Bupretec 52,5 Mikrogramm/h-transdermales Matrixpflaster
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2024
Fachinformation
(SPC)
07-07-2021
Wirkstoff:
BUPRENORPHIN
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
N02AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
BUPRENORPHINE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-02-21
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPRETEC 52,5 MIKROGRAMM/H-TRANSDERMALES MATRIXPFLASTER
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupretec und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bupretec beachten?
3.
Wie ist Bupretec anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupretec aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUPRETEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Bupretec ist Buprenorphin.
Bupretec ist ein Analgetikum (ein schmerzlinderndes Arzneimittel), das
bei mäßig starken bis
starken Tumorschmerzen und starken Schmerzen, die nicht auf andere
Arten von
Schmerzmitteln ansprechen, angewendet wird. Bupretec wirkt über die
Haut. Buprenorphin
ist ein Opioid (starke schmerzlindernde Substanz), das den Schmerz
durch Wirkung am
zentralen Nervensystem (spezifische Nervenzellen im Rückenmark und
dem Gehirn)
verringert. Die Wirkung des transdermalen Pflasters hält bis zu 4
Tage an. Bupretec ist nicht
zur Behandlung von akuten (kurz andauernden) Schmerzen geeignet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRETEC BEACHTEN?
BUPRETEC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupretec 35 Mikrogramm/h-transdermales Matrixpflaster
Bupretec 52,5 Mikrogramm/h-transdermales Matrixpflaster
Bupretec 70 Mikrogramm/h-transdermales Matrixpflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
35 Mikrogramm/h:
Jedes transdermale Matrixpflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
Nominale Freisetzungsrate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde
(über einen Zeitraum von 96 Stunden).
52,5 Mikrogramm/h:
Jedes transdermale Matrixpflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
Nominale
Freisetzungsrate:
52,5
Mikrogramm
Buprenorphin
pro
Stunde (über einen Zeitraum von 96 Stunden).
70 Mikrogramm/h:
Jedes transdermale Matrixpflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
Nominale Freisetzungsrate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde
(über einen Zeitraum von 96 Stunden).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
35 Mikrogramm/h:
Rechteckiges,
beiges
Pflaster
mit
abgerundeten
Ecken
und
der
Aufschrift „Buprenorphin“ und „35 µg/h“ in blauer Farbe.
52,5 Mikrogramm/h:
Rechteckiges,
beiges
Pflaster
mit
abgerundeten
Ecken
und
der
Aufschrift „Buprenorphin“ und „52,5 µg/h“ in blauer Farbe.
70 Mikrogramm/h:
Rechteckiges,
beiges
Pflaster
mit
abgerundeten
Ecken
und
der
Aufschrift „Buprenorphin“ und „70 µg/h“ in blauer Farbe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig
starke
bis
starke
Tumorschmerzen
sowie
starke
Schmerzen
bei
ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika.
Bupretec ist für die Behandlung von akuten Schmerzen nicht geeignet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Patienten über 18 Jahre_
Die
Dosis
ist
der
Situation
des
einzelnen
Patienten
(Schmerzstärke,
Leidensdruck,
individuelle
Reaktion)
anzupassen.
Es
ist
jeweils
die
niedrigste
ausreichend
schmerzlindernde Dosierung anzustreben. Für eine entsprechend
adaptive Beha
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