Broncho-Vaxom enfants sachets
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2021
Fachinformation
(SPC)
01-10-2021
Wirkstoff:
haemophili influenzae lysatum, diplocoques pneumoniae lysatum, klebsiellae pneumoniae et ozaenae lysatum, les staphylocoques dorés lysatum, streptocoques pyogen. et viridantis lysatum, jruby catarrhalis lysatum
Verfügbar ab:
OM Pharma SA
ATC-Code:
R07AX
INN (Internationale Bezeichnung):
haemophili influenzae lysatum, diplococci pneumoniae lysatum, klebsiellae pneumoniae and ozaenae lysatum, staphylococci golden lysatum, streptococci pyogen. and viridantis lysatum, neisseriae catarrhalis lysatum
Darreichungsform:
sachets
Zusammensetzung:
lysatum bacteriorum lyophilisatum 3.5 mg cum haemophili influenzae lysatum et diplococci pneumoniae lysatum et klebsiellae pneumoniae et ozaenae lysatum et staphylococci aurei lysatum et streptococci pyogen. et viridantis lysatum et neisseriae catarrhalis lysatum antiox.: E 310, excipiens ad granulatum pro charta.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Les bactéries et Hefepräparate
Therapiebereich:
immuno-stimulant lors d' infections du système respiratoire et lors de bronchite chronique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2003-04-10
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous
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Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance médicale par
votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur
bénéfice, veuillez l'utiliser conformément
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votre médecin ou de votre pharmacien ou
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Broncho-Vaxom®
OM Pharma SA
Qu'est-ce que Broncho-Vaxom et quand doit-il être utilisé?
Broncho-Vaxom est utilisé comme stimulant du système immunitaire
pour augmenter vos défenses
naturelles.
Broncho-Vaxom peut prévenir les infections récurrentes des voies
respiratoires ou atténuer les crises
aiguës de la bronchite chronique, chez l'adulte et l'enfant.
Quand Broncho-Vaxom ne doit-il pas être pris?
En cas d'hypersensibilité (d'allergie) connue vis-à-vis du
Broncho-Vaxom ou de l'un de ses composants
(listés à la section «Que contient Broncho-Vaxom?»)
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Broncho-Vaxom?
En cas de réactions allergiques à Broncho-Vaxom, stoppez
immédiatement le traitement et veuillez en
informer votre médecin.
L'administration de Broncho-Vaxom à des enfants de moins de 6 mois
n'est pas opportune.
L'utilisation de Broncho-Vaxom en prévention de la pneumonie n'est
pas recommandée, aucune étude
clinique n'ayant pu démontrer cet effet.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre
droguiste si vous ou votre enfant:
·souffrez d'une autre maladie,
·êtes allergique,
·prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) en
usage interne ou externe.
Broncho-Vaxom peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Grossesse
Bien que les recherches sur les animaux n'aient montré aucun effet
toxique, par mesure de précaution, il
es
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Fachinformation
Broncho-Vaxom®
OM Pharma SA
Composition
Principes actifs
lysats bactériens de Haemophilus influenzae, Streptococcus
(Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella
pneumoniae ssp. pneumoniae et ssp ozaenae, Staphylococcus aureus,
Streptococcus pyogenes et
sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis.
Excipients
capsules:
Amidon de maïs (prégélatinisé), stéarate de magnésium, glutamate
de sodium (E 621), mannitol,
gélatine, antiox.: gallate de propyle (E 310), color.: indigotine (E
132), dioxyde de titane (E171).
granules pour sachet:
Amidon de maïs (prégélatinisé), stéarate de magnésium, silicate
de magnésium, glutamate de sodium,
mannitol, gallate de propyle (E 310).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules adultes: 7 mg de lysats bactériens lyophilisés.
Capsules enfants: 3,5 mg de lysats bactériens lyophilisés.
Granules pour sachets enfants: 3,5 mg de lysats bactériens
lyophilisés.
Indications/Possibilités d’emploi
Immunothérapie.
Prévention des infections récurrentes des voies respiratoires et des
exacerbations infectieuses aiguës de
la bronchite chronique.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
Le cycle de traitement prophylactique pour les infections récurrentes
des voies respiratoires est le
suivant: 1 capsule Broncho-Vaxom adultes par jour à prendre à jeun
pendant 10 jours consécutifs par
mois, durant 3 mois consécutifs.
Broncho-Vaxom n'est pas indiqué pour le traitement des infections
respiratoires aiguës mais pour
prévenir leur récidive.
Le traitement prophylactique peut être initié pendant la phase
aiguë d'infections des voies respiratoires,
en association avec d'autres traitements.
Pédiatrie (Enfants de 6 mois à 12 ans):
Le cycle de traitement prophylactique pour les infections récurrentes
des voies respiratoires est le
suivant: 1 capsule Broncho-Vaxom enfants ou 1 sachet Broncho-Vaxom
enfants par jour à prendre à
jeun pendant 10 jours consécutifs par mois, durant 3 mois
consécutifs.
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