Buscopan plus Paracetamol 10 mg/ 500 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2024
Fachinformation
(SPC)
01-09-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
15-12-2011
Wirkstoff:
BUTYLSCOPOLAMINIUMBROMID; PARACETAMOL
Verfügbar ab:
Opella Healthcare Austria GmbH
ATC-Code:
A03DB04
INN (Internationale Bezeichnung):
narcotic analgesics; PARACETAMOL
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Belladonna and derivative
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1991-02-15
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUSCOPAN® PLUS PARACETAMOL 10 MG/ 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Hyoscin-N-butylbromid, Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
–
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buscopan plus Paracetamol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Buscopan plus Paracetamol
beachten?
3.
Wie ist Buscopan plus Paracetamol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buscopan plus Paracetamol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUSCOPAN PLUS PARACETAMOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buscopan plus Paracetamol 10 mg/ 500 mg Filmtabletten enthalten zwei
wirksame Bestandteile:
Hyoscin-N-butylbromid besitzt eine krampflösende Wirkung auf die
glatte Muskulatur des Magen-
Darm-Traktes, der Gallen- und Harnwege und der weiblichen
Geschlechtsorgane; Paracetamol hat
eine rasch einsetzende schmerzstillende, fiebersenkende und
entzündungshemmende Wirkung.
Buscopan plus Paracetamol Filmtabletten werden angewendet bei
krampfartigen Schmerzen im
Bereich des Magen-Darm-Traktes, der Gallen- und Harnwege und der
weiblichen Geschlechtsorgane
während der Monatsblutung.
Buscopan plus Paracetamol Filmtabletten werden angewendet bei
Erwachsenen und
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buscopan® plus Paracetamol 10 mg/ 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Hyoscin-N-butylbromid und 500 mg
Paracetamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
4,32 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit einer Kerbe auf einer
Seite. Beiderseits der Kerbe ist der
Code „05B“ eingeprägt.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Krampfartige Schmerzen bei Erkrankungen des Magens und des Darmes,
krampfartige Schmerzen
und Funktionsstörungen im Bereich der Gallenwege, der ableitenden
Harnwege sowie der weiblichen
Geschlechtsorgane (z. B. Dysmenorrhoe).
Buscopan plus Paracetamol 10 mg/ 500 mg Filmtabletten werden
angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3 x täglich 1
Filmtablette. Im Bedarfsfall ist eine
Einzelgabe von 2 Filmtabletten möglich.
Eine Tageshöchstdosis von 4 Filmtabletten darf nicht überschritten
werden. Der zeitliche Abstand soll
mindestens 8 Stunden bis zur nächsten Anwendung betragen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Die Filmtabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
einzunehmen.
Ohne ärztliche Beratung soll Buscopan plus Paracetamol nicht länger
als 3 Tage angewendet werden.
_Spezielle Patientengruppen_
_Ältere Patienten_
Für ältere Patienten gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion_
Bei leichter bis mittelgradiger Einschränkung der Leber- oder
Nierenfunktion muss gegebenenfalls die
Erhaltungsdosis entsprechend vermindert oder das Dosierungsintervall
verlängert werden. Bei
schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen ist die Anwendung von
Buscopan plus Paracetamol
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