Buscopan Compositum ad us.vet

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Buscopan Compositum ad us.vet Injektionslösung 4,0 mg/ml; 500 mg/ml
  • Dosierung:
  • 4,0 mg/ml; 500 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Buscopan Compositum ad us.vet Injektionslösung 4,0 mg/ml; 500 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • butylscopolamine und Analgetika.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V158261
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Notice – version DE

Buscopan Compositum ad us.vet.

PACKUNGSBEILAGE

Buscopan Compositum ad us. vet.

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE

CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

SCS Boehringer Ingelheim Comm. V

Avenue Ariane 16

1200 Bruxelles

Tel. : 02/773.33.11

Hersteller:

Labiana Life Sciences, S.A.

E-08228 Barcelona, Spanien

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Buscopan Compositum ad us. vet.

(Butylhyoscinbromid und Metamizol-Natrium).

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Butylhyoscinbromid 4 mg entspricht 3,2743 mg Butylhyoscin.

Metamizol-Natrium 500 mg entspricht 443,10 mg Metamizol.

Weinsäure - Phenol - Wasser für Injektionszwecke.

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Pferd : Behandlung von spastischen Koliken.

Kalb : symptomatische Behandlung von Diarrhoe, Koliken.

Hund : urogenitale, gastro-intestinale Spasmen und Spasmen der Gallenwege,

symptomatische Behandlung von Diarrhoe

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht bei Pferden anwenden, die an paralytischem Ileus leiden.

Nicht bei Pferden unter 6 Wochen anwenden.

Metamizol, ein Pyrazolon-Derivat, ist bei schwerer Herz-, Leber- oder Niereninsuffizienz,

Bluterkrankungen und bei Magengeschwüren kontraindiziert.

Die Anwendung von Hyoscin ist bei Glaukom oder Verstopfung kontraindiziert.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Notice – version DE

Buscopan Compositum ad us.vet.

Eine vorübergehende Erhöhung der Herzfrequenz wird beim Pferd in manchen Fällen

(parasympatholytische Wirkung von Butylhyoscin) beobachtet.

Falls Sie Nebenwirkungen und insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sinds, bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt

oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERARTEN

Pferd, Kalb, Hund.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER

ANWENDUNG

Zieltierart

Dosierung (per kg

Körpergewicht)

Verabreichungsweise

Pferd

5 ml/100 kg

langsam i.v.

Kalb

5 ml/50 kg

langsam i.v.

Hund

0,5 ml/5 kg

langsam i.v. oder s.c.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Pferd: nur langsam i.v.

Kalb: langsam i.v. 2 x pro Tag während 3 Tage.

Hund: langsam i.v. oder s.c. Einzelverabreichung, die nach 24 Stunden wiederholt werden kann.

10.

WARTEZEIT

Pferd (essbare Gewebe): 12 Tage.

Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

Kalb (essbare Gewebe): 15 Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

In der Originalverpackung aufbewahren. .

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf die Flasche angegebenen Verfalldatum nach

Verwendbar bis nicht mehr anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Beim Pferd : ausschließlich langsam i.v. injizieren.

Alle intravenösen Injektionen müssen langsam vorgenommen werden.

Notice – version DE

Buscopan Compositum ad us.vet.

Trächtigkeit und Laktation : Tests mit Labortieren haben keine schädlichen Effekte

gezeigt. Dagegen wurden bei den Zieltierarten im Zustand der Trächtigkeit und Laktation

keine Tests durchgeführt.

Wechselwirkungen : Buscopan Compositum ad us. vet. darf mit einer ätiologischen

Behandlung (Antibiotika, Sulfonamide, Anthelmintika,...) assoziiert werden. Es darf jedoch

nicht physisch mit anderen injizierbaren Lösungen vermischt werden. Dieses Produkt darf

in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die eine Wirkung auf das parasympathische

System haben, nicht angewendet werden.

Die gleichzeitige Verabreichung mit Glucocorticoiden erhöht das Risiko auf

gastrointestinale Blutungen. Metamizol kann die diuretische Wirkung von Furosemid

reduzieren. Die Kombinationen mit Neuroleptika (insbesondere mit Phenothiazinen)

erhöhen das Risiko auf schwere Hypothermie. Antihistaminika, Atropin, Neuroleptika und

Phenothiazine können die Aktivität von Hyoscin verstärken.

Überdosierung : Bei Überdosierung verursacht das Noramidopyrin neurologische

Störungen ; die Behandlung wird symptomatisch erfolgen. Bei Überdosierung wird das

Komponente anticholinerge eine parasympathicolytische Symptomatik verursachen. Das

Antidot ist Neostigmin.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG

VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON

ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

18.02.2002

15.

WEITERE ANGABEN

100 ml Multidosis-Fläschchen

100 ml-Injektionsfläschchen aus bernsteinfarbenem Glas mit einem Gummipfropfen und einer

Aluminium-Siegelkappe, in einer Kartonschachtel einzeln verpackt.

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Piperacillin and Tazobactam For Injection, USP 3.375 Gram/Vial And 4.5 Gram/Vial Strengths Due to Elevated Levels of Impurities That May Result in Decreased Potency

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Piperacillin and Tazobactam For Injection, USP 3.375 Gram/Vial And 4.5 Gram/Vial Strengths Due to Elevated Levels of Impurities That May Result in Decreased Potency

Apotex Corp. is voluntarily recalling 36 lots of Piperacillin and Tazobactam for Injection, USP 3.375 gram/vial and 4.5 gram/vial strengths, to the consumer/user level. The Piperacillin and Tazobactam for Injection have been found to contain elevated levels of impurities that may result in decreased potency. The affected product is manufactured by Hospira Inc., a Pfizer Company and distributed in the US market by Apotex Corp.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Toys"R"Us recalls BRU B is for Bear Robe and Koala Baby Fish Robe

Toys"R"Us recalls BRU B is for Bear Robe and Koala Baby Fish Robe

The recalled bath robes do not meet the flammability requirements for children's sleepwear under Canadian law.

Health Canada

18-4-2018

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Alverin ad us. vet., Paste

Alverin ad us. vet., Paste

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-4-2018

K9 Natural Ltd Voluntarily Recalls K9 Natural Frozen Chicken Feast Raw Pet Food 2.2lb And 11lb Bags Because Of Possible <em>Listeria Monocytogenes</em>

K9 Natural Ltd Voluntarily Recalls K9 Natural Frozen Chicken Feast Raw Pet Food 2.2lb And 11lb Bags Because Of Possible <em>Listeria Monocytogenes</em>

K9 Natural Ltd is voluntarily recalling four batches of the K9 Natural Frozen Chicken Feast 2.2lb and 11lb bags that was imported into the US market in June 2017 because they have the potential to be contaminated with Listeria Monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-4-2018

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-4-2018

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

● Die Neuzulassung erfolgte am 05.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-4-2018

Dinalgen 150 mg ad us. vet., Injektionsloesung

Dinalgen 150 mg ad us. vet., Injektionsloesung

● Neue Zieltierart: Pferd und Schwein ● Änderung Text alle Rubriken ausser Zusammensetzung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-4-2018

Butadion ad us. vet., Injektionsloesung

Butadion ad us. vet., Injektionsloesung

● Anwendung bei Pferden im Nutztierstatus nicht mehr erlaubt.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-4-2018

Equipalazone ad us. vet., Pulver

Equipalazone ad us. vet., Pulver

● Anwendung bei Pferden im Nutztierstatus nicht mehr erlaubt.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-4-2018

Equipalazone Paste ad us. vet., Paste

Equipalazone Paste ad us. vet., Paste

● Anwendung bei Pferden im Nutztierstatus nicht mehr erlaubt.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-3-2018

MarcasUSA, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Pasta De Lassar Andromaco Skin Protectant 25% Zinc Oxide 60g Due to Potential Contamination

MarcasUSA, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Pasta De Lassar Andromaco Skin Protectant 25% Zinc Oxide 60g Due to Potential Contamination

FOR IMMEDIATE RELEASE – March 29, 2018 – El Segundo, CA, MarcasUSA, LLC and Industria Farmacéutica Andromaco, S.A. de C.V. is voluntarily recalling four lots of Pasta De Lassar Andromaco Skin Protectant, 25% zinc oxide to the retail level. FDA analysis of this product confirmed that Pasta De Lassar Andromaco is contaminated with high levels of yeast, mold, and bacteria. The specific lot associated to the positive findings was never sold in the US. However, due to the amount and type of contamination t...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrials pic.twitter.com/mvltDqmK8v

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-5-2018

DENAGARD (Tiamulin Fumarate) Concentrate [Elanco US Inc.]

DENAGARD (Tiamulin Fumarate) Concentrate [Elanco US Inc.]

Updated Date: May 3, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

Mosquito and Tick Diseases a Large and Growing Threat in US

Mosquito and Tick Diseases a Large and Growing Threat in US

Over the last 13 years, illnesses from mosquito, tick, and flea bites have tripled in the United States and nine new vector-borne human diseases were discovered or introduced, according to a report released today by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

US - RxList

2-5-2018

Mosquito and Tick Diseases a Growing Threat

Mosquito and Tick Diseases a Growing Threat

Mosquito and Tick Diseases a Large and Growing Threat in US

US - eMedicineHealth

1-5-2018

TRIFEXIS (Spinosad And Milbemycin Oxime) Tablet [Elanco US Inc,]

TRIFEXIS (Spinosad And Milbemycin Oxime) Tablet [Elanco US Inc,]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

27-4-2018

Join us on April 30th for the Orthopaedic SMART Devices Public Workshop that includes #Digitalhealth and #Cybersecurity discussions. Webcast available.  https://go.usa.gov/xQKGg   #MedicalDevice #mhealth

Join us on April 30th for the Orthopaedic SMART Devices Public Workshop that includes #Digitalhealth and #Cybersecurity discussions. Webcast available. https://go.usa.gov/xQKGg  #MedicalDevice #mhealth

Join us on April 30th for the Orthopaedic SMART Devices Public Workshop that includes #Digitalhealth and #Cybersecurity discussions. Webcast available. https://go.usa.gov/xQKGg  #MedicalDevice #mhealth

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-4-2018

Evidence Mounting for Vitamin D Link to Diabetes Risk

Evidence Mounting for Vitamin D Link to Diabetes Risk

People with low vitamin D levels may be at increased risk of type 2 diabetes, according to the results of a new US epidemiological study.

US - RxList

25-4-2018

Injured U.S. Vet Receives World's First Penis/Scrotum Transplant

Injured U.S. Vet Receives World's First Penis/Scrotum Transplant

Title: Injured U.S. Vet Receives World's First Penis/Scrotum TransplantCategory: Health NewsCreated: 4/23/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/24/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

24-4-2018

Meloxidolor (Le Vet Beheer B.V.)

Meloxidolor (Le Vet Beheer B.V.)

Meloxidolor (Active substance: Meloxicam) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)2536 of Tue, 24 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2590/R/7

Europe -DG Health and Food Safety

23-4-2018

Prediabetes, Diabetes Screening Criteria Miss Half of Patients

Prediabetes, Diabetes Screening Criteria Miss Half of Patients

Current diabetes screening criteria that use age and weight alone, as recommended by the US Preventive Services Task Force (USPSTF), may miss up to half of prediabetes and diabetes cases, according to a study published online April 12 in the Journal of General Internal Medicine.

US - RxList

23-4-2018

UTERCLEANSE (Urea) Tablet [MWI/Vet One]

UTERCLEANSE (Urea) Tablet [MWI/Vet One]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

VITAMIN B12 (Cyanocobalamin) Injection, Solution [MWI/Vet One]

VITAMIN B12 (Cyanocobalamin) Injection, Solution [MWI/Vet One]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

20-4-2018

FDA Panel Unanimously Backs Cannabis Drug for Severe Epilepsy

FDA Panel Unanimously Backs Cannabis Drug for Severe Epilepsy

A US Food and Drug Administration (FDA) advisory committee has voted unanimously to support approval of a purified formulation of cannabidiol (Epidiolex, GW Pharmaceuticals) as an adjunctive treatment for Lennox-Gastaut syndrome (LGS) and Dravet syndrome (DS) in patients 2 years of age or older.

US - RxList

11-4-2018

FDA OKs First Transitional Contacts That Darken in Sunlight

FDA OKs First Transitional Contacts That Darken in Sunlight

The first contact lenses that have an additive that automatically darkens the lenses when exposed to bright light have been cleared by the US Food and Drug Administration (FDA).

US - RxList

11-4-2018

TYLAN SOLUBLE (Tylosin Tartrate) Powder [Elanco US Inc.]

TYLAN SOLUBLE (Tylosin Tartrate) Powder [Elanco US Inc.]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

CDRH is honored to have 86 members of #USPHS #CommissionedCorps working hard, every day, to help us reach our mission of protecting and promoting the public’s health  #NationalPublicHealthWeekpic.twitter.com/uh3kccPOt8

CDRH is honored to have 86 members of #USPHS #CommissionedCorps working hard, every day, to help us reach our mission of protecting and promoting the public’s health #NationalPublicHealthWeekpic.twitter.com/uh3kccPOt8

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-4-2018

Adverse events (‘side effects’) reporting survey

Adverse events (‘side effects’) reporting survey

Short survey to help us improve the way we collect and use adverse event reports to safeguard all Australians

Therapeutic Goods Administration - Australia

4-4-2018

Antibiotic-Resistant 'Nightmare' Bacteria a Growing US Threat

Antibiotic-Resistant 'Nightmare' Bacteria a Growing US Threat

Health departments working with the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Antibiotic Resistance Lab Network (ARLN) found more than 220 instances of germs with "unusual" antibiotic resistance genes in the United States last year, according to a Vital Signs report released Tuesday.

US - RxList

4-4-2018

Antibiotic-Resistant 'Nightmare' Bacteria

Antibiotic-Resistant 'Nightmare' Bacteria

Antibiotic-Resistant 'Nightmare' Bacteria a Growing US Threat

US - eMedicineHealth

2-4-2018

Happy National Public Health Week 2018! Join us as we work to change our future together! April 2-8:  http://www.nphw.org  #NPHWpic.twitter.com/xcDQidM7Qq

Happy National Public Health Week 2018! Join us as we work to change our future together! April 2-8: http://www.nphw.org  #NPHWpic.twitter.com/xcDQidM7Qq

Happy National Public Health Week 2018! Join us as we work to change our future together! April 2-8: http://www.nphw.org  #NPHW pic.twitter.com/xcDQidM7Qq

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-3-2018

GAMMAGARD S/D (Immune Globulin Intravenous (Human)) Kit [Baxalta US Inc.]

GAMMAGARD S/D (Immune Globulin Intravenous (Human)) Kit [Baxalta US Inc.]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

FDA Panel Backs Approval of Lofexidine for Opioid Withdrawal

FDA Panel Backs Approval of Lofexidine for Opioid Withdrawal

A US Food and Drug Administration (FDA) advisory committee has recommended approval of lofexidine hydrochloride, a nonopioid, for the mitigation of symptoms in the setting of abrupt opioid withdrawal.

US - RxList