Bupivacain 5 mg/ml hyperbar Sintetica la solution injectable

Fachinformation

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Bupivacain 0,5% hyperbar Sintetica
Sintetica SA
Composition
Principe actif: Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
Excipients: Glucosum anhydricum 80 mg/ml, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable à 0,5% (5 mg/ml)
Un flacon-ampoule ou une ampoule de 4 ml contient 20 mg de Bupivacaini
hydrochloridum
anhydricum.
Indications/Possibilités d’emploi
Anesthésie sous-arachnoïdienne (anesthésie intrathécale) lors
d'opérations de longue durée comme
par exemple:
·interventions urologiques;
·interventions chirurgicales sur les membres inférieurs (opération
de la hanche incluse) durant 1,5 à 3
heures;
·opérations abdominales inférieures durant 1,5 à 2 heures.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Le tableau ci-dessous indique les doses recommandées pour les
techniques les plus usuelles. Les
expériences cliniques et la connaissance de l’état physique
général du patient sont importantes pour
le calcul de la dose nécessaire.
La dose nécessaire la plus faible pour une anesthésie adéquate doit
être utilisée.
La durée et l’étendue du bloc sensoriel et moteur dépendent de la
dose administrée.
Toutefois, la diffusion segmentaire ne peut être que difficilement
prévue, notamment dans le cas de
la solution isobare.
Il est recommandé de réduire la dose chez le patient âgé, ainsi
que chez les patientes à un stade
avancé de la grossesse (cf. «Mises en garde et précautions»).
Les doses indiquées dans le tableau sont nécessaires pour un blocage
efficace et doivent être
considérées comme les doses recommandées à appliquer chez
l’adulte de poids moyen.
Pédiatrie
La sécurité et l’efficacité de la solution injectable Bupivacain
0,5% hyperbar Sintetica n’ont pas été
étudiées à ce jour chez les enfants et les adolescents.
Tableau posologique pour Bupivacain 0,5% hyperbar Sintetica
Adultes
Indication
Concentration Dosage
Délai
d’action
Durée
d’action
%
ml
mg
min
h
Urologie
0,5
1,5-3
7,5-
15
5-8
2-3
In
                                
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