buscopan anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Buscopan aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST BUSCOPAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Buscopan enthält den Wirkstoff Butylhyoscinbromid (Spasmolytikum).

Buscopan ist indiziert zur Behandlung von Krämpfen des Verdauungstraktes, der Gallenwege,

Harnwege und Geschlechtsorgane, wie z. B. Gallen- oder Nierenkoliken, spastisches Kolon

(Reizdarm), Speiseröhren- und Magenkrämpfe sowie Krämpfe bei Durchfall oder Gastroenteritis.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUSCOPAN BEACHTEN?

Buscopan darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Butylhyoscinbromid oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

während der Schwangerschaft und Stillzeit

wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden:

Prostataadenom (gutartiger Tumor der Prostata), Hypertrophie (Vergrösserung) der Prostata

mit Harnverhalt (Unfähigkeit zur Entleerung der Blase)

nicht behandeltes Engwinkelglaukom (erhöhter Augeninnendruck)

Verengung des Magens, Darmträgheit (verminderter Darmtonus), mechanischer Magen- und

Darmverschluss, Megakolon (krankhafte Aufweitung des Dickdarms)

krankhaft erhöhte Herzfrequenz

schwere Myasthenia gravis (abnorme Ermüdbarkeit der Muskulatur)

bei Kindern unter 1 Jahr.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Es ist zwingend erforderlich, die Behandlung zeitlich und symptomabhängig zu begrenzen.

Suchen Sie einen Arzt auf:

wenn die Schmerzen nicht vorübergehen oder zunehmen

Buscopan Zäpfchen_08.12.2015

bei Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Störungen des Darmtransits, Unwohlsein oder Blut im Stuhl

in Verbindung mit Schmerzen

bei Blasenentleerungsstörungen: häufiges Wasserlassen, Schwierigkeiten oder Schmerzen

beim Wasserlassen, Schmerzen im Lendenbereich.

Vorsicht ist geboten bei:

Patienten mit Neigung zu Verschlüssen (Obstruktionen) im Bereich des Darms oder der

Harnwege

Patienten mit unregelmäßigem Herzrhythmus

älteren Menschen.

Bei Rückfluss von Magenflüssigkeit in die Speiseröhre (gastroösophagealer Reflux) sollte

Buscopan nicht angewendet werden.

Falls Sie bereits andere Medikamente nehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt

"Anwendung von Buscopan zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Buscopan anwenden.

Kinder

Wenden Sie dieses Arzneimittel bei Kindern unter 6 Jahren nicht ohne vorherige Rücksprache mit

Ihrem Arzt an.

Anwendung von Buscopan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie bestimmte Arzneimittel zusammen mit Buscopan

einnehmen:

Bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten Arzneimitteln kann deren Wirkung oder die

Wirkung von Buscopan verstärkt werden: Arzneimittel gegen Depressionen, Arzneimittel gegen

bestimmte Geisteserkrankungen (Antipsychotika), andere Anticholinergika wie Tiotropium oder

Ipratropium (Arzneimittel gegen Atembeschwerden), Chinidin und Disopyramid (zur Behandlung

von Herzrhythmusstörungen) und Amantadin (Arzneimittel gegen Parkinson).

Die Wirkung bestimmter Arzneimittel, die den Herzrhythmus beschleunigen (Betamimetika),

kann durch Buscopan verstärkt werden.

Andererseits kann Buscopan die Wirkung von Arzneimitteln, die die Motilität des Magens

stimulieren (Metoclopramid, Cisaprid, Alizaprid, Domperidon), hemmen.

Anwendung von Buscopan zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Buscopan kann fallweise Sehstörungen hervorrufen. Darum ist Vorsicht geboten und muss der Patient

eventuelle gefährliche Tätigkeiten wie Fahren oder Bedienung von Maschinen vermeiden, falls er

eine dieser Nebenwirkungen wahrnimmt.

3.

WIE IST BUSCOPAN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene: 1 bis 2 Zäpfchen, 3 bis 5mal täglich, jedoch höchstens 100 mg (=10 Zäpfchen) pro

Tag.

Anwendung bei Kindern

Kinder über 6 Jahren: Siehe Erwachsene.

Kinder unter 6 Jahren: Nach ärztlicher Verschreibung, jedoch höchstens 1,5 mg/kg/24 Stunden.

Buscopan ist bei Kindern unter 1 Jahr kontraindiziert.

Rektale Anwendung.

Ohne ärztlichen Rat darf dieses Medikament nicht länger als 7 Tage angewendet werden.

Langfristige Anwendung von Buscopan:

Die Dauer der Behandlung soll die der Symptome nicht überschreiten, um eine durch das Präparat

bedingte Darmträgheit (Abnahme des Darmtonus) zu vermeiden. Buscopan darf nicht täglich über

einen längeren Zeitraum angewendet werden, ohne nach der Ursache der Bauchkrämpfe zu forschen.

Wenn Sie eine größere Menge von Buscopan angewendet haben, als Sie sollten

Falls Sie zu viel Buscopan verwendet oder genommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren

Arzt, Ihren Apotheker oder an das Informationszentrum für Vergiftungsunfälle (070/245.245).

Die Symptome einer Überdosierung sind in Abschnitt 4 beschrieben («Welche Nebenwirkungen sind

möglich?»).

Wenn Sie die Anwendung von Buscopan vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Buscopan abbrechen

Konsultieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie einen Abbruch der Behandlung beabsichtigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Erkrankungen des Immunsystems

allergische Reaktionen, insbesondere der Haut (Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag, Rötung)

Atembeschwerden

in seltenen Fällen Schock

Gefässerkrankungen

Abfall des Blutdrucks, Schwindel, Gesichtsrötung

Augenerkrankungen

vorübergehende Sehstörungen, Pupillenerweiterung, Erhöhung des Augeninnendrucks

Kommt es nach der Anwendung von Buscopan zu Schmerzen und einer Rötung des Auges sowie

zu Sehverlust, so sollte ein Augenarzt aufgesucht werden.

Herzerkrankungen

beschleunigter Herzrhythmus

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Mundtrockenheit

Hemmung der Magen-Darm-Motilität

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

verminderte Schweißbildung

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Harnverhalt (Unfähigkeit zur Entleerung der Blase)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Belgien

Website: www.afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST BUSCOPAN AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C, in der Originalverpackung lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Buscopan enthält

Der Wirkstoff ist: Butylhyoscinbromid 10 mg

Die sonstigen Bestandteile sind: Hartfett - Gereinigtes Wasser

Wie Buscopan aussieht und Inhalt der Packung

Zäpfchen zu 10 mg. Packung mit 6 Zäpfchen in Aluminium-Folienstreifen. Klinikpackung mit 60

Zäpfchen in Aluminium-Folienstreifen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Auch als überzogene Tabletten (zu 10 mg), Injektionslösung (zu 20 mg/1 ml) und Filmtabletten (zu

20 mg) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Sanofi Belgium, Leonardo Da Vincilaan 19, 1831 Diegem. Tel.: 02/710.54.00 - E-mail:

info.belgium@sanofi.com

Hersteller

Istituto De Angeli S.r.l., Loc. Prulli n. 103/C, 50066 Reggello (FI), Italien

Zulassungsnummer: BE021192

Apothekenpflichtig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 05/2017

Datum Genehmigung: 01/2018