Buscapina 20 mg/1 ml - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2024
Fachinformation
(SPC)
01-07-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
13-03-2012
Wirkstoff:
BUTYLSCOPOLAMINIUMBROMID
Verfügbar ab:
Opella Healthcare Austria GmbH
ATC-Code:
A03BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
narcotic analgesics
Einheiten im Paket:
5 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Belladonna alkaloids, ter
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1954-08-05
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUSCAPINA® 20 MG / 1 ML - AMPULLEN
Wirkstoff: Hyoscin-N-butylbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buscapina und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buscapina beachten?
3.
Wie ist Buscapina anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buscapina aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUSCAPINA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buscapina 20 mg / 1 ml - Ampullen besitzen eine krampflösende Wirkung
auf die glatte Muskulatur
des Magen-Darm-Traktes, der Gallen- und Harnwege und der weiblichen
Geschlechtsorgane.
Buscapina 20 mg / 1 ml - Ampullen werden angewendet bei Krämpfen und
Funktionsstörungen des
Magen-Darm-Traktes, Krämpfen der Gallen- und Harnwege, Krämpfen der
muskulären Weichteile
während der Entbindung und Schmerzen während der Monatsblutung.
Buscapina 20 mg / 1 ml - Ampullen werden außerdem angewendet als
Hilfsmittel bei Untersuchungen
(wie Magen-Darm-Spiegelungen oder Röntgenuntersuchungen) und
Behandlungen, wenn durch diese
Verkrampfungen ausgelöst werden können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUSCAPINA BEACHTEN?
BUSCAPINA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Hyoscin-N-butylbromid oder Bromide sowie
einen der in
Absch
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buscapina® 20 mg / 1 ml - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle enthält 20 mg Hyoscin-N-butylbromid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Ampulle enthält 6 mg
Natriumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung, praktisch frei von Schwebeteilchen; pH-Wert:
3,7-5,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Krämpfe und Motilitätsstörungen des Magen-Darm-Traktes, Krämpfe
und Dyskinesien der Gallen-
und Harnwege, Spasmen der muskulären Weichteile während der
Entbindung, dysmenorrhoische
Beschwerden.
Als Hilfsmittel bei diagnostischen und therapeutischen Verfahren, bei
denen Spasmen ein Problem
darstellen können (z. B. Gastroduodenalendoskopie und
Röntgenuntersuchungen).
Buscapina 20 mg / 1 ml – Ampullen werden angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
über 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre_
Bei akuten spastischen Schmerzzuständen werden mehrmals täglich 1-2
Ampullen (20-40 mg
Hyoscin-N-butylbromid) verabreicht. Eine Tageshöchstdosis von 100 mg
darf nicht überschritten
werden.
_Kinder über 6 Jahre_
In schweren Fällen werden mehrmals täglich 0,3-0,6 mg pro kg
Körpergewicht verabreicht. Eine
Tageshöchstdosis von 1,5 mg pro kg Körpergewicht darf nicht
überschritten werden.
Buscapina sollte nicht über einen längeren Zeitraum hinweg täglich
angewendet werden, ohne zuvor
die Ursache der Beschwerden abzuklären.
Art der Anwendung
Zur langsamen intravenösen, intramuskulären oder subkutanen
Anwendung (Injektion).
3
4.3
GEGENANZEIGEN
Buscapina darf nicht angewendet werden bei:
–
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Bromide sowie einen der
in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile;
–
unbehandeltem Engwinkelglaukom;
–
Prostatahyperplasie mit Neigung zur Restharnbildung;
–
mechanis
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