Buscopan 20 mg ml ad us. vet.[E]

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Buscopan® 20 mg/ml ad us. vet.[E], Injektionslösung
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Buscopan® 20 mg/ml ad us. vet.[E], Injektionslösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Spasmolytikum für Pferde und Kälber

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 56851
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Buscopan

20 mg/ml ad us. vet.

, Injektionslösung

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

HINWEIS: Exportspezialität (Nur für den Vertrieb im Ausland zugelassen)!

Spasmolytikum für Pferde und Kälber

ATCvet: QA03BB01

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Scopolamini Butylbromidum.

Scopolamini Butylbromidum 20 mg,

Conserv.: E 216 0,2 mg, E 218 1,8 mg, Natrii Chloridum, Aqua ad injectabilia ad 1 ml.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Butylscopolamin

Eigenschaften / Wirkungen

Scopolamin Butylbromid ist ein quaternäres Ammoniumderivat von Scopolamin. Wie

andere Alkaloide der Belladonnaderivate, antagonisiert diese Substanz die Wirkung von

Acetylcholin an den Muskarinrezeptoren und besitzt eine gewisse Aktivität an den

Nicotinrezeptoren. Das pharmakologische Profil ist dem Hauptvertreter dieser Klasse,

Atropin qualitativ ähnlich. Verglichen mit Atropin, überschreitet Scopolamin Butylbromid

die Blut-Hirnschranke in geringerem Ausmass und zeigt weniger Wirkung auf das

kardiovaskuläre System als auch auf die Hemmung von Speichel- und Tränenflüssigkeit.

Im Vergleich zu Atropin ist die Dauer der Wirkung kürzer und verschwindet ohne jegliches

Antidot. Die spasmolytische Wirkung von Scopolamin Butylbromid führt zur Entspannung

der glatten Musklatur.

Pharmakokinetik

Die quarternäre Ammoniumstruktur bedingt eine geringe orale Absorption und verhindert

den Übergang ins ZNS auch nach parenteraler Verabreichung. Die

Plasmaeliminationshalbwertszeit beträgt für beide Zielspezies 1 - 2 Stunden. Nach

parenteraler Verabreichung wird Scopolamin Butylbromid beim Pferd zu ca. 54% über den

Urin, hauptsächlich als unveränderte Substanz, ausgeschieden.

Indikationen

Pferd: spastische Kolik.

Kalb: Verminderung der klinischen Symptome bei Kälberdiarrhöe, in Kombination mit einer

oralen Rehydratationstherapie.

Pferd: 0,3 mg Scopolamin Butylbromid per kg Körpergewicht in einer einmaligen

intravenösen Injektion.

Dies entspricht 1,5 ml Buscopan (20 mg/ml) pro 100 kg Körpergewicht i.v.

Kalb: 0,4 mg Scopolamin Butylbromid per kg Körpergewicht in einer einmaligen, entweder

intravenösen oder intramuskulären Injektion.

Dies entspricht 0,2 ml Buscopan (20 mg/ml) pro 10 kg Körpergewicht i.v. oder i.m.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Paralytischer Ileus

Vorsichtsmassnahmen

Die Verabreichung von Buscopan 20 mg/ml wird bei Trächtigkeit nicht empfohlen.

Experimentelle Studien bei Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf teratogene

Effekte.

Spezielle Hinweise für die Zielspezies Pferd

Buscopan 20 mg/ml vermag die Symptome einer heftigen Kolik nicht zu maskieren. Im

Falle eines Nichtansprechen auf die Therapie mit Buscopan sollte die Ursache der Kolik

vertieft abgeklärt werden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Beim Pferd kann vorübergehend infolge der parasympatholytischen Wirkung von

Scopolamin Butylbromid ein leichter Anstieg der Herzfrequenz beobachtet werden.

Fleisch und Innereien 2 Tage.

Wechselwirkungen

Die Wirkung von Scopolamin Butylbromid kann durch andere, gleichzeitig verabreichte

Anticholinergika verstärkt werden.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Unter 25°C aufbewahren.

Spezielle Vorkehrungen für den Verwender dieses veterinärmedizinischen

Produktes

Der direkte Kontakt des Produktes mit der Haut sollte unbedingt vermieden werden, da die

Möglichkeit einer Sensibilisierung und einer Kontaktdermatitis besteht. Personen mit

bekannter Überempfindlichkeit gegen Scopolamin Butylbromid oder Methyl-, oder

Propylparahydroxybenzoat sollten den Kontakt mit dem Produkt vermeiden.

Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum

verwendet werden.

Aufbrauchsfrist nach erster Entnahme: 28 Tage. Tierarzneimittel, für Kinder unzugänglich

aufbewahren.

Packungen

Nur für den Vertrieb im Ausland bestimmt.

Exportspezialität: Vertrieb in der Schweiz nicht zugelassen!

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 56'851

Informationsstand: 12/2003

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-10-2018

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

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Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

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Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

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● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

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Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

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Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

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Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

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Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

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Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

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26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

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● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

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CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-9-2018

Pending EC decision:  Buvidal, buprenorphine, Opinion date: 20-Sep-2018

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21-9-2018

Pending EC decision:  Emgality, galcanezumab, Opinion date: 20-Sep-2018

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Pending EC decision:  Venclyxto, venetoclax, Opinion date: 20-Sep-2018

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21-9-2018

Pending EC decision:  Jivi, damoctocog alfa pegol, Opinion date: 20-Sep-2018

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21-9-2018

Pending EC decision:  Gilenya, fingolimod, Opinion date: 20-Sep-2018

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Pending EC decision:  Apealea, paclitaxel, Opinion date: 20-Sep-2018

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21-9-2018

Pending EC decision:  Cabometyx , cabozantinib, Opinion date: 20-Sep-2018

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21-9-2018

Pending EC decision:  Luxturna, voretigene neparvovec, Opinion date: 20-Sep-2018

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21-9-2018

Pending EC decision:  Fulphila, pegfilgrastim, Opinion date: 20-Sep-2018

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Pending EC decision:  Pelmeg, pegfilgrastim, Opinion date: 20-Sep-2018

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Pending EC decision:  Poteligeo, mogamulizumab, Opinion date: 20-Sep-2018

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Pending EC decision:  Pifeltro, doravirine, Opinion date: 20-Sep-2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for sulfoxaflor in light of confirmatory data

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Published on: Thu, 20 Sep 2018 00:00:00 +0200 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the risk assessment for an active substance in light of confirmatory data requested following approval in accordance with Article 6(1) of Directive 91/414/EEC and Article 6(f) of Regulation (EC) No 1107/2009. In this context EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Member State...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-9-2018

Modification of the existing maximum residue level for clothianidin in potatoes

Modification of the existing maximum residue level for clothianidin in potatoes

Published on: Thu, 20 Sep 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Bayer CropScience AG submitted a request to the competent national authority in Germany to modify the existing maximum residue level (MRL) for the active substance clothianidin to accommodate the use on potatoes imported from Canada. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive a MRL proposal. Adequate analytical methods for enforcement are availa...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

20-9-2018

Pending EC decision:  Xtandi, enzalutamide, Opinion date: 20-Sep-2019

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20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

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● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

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● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

19-10-2018

New Safety Communication. @US_FDA   is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery   Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More:  https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

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New Safety Communication. @US_FDA is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More: https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

Save the date & Join the @US_FDA’s  Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss  patient-generated health data from sources like social media, activity  trackers, and patient-driven registries. Learn more:  https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

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Save the date & Join the @US_FDA’s Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. Learn more: https://go.usa.gov/xPRau  #DigitalHealth #PEAC2018 pic.twitter.com/NU61Snpxxw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-10-2018

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4.

 http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co

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We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-control … pic.twitter.com/T3h7ZiFUrZ

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-10-2018

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-10-2018

Aripiprazol Heumann 20 mg Tabletten

Rote - Liste

5-10-2018

Lipovenös 20 % Emulsion zur Infusion

Rote - Liste

1-10-2018

EU/3/05/328 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/328 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/328 (Active substance: (E)-(1S,4S,10S,21R)-7-[(Z)-ethylidene]-4,21-diisopropyl-2-oxa-12,13-dithia-5,8,20,23- tetraazabicyclo[8.7.6]tricos-16-ene-3,6,9,19,22-pentone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6434 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/056/05/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

EU/3/05/279 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/279 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/279 (Active substance: (E)-(1S,4S,10S,21R)-7-[(Z)-ethylidene]-4,21-diisopropyl-2-oxa-12,13-dithia-5,8,20,23- tetraazabicyclo[8.7.6]tricos-16-ene-3,6,9,19,22-pentone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6433 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/001/05/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

28-9-2018

Albunorm 20%

Rote - Liste

24-9-2018

Mitem® 20 mg

Rote - Liste

19-9-2018

COMETRIQ® 20 mg Hartkapseln

Rote - Liste