Buscopan

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Buscopan Injektionslösung 20 mg-1 ml
  • Dosierung:
  • 20 mg-1 ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Buscopan Injektionslösung 20 mg-1 ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • spasmolyticum.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE021174
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

08.01.2018 – MAT + CCDS 0038-07 inj

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Buscopan 20 mg/1 ml Injektionslösung

Butylhyoscinbromid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Buscopan und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Buscopan beachten?

Wie ist Buscopan anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Buscopan aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST BUSCOPAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Buscopan enthält den Wirkstoff Butylhyoscinbromid (Spasmolytikum).

Buscopan ist indiziert zur Behandlung von Krämpfen des Verdauungstraktes, der Gallenwege,

Harnwege und Geschlechtsorgane, wie z. B. Gallen- oder Nierenkoliken, spastisches Kolon

(Reizdarm), Speiseröhren- und Magenkrämpfe sowie Krämpfe bei Durchfall oder Gastroenteritis.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUSCOPAN BEACHTEN?

Buscopan darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Butylhyoscinbromid oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

während der Schwangerschaft und Stillzeit

wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden:

Prostataadenom (gutartiger Tumor der Prostata), Hypertrophie (Vergrösserung) der Prostata

mit Harnverhalt (Unfähigkeit zur Entleerung der Blase)

nicht behandeltes Engwinkelglaukom (erhöhter Augeninnendruck)

Verengung des Magens, Darmträgheit (verminderter Darmtonus), mechanischer Magen- und

Darmverschluss, Megakolon (krankhafte Aufweitung des Dickdarms)

krankhaft erhöhte Herzfrequenz

schwere Myasthenia gravis (abnorme Ermüdbarkeit der Muskulatur)

bei Kindern unter 1 Jahr.

als intramuskuläre Injektion bei Patienten, die mit Antikoagulantien behandelt werden.

Bevorzugen Sie den subkutanen oder intravenösen Verabreichungsweg.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Es ist zwingend erforderlich, die Behandlung zeitlich und symptomabhängig zu begrenzen.

Suchen Sie einen Arzt auf:

wenn die Schmerzen nicht vorübergehen oder zunehmen

bei Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Störungen des Darmtransits, Unwohlsein oder Blut im Stuhl

in Verbindung mit Schmerzen

Buscopan Injektionslösung_08.12.2015

bei Blasenentleerungsstörungen: häufiges Wasserlassen, Schwierigkeiten oder Schmerzen

beim Wasserlassen, Schmerzen im Lendenbereich.

Vorsicht ist geboten bei:

Patienten mit Neigung zu Verschlüssen (Obstruktionen) im Bereich des Darms oder der

Harnwege

Patienten mit unregelmäßigem Herzrhythmus

Patienten mit Herzerkrankungen, die sich derzeit einer parenteralen Therapie mit Buscopan

unterziehen (es wird empfohlen, diese Patienten zu beobachten)

älteren Menschen.

Bei Rückfluss von Magenflüssigkeit in die Speiseröhre (gastroösophagealer Reflux) sollte Buscopan

nicht angewendet werden.

Falls Sie bereits andere Medikamente nehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt "Anwendung von

Buscopan zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Buscopan anwenden.

Kinder

Wenden Sie dieses Arzneimittel bei Kindern unter 6 Jahren nicht ohne vorherige Rücksprache mit

Ihrem Arzt an.

Anwendung von Buscopan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie bestimmte Arzneimittel zusammen mit Buscopan

einnehmen:

Bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten Arzneimitteln kann deren Wirkung oder die

Wirkung von Buscopan verstärkt werden: Arzneimittel gegen Depressionen, Arzneimittel gegen

bestimmte Geisteserkrankungen (Antipsychotika), Arzneimittel gegen Allergien, andere

Anticholinergika wie Tiotropium oder Ipratropium (Arzneimittel gegen Atembeschwerden),

Chinidin und Disopyramid (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) und Amantadin

(Arzneimittel gegen Parkinson).

Die Wirkung bestimmter Arzneimittel, die den Herzrhythmus beschleunigen (Betamimetika),

kann durch Buscopan verstärkt werden.

Andererseits kann Buscopan die Wirkung von Arzneimitteln, die die Motilität des Magens

stimulieren (Metoclopramid, Cisaprid, Alizaprid, Domperidon), hemmen.

Verabreichen Sie Buscopan nicht intramuskulär, wenn Sie mit Antikoagulantien behandelt

werden.

Anwendung von Buscopan zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Buscopan kann fallweise Sehstörungen und Schwindel hervorrufen. Darum ist Vorsicht geboten und

muss der Patient eventuelle gefährliche Tätigkeiten wie Fahren oder Bedienung von Maschinen

vermeiden, falls er eine dieser Nebenwirkungen wahrnimmt.

Buscopan enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d. h. es ist im Wesentlichen

„natriumfrei“.

3.

WIE IST BUSCOPAN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene: 1 Ampulle per Injektion, wenn nötig wiederholen, jedoch höchstens 100 mg (5

Ampullen) pro Tag.

Anwendung bei Kindern

Kinder über 6 Jahren: Siehe Erwachsene.

Kinder unter 6 Jahren: Nach ärztlicher Verschreibung, jedoch höchstens 1,5 mg/kg/24 Stunden.

Buscopan ist bei Kindern unter 1 Jahr kontraindiziert.

Zur subkutanen, intramuskulären oder intravenösen Injektion.

Ohne ärztlichen Rat darf dieses Medikament nicht länger als 7 Tage angewendet werden.

Langfristige Anwendung von Buscopan:

Die Dauer der Behandlung soll die der Symptome nicht überschreiten, um eine durch das Präparat

bedingte Darmträgheit (Abnahme des Darmtonus) zu vermeiden. Buscopan darf nicht täglich über

einen längeren Zeitraum angewendet werden, ohne nach der Ursache der Bauchkrämpfe zu forschen.

Wenn Sie eine größere Menge von Buscopan angewendet haben, als Sie sollten

Falls Sie zu viel Buscopan verwendet oder genommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren

Arzt, Ihren Apotheker oder an das Informationszentrum für Vergiftungsunfälle (070/245.245).

Die Symptome einer Überdosierung sind in Abschnitt 4 beschrieben («Welche Nebenwirkungen sind

möglich?»).

Wenn Sie die Anwendung von Buscopan vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Buscopan abbrechen

Konsultieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie einen Abbruch der Behandlung beabsichtigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Erkrankungen des Immunsystems

allergische Reaktionen, insbesondere der Haut (Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag, Rötung)

Atembeschwerden

in seltenen Fällen Schock, welcher in sehr seltenen Fällen zum Tode führen kann

Gefässerkrankungen

Abfall des Blutdrucks, Schwindel, Gesichtsrötung

Augenerkrankungen

vorübergehende Sehstörungen, Pupillenerweiterung, Erhöhung des Augeninnendrucks

Kommt es nach der Anwendung von Buscopan zu Schmerzen und einer Rötung des Auges sowie

zu Sehverlust, so sollte ein Augenarzt aufgesucht werden.

Herzerkrankungen

beschleunigter Herzrhythmus

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Mundtrockenheit

Hemmung der Magen-Darm-Motilität

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

verminderte Schweißbildung

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Harnverhalt (Unfähigkeit zur Entleerung der Blase)

Bei intramuskulärer Injektion werden manchmal Schmerzen an der Injektionsstelle beschrieben.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Belgien

Website: www.afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST BUSCOPAN AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C, in der Originalverpackung.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Buscopan enthält

Der Wirkstoff ist: Butylhyoscinbromid 20 mg/1 ml

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid (siehe Abschnitt 2 „Buscopan enthält“) - Wasser für

Injektionszwecke

Wie Buscopan aussieht und Inhalt der Packung

Injektionslösung zu 20 mg/1 ml. Packung mit 6 Ampullen aus farblosem Glas. Klinikpackung mit 30

Ampullen aus farblosem Glas.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Auch als überzogene Tabletten (zu 10 mg), Zäpfchen (zu 10 mg) und Filmtabletten (zu 20 mg)

erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Sanofi Belgium, Leonardo Da Vincilaan 19, 1831 Diegem. Tel.: 02/710.54.00 - E-mail:

info.belgium@sanofi.com

Hersteller

Boehringer Ingelheim España, S.A., Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona),

Spanien

Zulassungsnummer: BE021174

Verschreibungspflichtig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 01/2018