Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg Burgerstein Beta-Carotine, 15 mg, Kapseln
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
betacarotenum
Verfügbar ab:
Antistress Aktiengesellschaft für Gesundheitsschutz
ATC-Code:
A11CA02
INN (Internationale Bezeichnung):
betacarotenum
Darreichungsform:
Burgerstein Beta-Carotine, 15 mg, Kapseln
Zusammensetzung:
betacarotenum 15.45 mg ut carotenoida nativa, sojae oleum 387.93 mg, ethanolum 1.22 mg, E 306, E 307, oleum vegetabile, sojae oleum raffinatum 0.51 mg, Kapselhülle: gelatina, glycerolum (85 per centum), pro capsula.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Vitamine A-Préparation
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1991-10-30
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Burgerstein Beta-Carotin 15 mg
Antistress AG Gesellschaft für
Qu’est-ce que Burgerstein Beta-Carotin 15 mg et quand doit-il être
utilisé?
Selon prescription du médecin. Burgerstein Beta-Carotin 15 mg est
extrait d’algues -marines
australiennes. Le bêta-carotène est le précurseur naturel de la
vitamine A. C’est dans le foie qu’il est
transformé en vitamine A. La vitamine A est essentielle pour la
croissance et le développement de
l’organisme, pour la fonction visuelle, pour la reproduction, pour
les défenses naturelles ainsi que
pour l’entretien des fonctions protectrices de la peau et des
muqueuses (système digestif, voies
respiratoires, appareil urogénital).
Quand Burgerstein Beta-Carotin 15 mg ne doit-il pas être utilisé?
Cette préparation est contre-indiquée en cas d‘apport excessif en
vitamine A, lorsque l’on prend
d’autres médicaments contenant de la vitamine A, de même que lors
de graves troubles de la fonction
rénale et pendant un traitement aux rétinoïdes (p.ex. contre
l’acné), ou une hypersensibilité à l’un des
composants.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Burgerstein Beta-Carotin 15 mg?
Cesser de prendre ces capsules à l’apparition soudaine d’effets
désagréables, et aller voir un
médecin. Les patients souffrant de troubles chroniques de la fonction
rénale devront se montrer
particulièrement prudents. Dans deux études scientifiques, on a
constaté que des fumeurs de longue
date qui avaient pris une dose journalière supérieure à 20 mg de
bêta-carotène durant plusieurs
années ont vu leur risque de cancer du poumon ou de maladies
cardio-vasculaires augmenté. Veuillez
informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une
autre maladie, si vous êtes
allergique ou si vous prenez d’autres médicaments (même en
automédication!)!
Burgerstein Beta-Carotin 15 mg peut-il être pris pendant la grossesse
ou l’allaitement?
Aucune étude contrôlée n’a été effectuée avec bêta-caro
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg
ANTISTRESS
Composition
_Principe actif:_ Betacaroten ut caroténoïdes naturels issus
d’algues
marines.
_Excipients:_ Excip. par caps.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 capsule contient: 15 mg de bêta-carotène.
Indications/Possibilités d’emploi
Manifestations de carence en vitamine A.
Posologie/Mode d’emploi
_Adultes:_ 2–3 capsules par jour après les repas.
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Burgerstein
Beta-Carotin Kapseln
15 mg n’ont pas été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients
conformément
à la composition.
La préparation ne doit pas être utilisée en cas d’hypervitaminose
A pré-
existante, d’insufsance rénale sévère ou de traitement par des
rétinoïdes.
Mises en garde et précautions
En cas d’administration prolongée et ininterrompue de vitamine A à
doses élevées, il faut veiller à l’apparition possible de
symptômes
toxiques. Ne pas administrer le produit avec d’autres préparations
contenant de la vitamine A.
La prise de doses élevées de bêta-carotène augmente le risque de
cancer du poumon et de maladies cardiovasculaires en cas de
tabagisme. Chez les personnes âgées ayant beaucoup fumé durant de
nombreuses années, la prise de bêta-carotène à des doses
supérieures à
20 mg est associée à une légère augmentation du cancer du poumon
et
de la mortalité globale. La mortalité globale est imputable
(données
descriptives) à une plus grande mortalité due au cancer ainsi
qu’à une
(nette) augmentation de la mortalité cardiovasculaire.
_Etude ATBC_ (The alpha-Tocopherol Beta-Carotene Cancer Prevention
Study Group, the efect of Vitamin E and Beta-Carotene on the incidence
of lung cancer in male smokers. N Engl J Med. 1994 Apr 14; 330(15):
1029–35).
_Etude Caret_ (Risk factor for lung cancer and for intervention efects
in
CARET, the Beta-Carotene and Retinol Efcacy Trial.
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