Buprendo 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-09-2021
Fachinformation
(SPC)
14-09-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-06-2018
Wirkstoff:
Buprenorphin
Verfügbar ab:
AdhexPharma (BS 1) (8151023)
ATC-Code:
N02AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
Buprenorphine
Darreichungsform:
transdermales Pflaster
Zusammensetzung:
Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 20 Milligramm
Verabreichungsweg:
transdermale Anwendung
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-12-01
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPRENDO
® 35 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRENDO
® 52,5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRENDO
® 70 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
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WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
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Vielleicht
möchten
Sie
diese
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Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Buprendo
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprendo
®
beachten?
3. Wie ist Buprendo
®
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Buprendo
®
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPRENDO
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Buprendo
®
ist Buprenorphin.
Buprendo
®
ist ein Analgetikum (ein schmerzlinderndes Arzneimittel), das bei
mäßig
starken bis starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen, die
nicht auf andere
Arten von Schmerzmitteln ansprechen, angewendet wird. Buprenorphin ist
ein Opioid
(starkes
Schmerzmittel),
das
den
Schmerz
durch
seine
Wirkung
auf
das
zentrale
Nervensystem
(an
spezifischen
Nervenzellen
des
Rückenmarks
und
des
Gehirns)
verringert.
Die
Wirkung
des
transdermalen
Pflasters
hält
bis
zu
vier
Tage
an.
Buprendo
®
ist
nicht
zur
Behandlung
von
akuten
(kurz
andauernden)
Schmerzen
geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENDO
® BEACHTEN?
BUPRENDO
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
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Fachinformation
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buprendo
®
35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buprendo
®
52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buprendo
®
70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprendo_
_®_
_ 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Ein transdermales Pflaster enthält: 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25,2 cm
2
.
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde.
_Buprendo_
_®_
_ 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Ein transdermales Pflaster enthält: 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
.
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde.
_Buprendo_
_®_
_ 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Ein transdermales Pflaster enthält: 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50,1 cm
2
.
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Buprendo_
_®_
_ 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster mit
einer Größe von 51,8
cm
2
mit der Aufschrift: Buprenorphin 35 µg/h.
_Buprendo_
_®_
_ 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster mit
einer Größe von 69,8
cm
2
mit der Aufschrift: Buprenorphin 52,5 µg/h.
_Buprendo_
_®_
_ 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster mit
einer Größe von 87,8
cm
2
mit der Aufschrift: Buprenorphin 70 µg/h.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig
starke
bis
starke
Tumorschmerzen
und
starke
Schmerzen
bei
ungenügender
Wirksamkeit nicht opioider Schmerzmittel.
Buprendo
®
ist für die Behandlung akuter Schmerzen nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Patienten über 18 Jahren:
Die Dosierung soll der Situation des einzelnen Patienten
(Schmerzstärke, Leidensdr
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