Buscopan Forte

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Buscopan Forte Filmtablette 20 mg
  • Dosierung:
  • 20 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Buscopan Forte Filmtablette 20 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • spasmolyticum.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE442276
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

PACKUNGSBEILAGE

(Ref. 01.06.2017)

QRD + MAT + name change

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Buscopan Forte 20 mg Filmtabletten

Butylhyoscinbromid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Buscopan Forte und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Buscopan Forte beachten?

Wie ist Buscopan Forte einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Buscopan Forte aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST BUSCOPAN FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Buscopan Forte enthält den Wirkstoff Butylhyoscinbromid (Spasmolytikum).

Buscopan Forte ist indiziert zur Behandlung von Krämpfen des Verdauungstraktes, der

Gallenwege, Harnwege und Geschlechtsorgane, wie z. B. Gallen- oder Nierenkoliken, spastisches

Kolon (Reizdarm), Speiseröhren- und Magenkrämpfe sowie Krämpfe bei Durchfall oder

Gastroenteritis.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUSCOPAN FORTE BEACHTEN?

Buscopan Forte darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Butylhyoscinbromid oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

während der Schwangerschaft und Stillzeit

wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden:

Prostataadenom (gutartiger Tumor der Prostata), Hypertrophie (Vergrösserung) der Prostata

mit Harnverhalt (Unfähigkeit zur Entleerung der Blase)

nicht behandeltes Engwinkelglaukom (erhöhter Augeninnendruck)

Verengung des Magens, Darmträgheit (verminderter Darmtonus), mechanischer Magen- und

Darmverschluss, Megakolon (krankhafte Aufweitung des Dickdarms)

krankhaft erhöhte Herzfrequenz

schwere Myasthenia gravis (abnorme Ermüdbarkeit der Muskulatur)

seltene erbliche Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern (Siehe Abschnitt 2,

«Buscopan Forte enthält»).

bei Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Es ist zwingend erforderlich, die Behandlung zeitlich und symptomabhängig zu begrenzen.

Suchen Sie einen Arzt auf:

wenn die Schmerzen nicht vorübergehen oder zunehmen

bei Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Störungen des Darmtransits, Unwohlsein oder Blut im Stuhl

in Verbindung mit Schmerzen

bei Blasenentleerungsstörungen: häufiges Wasserlassen, Schwierigkeiten oder Schmerzen

beim Wasserlassen, Schmerzen im Lendenbereich.

Vorsicht ist geboten bei:

Patienten mit Neigung zu Verschlüssen (Obstruktionen) im Bereich des Darms oder der

Harnwege

Patienten mit unregelmäßigem Herzrhythmus

älteren Menschen.

Bei Rückfluss von Magenflüssigkeit in die Speiseröhre (gastroösophagealer Reflux) sollte

Buscopan Forte nicht angewendet werden.

Falls Sie bereits andere Medikamente nehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt "Einnahme

von Buscopan Forte zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Buscopan Forte anwenden.

Kinder

Wenden Sie dieses Arzneimittel bei Kindern unter 6 Jahren nicht ohne vorherige Rücksprache mit

Ihrem Arzt an.

Einnahme von Buscopan Forte zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie bestimmte Arzneimittel zusammen mit Buscopan Forte

einnehmen:

Bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten Arzneimitteln kann deren Wirkung oder die

Wirkung von Buscopan Forte verstärkt werden: Arzneimittel gegen Depressionen, Arzneimittel

gegen bestimmte Geisteserkrankungen (Antipsychotika), Arzneimittel gegen Allergien, andere

Anticholinergika wie Tiotropium oder Ipratropium (Arzneimittel gegen Atembeschwerden),

Chinidin und Disopyramid (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) und Amantadin

(Arzneimittel gegen Parkinson).

Die Wirkung bestimmter Arzneimittel, die den Herzrhythmus beschleunigen (Betamimetika),

kann durch Buscopan Forte verstärkt werden.

Andererseits kann Buscopan Forte die Wirkung von Arzneimitteln, die die Motilität des

Magens stimulieren (Metoclopramid, Cisaprid, Alizaprid, Domperidon), hemmen.

Einnahme von Buscopan Forte zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Buscopan Forte kann fallweise Sehstörungen und Schwindel hervorrufen. Darum ist Vorsicht geboten

und muss der Patient eventuelle gefährliche Tätigkeiten wie Fahren oder Bedienung von Maschinen

vermeiden, falls er eine dieser Nebenwirkungen wahrnimmt.

Buscopan Forte enthält Lactose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte

Zuckerarten nicht vertragen, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3.

WIE IST BUSCOPAN FORTE EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene: 1 Filmtablette, 3 bis 5mal täglich, jedoch höchstens 100 mg (= 5 Tabletten) pro Tag. Die

Tabletten unzerkaut, mit etwas Flüssigkeit einnehmen.

Ohne ärztlichen Rat darf dieses Medikament nicht länger als 7 Tage angewendet werden.

Anwendung bei Kindern

Kinder über 6 Jahren: Siehe Erwachsene.

Buscopan Forte ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert.

Langfristige Anwendung von Buscopan Forte:

Die Dauer der Behandlung soll die der Symptome nicht überschreiten, um eine durch das Präparat

bedingte Darmträgheit (Abnahme des Darmtonus) zu vermeiden.

Buscopan Forte darf nicht täglich über einen längeren Zeitraum angewendet werden, ohne nach der

Ursache der Bauchkrämpfe zu forschen.

Wenn Sie eine größere Menge von Buscopan Forte angewendet haben, als Sie sollten

Falls Sie zu viel Buscopan Forte verwendet oder genommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an

Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder an das Informationszentrum für Vergiftungsunfälle (070/245.245).

Die Symptome einer Überdosierung sind in Abschnitt 4 beschrieben («Welche Nebenwirkungen sind

möglich?»).

Wenn Sie die Anwendung von Buscopan Forte vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Buscopan Forte abbrechen

Nicht zutreffend.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, setzen Sie Buscopan Forte sofort ab;

kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich unverzüglich in die Notaufnahme eines

nahe gelegenen Krankenhauses. Diese Nebenwirkungen treten gelegentlich auf (können bis zu 1

von 100 Personen betreffen):

Schock (rapider Blutdruckabfall, Blässe, Erregung, schwacher Puls, feuchtkalte Haut,

Bewusstseinsstörung) aufgrund einer plötzlichen Gefäßerweiterung infolge von schwerer

Überempfindlichkeit gegen bestimmte Stoffe (anaphylaktischer Schock).

Dyspnoe (Atembeschwerden, Kurzatmigkeit oder Engegefühl in der Brust), oft infolge einer

allergischen Reaktion.

Wenn Sie irgendwelche der folgenden Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren

Arzt. Diese Nebenwirkungen sind Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion auf den

Wirkstoff dieses Arzneimittels und treten gelegentlich auf (können bis zu 1 von 100 Personen

betreffen):

Fälle von anaphylaktoiden Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Rötung) und andere

Überempfindlichkeitsreaktionen; Angioödem (Schwellung der Haut (zum Beispiel von Rachen

oder Zunge) mit Atembeschwerden und/oder Juckreiz und Hautausschlag).

Weitere Nebenwirkungen

Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

Beschleunigter Herzrhythmus (Tachykardie)

Mundtrockenheit (Xerostomie)

Hemmung der Magen-Darm-Motilität

Verminderte Schweißbildung (Dyshidrose)

Selten (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)

Abfall des Blutdrucks

Schwindel

Gesichtsrötung

Harnverhalt (Unfähigkeit zur Entleerung der Blase)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Vorübergehende Sehstörungen

Pupillenerweiterung

Erhöhung des Augeninnendrucks

Kommt es nach der Anwendung von Buscopan Forte zu Schmerzen und einer Rötung des Auges

sowie zu Sehverlust, so sollte ein Augenarzt aufgesucht werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Belgien

Website: www.afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST BUSCOPAN FORTE AUFZUBEWAHREN?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Buscopan Forte enthält

Der Wirkstoff ist: Butylhyoscinbromid 20 mg

Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon – Lactosemonohydrat (siehe Abschnitt 2 „Buscopan Forte

darf nicht eingenommen werden“) – mikrokristalline Cellulose – Magnesiumstearat – Opadray II

Wie Buscopan Forte aussieht und Inhalt der Packung

Blisterpackungen mit 10, 20, 30 und 50 Filmtabletten zu 20 mg.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Auch als überzogene Tabletten (zu 10 mg), Injektionslösung (zu 20 mg/1 ml) und Zäpfchen (zu 10

mg) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Sanofi Belgium, Leonardo Da Vincilaan 19, 1831 Diegem. Tel.: 02/710.54.00 - E-mail:

info.belgium@sanofi.com

Hersteller

Delpharm Reims, 10, Rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, Frankreich

Zulassungsnummer: BE442276

Apothekenpflichtig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 06/2017

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 09/2017.

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