Budiair Jet

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Budiair Jet 0,2 mg - Dosieraerosol
  • Einheiten im Paket:
  • 1 Dosieraerosol, Laufzeit: 18 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Budiair Jet  0,2 mg - Dosieraerosol
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Budesonid
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-25786
  • Berechtigungsdatum:
  • 31-03-2005
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Budiair

®

Jet 0,2 mg - Dosieraerosol

Wirkstoff: Budesonid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Budiair

Jet 0,2 mg - Dosieraerosol und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Budiair

Jet 0,2 mg - Dosieraerosol beachten?

Wie ist Budiair

Jet 0,2 mg - Dosieraerosol anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Budiair

Jet 0,2 mg - Dosieraerosol aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST BUDIAIR

JET 0,2 MG - DOSIERAEROSOL UND WOFÜR WIRD ES

ANGEWENDET?

Budiair

Jet 0,2 mg - Dosieraerosol enthält den Wirkstoff Budesonid, der zur Gruppe der sogenannten

Kortikosteroide gehört. Budesonid wird eingeatmet und hat eine entzündungshemmende Wirkung bei

Atemwegserkrankungen deren chronischer oder schwerer Krankheitsverlauf eine Kortikoidtherapie

erforderlich macht, z.B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive (= verengende) Bronchitis.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUDIAIR

JET 0,2 MG – DOSIER-

AEROSOL BEACHTEN?

Budiair

Jet - Dosieraerosol darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile

dieses Arzneimittels sind.

Weiters darf Budiair

Jet nicht angewendet werden bei:

unbehandelten Lungenmykosen (Pilzinfektion der Lunge) und Lungentuberkulose.

sowie bei

schweren viralen und bakteriellen Infektionen der Atemwege.

Budiair

Jet eignet sich nicht zur Behandlung sehr häufiger oder lang anhaltender Asthma-Anfälle oder

akuter Anfälle von Atemnot.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Budiair

Jet – Dosieraerosol anwenden:

Wenn Sie an schweren Lebererkrankungen leiden

Wenn Sie an einem Magen-Darm-Geschwür leiden

Wenn Sie wegen einer Tuberkulose oder anderen Infektionen der Atemwege behandelt werden

oder jemals behandelt wurden

Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, schwanger sind oder stillen

Wenn Sie unter immunsuppressiver Therapie (begleitende Therapie mit geeigneten Medikamenten,

die das Immunsystem unterdrücken) stehen. Dies gilt besonders für Kinder.

Wenn bei Ihnen Windpocken oder Masern auftreten. Sie können eine schwere Verlaufsform

annehmen, die vom Arzt entsprechend behandelt werden muss.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

Sollte während der Therapie eine orale Candida-Infektion (durch den Hefepilz Candida albicans

verursachte Entzündung der Mundhöhle) auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da sie eventuell

Antimykotika (Medikamente zur Behandlung eines Pilzbefalls) benötigen oder die Behandlung absetzen

sollten. Wie Sie das Risiko einer oralen Candida-Infektion oder Heiserkeit reduzieren können, finden Sie

in Abschnitt 3: Wie ist Budiair

Jet - Dosieraerosol anzuwenden?

Im Falle eines paradoxen Bronchospasmus (Verkrampfung der Atemwegsmuskulatur), der sich mit

stark keuchendem Atmen direkt nach der Inhalation äußert, sollte die Behandlung unverzüglich

abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

Erste Anzeichen von Nebenwirkungen sowie den Eintritt einer Schwangerschaft melden Sie bitte Ihrem

Arzt!

Budiair

Jet ist nicht zur Behandlung akuter Asthmaanfälle oder einer akuten Verschlimmerung von

chronischer Bronchitis geeignet. Bei akuter sich rasch verschlechternder Atemnot ist sofort ärztliche

Hilfe erforderlich.

Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten, die von einer systemischen Glukokortikoidtherapie (mit

Tabletten oder Injektionen die Glukokortikoide enthalten) auf eine Therapie mit Budiair

Jet umgestellt

werden, da nach einer Langzeitbehandlung mit systemischen Glukokortikoiden eine herabgesetzte

Nebennierenrindenfunktion bestehen kann. Ihr Arzt wird Ihnen entsprechende Anleitungen über eine

vorsichtige und schrittweise Umstellung geben.

Bei infektiösen Lungenkrankheiten, einschließlich Lungentuberkulose und Pilzinfektion der Lunge

(Lungenmykose), sollte Budiair

Jet nur eingesetzt werden, wenn gleichzeitig eine gezielte antibiotische

Behandlung durchgeführt wird bzw. Medikamente gegen Pilzinfektionen verabreicht werden.

Glukokortikoide zum Inhalieren, wie Budiair

Jet, können systemische (verschiedene Organe

betreffende) Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume

gegeben werden. Solche Reaktionen treten deutlich seltener auf als bei der Einnahme von

Glukokortikoidtabletten. Mögliche systemische Effekte schließen die Unterdrückung der

Nebennierenhormonproduktion (adrenale Suppression), die Verminderung der Knochendichte,

Wachstumsverzögerungen bei Kindern und Jugendlichen sowie grauen Star (Katarakt) und grünen

Star (Glaukom) ein. Deshalb ist es wichtig, dass die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle

der Erkrankung aufrechterhalten werden kann, angewandt wird.

Bei der Behandlung mit hohen Dosen, insbesondere bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung,

kann eine relevante Funktionsminderung der Nebennierenrinde mit einer verminderten Produktion

bzw. einer bei gesteigertem Bedarf (z.B. Stresssituationen) nicht mehr ausreichend steigerbaren

Produktion körpereigener Glukokortikoide auftreten. In solchen Fällen sollte in Stresssituationen oder

Notfällen (z.B. schwere Infektionen und Verletzungen, vor Operationen) eine vorübergehende

zusätzliche Glukokortikoidgabe zum Ausgleich der verminderten natürlichen Glukokortikoidproduktion

erwogen werden.

Bei schweren Leberfunktionsstörungen kann die Verstoffwechselung (Metabolisierung) von

Budesonid verzögert sein, was zu erhöhten Blutspiegeln führen kann.

Nicht in die Augen sprühen!

Die Anwendung des Arzneimittels Budiair

Jet 0,2 mg – Dosieraerosol kann bei Dopingkontrollen zu

positiven Ergebnissen führen.

Kinder und Jugendliche

Wenn Kinder über einen längeren Zeitraum behandelt werden, ist es wichtig ihr Wachstum genau zu

beobachten und den Arzt darüber zu informieren.

Die Verwendung von Wirkstoffen vom Typ der Kortikosteroide verringert die Körperabwehr gegenüber

Infektionskrankheiten. Sie sollten daher besonders bei Kindern darauf achten, während der Behandlung

mit Budiair

®

mögliche Quellen von Infektionskrankheiten zu vermeiden.

Kinder sollten Budiair

®

nur unter Aufsicht eines Erwachsenen und nur nach Vorschrift des Arztes

anwenden.

Anwendung von Budiair

®

Jet - Dosieraerosol zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um Arzneimittel handelt, die ohne ärztliche

Verschreibung erhältlich sind.

Es ist besonders wichtig Ihren Arzt über die Einnahme/Anwendung folgender Arzneimittel zu

informieren:

Arzneimittel, die Kortikosteroide enthalten

Medikamente zur Behandlung eines Pilzbefalls, wie z.B. Ketoconazol oder Itrakonazol

Arzneimittel, die Disulfiram oder Metronidazol enthalten

HIV Proteaseinhibitoren oder andere starke CYP3A4 Inhibitoren

Östrogen und kontrazeptive Steroide

Sollten Sie ein Arzneimittel aus der oben angeführten Liste einnehmen, wird Ihnen Ihr Arzt ein anderes

Medikament verschreiben oder die Dosis von Budiair

Jet 0,2 mg – Dosieraerosol bzw. des anderen

Arzneimittels anpassen.

Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Budiair

Jet 0,2 mg – Dosieraerosol verstärken und Ihr

Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen

(einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).

Bei einem ACTH-Stimulationstest zur Diagnose einer Hypophyseninsuffizienz (bestimmter Test zur

Erkennung einer ungenügenden Funktion der Hirnanhangdrüse) können falsche Resultate auftreten

(niedrige Werte).

Ihr Arzt hat Ihnen eventuell andere Medikamente für Ihre Atemwegsprobleme gegeben. Es ist

außerordentlich wichtig, diese Produkte regelmäßig einzunehmen/anzuwenden. Nehmen Sie diese

weiterhin und ändern Sie die Dosis nicht, wenn sie mit der Anwendung von Budiair

Jet 0,2 mg –

Dosieraerosol beginnen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Das Eintreten einer Schwangerschaft ist dem Arzt zu melden.

Budesonid kann während der Stillperiode angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

beobachtet.

3.

WIE IST BUDIAIR

®

JET 0,2 MG - DOSIERAEROSOL ANZUWENDEN?

Wenden Sie Budiair

®

Jet – Dosieraerosol immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder

dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich

nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird regelmäßig überprüfen ob Sie optimal auf Budiair

Jet 0,2 mg – Dosieraerosol eingestellt

sind. Ihr Arzt wird Ihre Behandlung auf die niedrigstmögliche Dosis (Erhaltungsdosis) einstellen, die

Ihre Beschwerden bestmöglich kontrolliert. Ändern Sie auf keinen Fall die Dosis von sich aus ohne

vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Es ist wichtig, dass Sie Budiair

Jet 0,2 mg – Dosieraerosol während der verschriebenen Zeit anwenden.

Es dauert ein paar Tage bis dieses Arzneimittel wirkt. Die regelmäßige Anwendung ist sehr wichtig.

Die empfohlene Dosis beträgt

bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren

2 mal täglich 1 – 2 Sprühstöße (0,4 - 0,8 mg Budesonid täglich). Während schwerer Asthmaperioden

kann die maximale Tagesdosis auf 1,6 mg angehoben werden.

bei Kindern unter 12 Jahren

2 mal täglich 1 Sprühstoß (0,4 mg Budesonid täglich). In schweren Fällen von Asthma können bis zu

0,8 mg täglich in geteilten Dosen notwendig werden.

Nach Stabilisierung des Asthmas sollte auf die

niedrigste wirksame Dosis zurückgegangen werden.

bei älteren Patienten 65 Jahren

Dosierung wie für Erwachsene.

Art der Anwendung

Zur Inhalation

Kinder sollten Budesonid-Aerosole nur unter Aufsicht von Erwachsenen benutzen. Es wird empfohlen,

nach der Inhalation den Mund mit lauwarmem Wasser auszuspülen. Die Anwendung soll vor den

Mahlzeiten erfolgen.

Budiair

®

Jet wird mittels Jet-Vorrichtung inhaliert und sollte nicht in kaltem Zustand (unter 15°C)

angewendet werden, da es sonst zu einem therapeutischen Wirkungsverlust kommen kann. Daher

sollte das Dosieraerosol in der kalten Jahreszeit unbedingt vor Kälte geschützt werden.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Schwierigkeiten mit dem Gebrauch von

Budiair

®

haben.

Die Behandlung mit inhaliertem Budesonid stellt eine vorbeugende Therapiemaßnahme dar und es

sollte, auch wenn Sie keine Asthmasymptome verspüren, regelmäßig inhaliert werden.

Anwendungshinweise

Vor dem ersten Gebrauch oder wenn der Inhalator länger als 3 Tage nicht verwendet worden ist, sollte

die Schutzkappe von der Inhalierhilfe (Jet-Vorrichtung) entfernt werden. Die Jet-Vorrichtung sollte nun

überprüft werden, ob sie innen und außen sauber ist und keine Fremdkörper vorhanden sind. Danach

wird ein Sprühstoß in die Jet-Vorrichtung freigesetzt, um zu prüfen, ob der Inhalator richtig funktioniert.

Danach sollten Sie etwa eine Minute warten und anschließend wie unten beschrieben vorgehen.

Um den vollen therapeutischen Erfolg zu erreichen, ist es nötig, dass Sie sich genau an die

Hinweise für die Handhabung halten.

Folgende Schritte sind zu beachten:

Das Budiair

Jet Druckbehältnis befindet sich anwendungsbereit im Jetspacer

Schutzkappe abnehmen und den Jetspacer

mit dem Behälterboden nach oben halten.

Tief ausatmen und das Mundstück mit den Lippen fest umschließen.

Das Druckbehältnis mit dem Zeigefinger nach unten drücken um einen Sprühstoß freizusetzen. Tief

langsam

durch

Mund

einatmen.

(Mit

Jetspacer

können

mehrere

Sprühstöße

durchgeführt werden.)

Nach der Inhalation die Luft so lange wie möglich anhalten. Danach die Schutzkappe wieder

aufsetzen.

Reinigung des Jetspacers

Der Jetspacer

sollte immer sauber gehalten werden. Für die Reinigung das Druckbehältnis entfernen

und den Jetspacer

mit lauwarmem Wasser spülen. Anschließend den Jetspacer

an einem warmen Ort

trocknen lassen. Übermäßige Hitze vermeiden.

Dauer der Anwendung

Eine Erleichterung des Asthmas kann schon innerhalb von 24 Stunden nach Behandlungsbeginn

erfolgen, die volle Wirkung von Budiair

Jet tritt erst einige Tage (in seltenen Fällen erst nach zwei bis

vier Wochen) nach Behandlungsbeginn ein. Um den Behandlungserfolg zu sichern, ist eine regelmäßige

Fortführung der Behandlung erforderlich. Ihr Arzt entscheidet über die Dauer der Anwendung.

Die Behandlung mit inhaliertem Budesonid ist eine vorbeugende Maßnahme, und daher ist es wichtig

regelmäßig zu inhalieren, auch wenn Sie keine Asthmasymptome verspüren

Wenn Sie eine größere Menge von Budiair

Jet - Dosieraerosol inhaliert haben, als Sie

sollten

Es ist wichtig, dass Sie die Dosierung so einhalten wie in der Gebrauchsinformation angegeben oder von

Ihrem Arzt verordnet. Sie dürfen die Dosis auf keinen Fall erhöhen oder verringern ohne medizinischen

Rat einzuholen.

Sollte es durch eine kurzzeitig, unkontrollierte Inhalation größerer Mengen von Budesonid zu einer

Überdosierung kommen, sind keine speziellen Notfallmaßnahmen erforderlich. Verständigen Sie jedoch

immer bei einer Überdosierung einen Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Budiair

Jet – Dosieraerosol vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Budiair

Jet – Dosieraerosol abbrechen

Brechen Sie die Anwendung von Budiair

Jet – Dosieraerosol nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt

ab. Wenn Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels abrupt aufhören, kann sich Ihr Asthma

verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Selten auftretende, schwerwiegende allergische Reaktionen

Sollten kurz nach der Anwendung Juckreiz, allergische Reaktion mit Hautrötungen, Gesichtsschwellung,

Blutdruckabfall und unregelmäßiger Herzschlag (anaphylaktische Reaktion), Schwellungen von Haut,

Augen, Lippen, Zunge, Rachen oder Atemnot (Angioödem), sofort auftretende sowie verzögerte

Hypersensibilitätsreaktionen auftreten, dann

beenden Sie die Einnahme von Budiair

Jet - Dosieraerosol

wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt.

Atemnot direkt nach der Inhalation

In seltenen Fällen kann eine Inhalationstherapie Giemen und Atemnot (Bronchospasmen) direkt nach

der Inhalation hervorrufen. Sollte dies auftreten:

beenden Sie unverzüglich die Einnahme von Budiair

®

Jet - Dosieraerosol

verwenden Sie einen schnellwirksamen Bronchodilatator gegen Atemnot und Giemen

wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt.

Folgende weitere Nebenwirkungen können auftreten

Häufig (betrifft bis zu 1 von 10 Behandelten)

Pilzinfektionen im Mund (oropharyngeale Candidiasis), Husten, Heiserkeit, Reizungen des Rachens,

Schluckbeschwerden, Pneumonie (Lungenentzündung) bei COPD-Patienten

Gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Behandelten)

Ängstlichkeit, Depression, Tremor, Katarakt (grauer Star), verschwommenes Sehen, Muskelkrämpfe,

Selten (betrifft bis zu 1 von 1000 Behandelten)

Überempfindlichkeitsreaktionen vom verzögerten und Sofort-Typ mit Hautausschlag, Dermatitis,

Nesselsucht, Angioödem und anaphylaktische Reaktion; Anzeichen einer Kortikoidbehandlung wie z.B.

Unterdrückung der Nebennierenrinde und Wachstumsverzögerung; Psychosen, Ruhelosigkeit, Nervosität

und Verhaltensänderungen (vorwiegend bei Kindern); Verkrampfung der Atemwegsmuskulatur

(Bronchospasmus), Hautatrophie (Gewebeschwund der Haut), Juckreiz, Hautrötungen, Anfälligkeit für

blaue Flecken, Irritation im Rachenraum

Sehr selten (betrifft bis zu 1 von 10 000 Behandelten)

abnormer oder beeinträchtigter Geschmackssinn, Übelkeit, Schmerzen in der Zungenregion,

Entzündung der Mundschleimhaut, Mundtrockenheit, Rückenschmerzen, verminderte Knochendichte

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Schlafstörungen, psychomotorische Hyperaktivität, Aggression, erhöhter Augeninnendruck (grüner Star)

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Budiair

®

folgende Beschwerden

bemerken – dies könnten Symptome einer Lungenentzündung sein:

Fieber oder Schüttelfrost

vermehrte Bildung von Schleim, Farbänderung des Schleims

stärkerer Husten oder verstärkte Atembeschwerden

Gelegentlich können Anzeichen oder Symptome systemischer Effekte von inhalativen Kortikosteroiden

auftreten, vermutlich abhängig von der Dosis, Dauer der Einnahme, begleitender oder

vorausgegangener Behandlung mit Kortikosteroiden und individueller Sensibilität.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten)

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

WIE IST BUDIAIR

JET 0,2 MG - DOSIERAEROSOL AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern.

Vor Hitze, direkter Sonnenbestrahlung und Frost schützen. Behältnis steht unter Druck. Nicht gegen

Flammen oder auf glühende Gegenstände sprühen. Nicht gewaltsam öffnen oder verbrennen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. auf dem Behältnis nach „Verw. bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Budiair

Jet - Dosieraerosol enthält

Der Wirkstoff ist: Budesonid. 1 Sprühstoß (0,05 ml) enthält 0,2 mg abgegebene Menge Budesonid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Glycerol, Ethanol (wasserfrei) und Tetrafluorethan (HFA-134a - Norfluran, ein FCKW-freies

Treibgas)

Wie Budiair

®

Jet - Dosieraerosol aussieht und Inhalt der Packung

Druckgasinhalation, Lösung mit Tetrafluorethan (HFA-134a – Norfluran) als Treibmittel

Aussehen: klare, farblose Lösung

Eine Packung enthält 1 Dosieraerosol (13,44 g) entsprechend mindestens 200 Sprühstößen

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber und Hersteller:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, 1010 Wien

Z.Nr: 1-25786

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2017.

4-6-2018

Perjeta®

Rote - Liste

3-5-2018

Perjeta (Roche Registration GmbH)

Perjeta (Roche Registration GmbH)

Perjeta (Active substance: pertuzumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)2771 of Thu, 03 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2547/II/35

Europe -DG Health and Food Safety

27-4-2018

Pending EC decision:  Perjeta, pertuzumab, Opinion date: 26-Apr-2018

Pending EC decision: Perjeta, pertuzumab, Opinion date: 26-Apr-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency