Budiair 200 Mikrogramm pro Sprühstoß – Dosieraerosol
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
22-02-2021
Wirkstoff:
BUDESONID
Verfügbar ab:
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
ATC-Code:
R03BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
bUDESONIDE
Einheiten im Paket:
1 Dosieraerosol, Laufzeit: 18 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Budesonid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-03-31
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Budiair
®
200 Mikrogramm pro Sprühstoß - Dosieraerosol
Wirkstoff: Budesonid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Budiair® 200 Mikrogramm pro Sprühstoß - Dosieraerosol und
wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Budiair® 200 Mikrogramm pro
Sprühstoß -
Dosieraerosol beachten?
3.
Wie ist Budiair® 200 Mikrogramm pro Sprühstoß - Dosieraerosol
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Budiair® 200 Mikrogramm pro Sprühstoß - Dosieraerosol
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Budiair® 200 Mikrogramm pro Sprühstoß - Dosieraerosol und
wofür wird es
angewendet?
Budiair® 200 Mikrogramm pro Sprühstoß - Dosieraerosol enthält den
Wirkstoff Budesonid, der zur
Gruppe der sogenannten Kortikosteroide gehört. Budesonid wird
eingeatmet und hat eine
entzündungshemmende Wirkung bei Atemwegserkrankungen deren
chronischer oder schwerer
Krankheitsverlauf eine Kortikoidtherapie erforderlich macht, z.B.
Asthma bronchiale oder chronisch
obstruktive (= verengende) Bronchitis.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Budiair® 200 Mikrogramm pro
Sprühstoß -
Dosieraerosol beachten?
Budiair® 200 Mikrogramm
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Budiair
®
200 Mikrogramm pro Sprühstoß - Dosieraerosol
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Budiair
®
200 Mikrogramm pro Sprühstoß – Dosieraerosol
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß (0,05 ml) enthält 200 Mikrogramm abgegebene Menge
Budesonid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Budiair enthält 8,4 mg Ethanol pro Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung mit Tetrafluorethan (HFA 134a –
Norfluran) als Treibmittel
Aussehen: klare, farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Asthma bronchiale und chronisch obstruktive Bronchitis, wenn eine
Glukokortikoidtherapie
erforderlich ist.
Budiair
®
200 Mikrogramm pro Sprühstoß – Dosieraerosol wird angewendet bei
Erwachsenen,
Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 – 18 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG_
Die Dosierung sollte individuell und dem Schweregrad der Erkrankung
angepasst erfolgen.
Grundsätzlich ist dazu die niedrigst mögliche Dosis zu ermitteln und
anzuwenden. Es gelten
folgende Dosierungsrichtlinien:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:_
2 mal täglich 1-2 Sprühstöße (400 – 800 Mikrogramm Budesonid
täglich). Während schwerer
Asthmaperioden kann die maximale Tagesdosis auf 1600 Mikrogramm
angehoben werden
_Kinder unter 12 Jahren:_
2 mal täglich 1 Sprühstoß (400 Mikrogramm Budesonid täglich). In
schweren Fällen von
Asthma können bis zu 800 Mikrogramm täglich in geteilten Dosen
notwendig werden. Nach
Stabilisierung des Asthmas sollte auf die niedrigst wirksame Dosis
reduziert werden.
_Ältere Patienten _
_≥_
_ 65 Jahren:_
Dosierung wie für Erwachsene.
_ART DER ANWENDUNG_
Budiair
®
200 Mikrogramm pro Sprühstoß - Dosieraerosol
2
Zur Inhalation
Kinder sollten Budesonid-Aerosole nur unter Aufsicht von Erwachsenen
benutzen.
Es wird empfohlen, nach der Inhalation den Mund mit lauwarmem Wasser
auszuspü
Lesen Sie das vollständige Dokument
