Buscapina plus Paracetamol - Zäpfchen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-03-2018
Fachinformation
(SPC)
07-03-2018
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
07-03-2018
Wirkstoff:
BUTYLSCOPOLAMINIUMBROMID; PARACETAMOL
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
ATC-Code:
A03DB04
INN (Internationale Bezeichnung):
narcotic analgesics; PARACETAMOL
Einheiten im Paket:
6 Stück, Laufzeit: 60 Monate,5 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Belladonna and derivative
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1991-02-15
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUSCAPINA® PLUS PARACETAMOL - ZÄPFCHEN
Wirkstoffe: Hyoscin-N-butylbromid, Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buscapina plus Paracetamol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buscapina plus Paracetamol
beachten?
3.
Wie ist Buscapina plus Paracetamol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buscapina plus Paracetamol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUSCAPINA PLUS PARACETAMOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buscapina plus Paracetamol - Zäpfchen enthalten zwei wirksame
Bestandteile: Hyoscin-
N-butylbromid besitzt eine krampflösende Wirkung auf die glatte
Muskulatur des Magen-Darm-
Traktes, der Gallen- und Harnwege und der weiblichen
Geschlechtsorgane; Paracetamol hat eine rasch
einsetzende schmerzstillende, fiebersenkende und entzündungshemmende
Wirkung.
Buscapina plus Paracetamol - Zäpfchen werden angewendet bei
krampfartigen Schmerzen im Bereich
des Magen-Darm-Traktes, der Gallen- und Harnwege und der weiblichen
Geschlechtsorgane während
der Monatsblutung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUSCAPINA PLUS PARACETAMOL
BEACHTEN?
BUSCAPINA PLUS PARACETAMOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Hyosci
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buscapina® plus Paracetamol - Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält 10 mg Hyoscin-N-butylbromid und 800 mg
Paracetamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Elfenbeinfarbige, torpedoförmige Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Krampfartige Schmerzen bei Erkrankungen des Magens und des Darmes,
krampfartige Schmerzen
und Funktionsstörungen im Bereich der Gallenwege, der ableitenden
Harnwege sowie der weiblichen
Geschlechtsorgane (z. B. Dysmenorrhoe).
Buscapina® plus Paracetamol – Zäpfchen werden angewendet bei
Erwachsenen und Jugendlichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre wenden 1-2 x täglich 1
Zäpfchen an.
Eine Tageshöchstdosis von 2 Zäpfchen soll nicht überschritten
werden.
Art der Anwendung
Zur rektalen Anwendung
Die Zäpfchen werden von ihrer Umhüllung befreit und mit dem spitzen
Ende voran in den Enddarm
eingeführt.
_Spezielle Patientengruppen_
_Ältere Patienten_
Für ältere Patienten gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion_
Bei leichter bis mittelgradiger Einschränkung der Leber- oder
Nierenfunktion muss gegebenenfalls die
Erhaltungsdosis entsprechend vermindert oder das Dosierungsintervall
verlängert werden. Bei
schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen ist die Anwendung von
Buscapina plus Paracetamol
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche_
3
Buscapina plus Paracetamol wird aufgrund des hohen Gehaltes an
Paracetamol nicht empfohlen für
die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren. Für Jugendliche gelten die
Dosierungsempfehlungen für
Erwachsene.
4.3
GEGENANZEIGEN
Buscapina plus Paracetamol darf nicht angewendet werden bei:
–
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Bromide oder einen
der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestand
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