Burinex 1 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
01-05-2020
Wirkstoff:
BUMETANID
Verfügbar ab:
KARO Pharma AB
ATC-Code:
C03CA02
INN (Internationale Bezeichnung):
bumetanide
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Bumetanid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1979-08-16
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BURINEX 1 mg - Tabletten
Wirkstoff: Bumetanid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Burinex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Burinex beachten?
3.
Wie ist Burinex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Burinex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Burinex und wofür wird es angewendet?
Die wirksame Substanz von Burinex 1 mg - Tabletten, Bumetanid,
entwässert den Körper durch eine
vermehrte Harnausscheidung. Dadurch werden Flüssigkeitsansammlungen
im Gewebe (Ödeme)
beseitigt und das Herz entlastet.
Zur Behandlung von Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) bei
Erwachsenen,
hervorgerufen durch
-
Herzschwäche
-
schwere Leber- und Nierenerkrankungen
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Burinex beachten?
Burinex darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Bumetanid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittel sind
-
wenn Sie an einem schweren Elektrolytmangel leiden
-
wenn Sie an einer anhaltenden geringen Harnproduktion leiden
-
wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung mit Hirnschädigung
leiden
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Burinex
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Burinex 1 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 1 mg Bumetanid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 52,3
mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, flache Tablette mit Bruchrille; auf der einen Seite der
Tablette ist die Ziffer
133 vertieft geprägt.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kardiale Ödeme, akutes Lungenödem, hepatische Ödeme, Aszites (siehe
Kapitel 4.4), renale
Ödeme
(chronische
Niereninsuffizienz,
unterstützende
Behandlung
des
nephrotischen
Syndroms) bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Erwachsene (ab 18 Jahren): 0,5 - 1 mg täglich.
Die Dosierung kann auf 2 mg 2 - 3 x täglich erhöht werden.
Die
Dosierung
ist
individuell,
nach
dem
Schweregrad
der
Erkrankung
und
nach
dem
Behandlungserfolg festzulegen.
Dosierung bei älteren Personen: Die Dosis ist der Wirkung anzupassen,
die kleinste wirksame
Dosis ist anzuwenden.
_Kinder und Jugendliche:_
Da nur begrenzte Erfahrung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18
Jahren) vorhanden ist, ist
eine Anwendung nicht zu empfehlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
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Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
Schwerer Elektrolytmangel
Anhaltende Anurie
Hepatische Enzephalopathie einschließlich Koma
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vorsicht ist geboten, wenn Bumetanid an Patienten mit schwerer
Leberschädigung
verabreicht wird.
Vorsicht ist geboten, wenn Bumetanid bei Patienten mit Hypotonie
eingesetzt wird.
Da eine Störung des Elektrolyt- und Wasserhaushalts (siehe Abschnitt
4.8) auftreten kann,
sollte eine Substitutionstherapie gegebenenfalls eingeleitet we
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