Buscopan 10 mg - Zäpfchen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-04-2023
Fachinformation
(SPC)
14-04-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
15-12-2011
Wirkstoff:
BUTYLSCOPOLAMINIUMBROMID
Verfügbar ab:
Opella Healthcare Austria GmbH
ATC-Code:
A03BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
narcotic analgesics
Einheiten im Paket:
6 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Belladonna alkaloids, ter
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1954-03-09
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUSCOPAN® 10 MG - ZÄPFCHEN
Wirkstoff: Hyoscin-N-butylbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
–
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buscopan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buscopan beachten?
3.
Wie ist Buscopan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buscopan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUSCOPAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buscopan 10 mg - Zäpfchen besitzen eine krampflösende Wirkung auf
die glatte Muskulatur des
Magen-Darm-Traktes.
Buscopan 10 mg - Zäpfchen werden angewendet bei leichten bis
mäßigen Krämpfen vorwiegend des
Magen-Darm-Traktes.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUSCOPAN BEACHTEN?
BUSCOPAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Hyoscin-N-butylbromid oder Bromide sowie
gegen einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind;
–
wenn Sie an einer bestimmten Form von Muskelschwäche (Myasthenia
gravis) leiden;
–
wenn bei Ihnen eine organisch bedingte Verengung des
Magen-Darm-Traktes festgestellt
wurde;
–
wenn bei Ihnen ein lähme
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buscopan® 10 mg - Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält 10 mg Hyoscin-N-butylbromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weiße bis elfenbeinfarbene, torpedoförmige Zäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte bis mäßige Krämpfe vorwiegend des Magen-Darm-Traktes.
Buscopan® 10 mg – Zäpfchen werden angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern über
6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahre wenden mehrmals
täglich 1 Zäpfchen an. Die
Tageshöchstdosis soll 6 Zäpfchen nicht überschreiten.
Jugendliche und Kinder über 6 Jahre sollen Buscopan nur nach
ärztlicher Beratung anwenden.
_Kinder unter 6 Jahren_
Buscopan wird aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht empfohlen
für die Anwendung bei
Kindern unter 6 Jahren.
Art der Anwendung
Zur rektalen Anwendung
Die Zäpfchen werden von der Umhüllung befreit und mit dem spitzen
Ende voran in den Enddarm
eingeführt.
Ohne ärztliche Beratung soll Buscopan nicht länger als 3 Tage
angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Buscopan darf nicht angewendet werden bei:
–
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Bromide sowie gegen
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile;
–
Myasthenia gravis;
–
mechanischen Stenosen im Bereich des Gastrointestinaltraktes;
–
paralytischer oder obstruktiver Ileus;
–
Megacolon.
3
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie sich umgehend in
ärztliche Behandlung begeben sollen,
wenn schwere, unerklärbare Bauchschmerzen anhalten oder sich
verschlimmern, oder wenn diese
zusammen mit Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Änderungen der
Darmtätigkeit,
Berührungsempfindlichkeit, niedrigem Blutdruck, Ohnmacht oder Blut im
Stuhl auftreten.
Wegen des möglichen Risikos antichol
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