Broncho-Vaxom adultes capsule

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-10-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-10-2021

Wirkstoff:

haemophili influenzae lysatum, diplococci pneumoniae lysatum, klebsiellae pneumoniae e ozaenae lysatum, stafilococchi golden lysatum, streptococchi pyogen. e viridantis lysatum, neisseriae catarrhalis lysatum

Verfügbar ab:

OM Pharma SA

ATC-Code:

R07AX

INN (Internationale Bezeichnung):

haemophili influenzae lysatum, diplococci pneumoniae lysatum, klebsiellae pneumoniae and ozaenae lysatum, staphylococci golden lysatum, streptococci pyogen. and viridantis lysatum, neisseriae catarrhalis lysatum

Darreichungsform:

capsule

Zusammensetzung:

lysatum bacteriorum lyophilisatum 7 mg corrisp. haemophili influenzae lysatum e diplococci pneumoniae lysatum e klebsiellae pneumoniae e ozaenae lysatum e stafilococchi golden lysatum e streptococchi pyogen. e viridantis lysatum e neisseriae catarrhalis lysatum, natrii hydrogenoglutamas, antiox.: E-310, colore.: E 132, excipiens pro capsula.

Klasse:

D

Therapiegruppe:

Batteri e Hefepräparate

Therapiebereich:

immuno-stimolante in caso di infezioni delle vie respiratorie e nella bronchite cronica

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1997-07-03

Gebrauchsinformation

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del
suo farmacista o del suo droghiere.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Broncho-Vaxom®
OM Pharma SA
Che cos'è Broncho-Vaxom e quando si usa?
Broncho-Vaxom è usato come stimolante del sistema immunitario per
aumentare le difese naturali.
Broncho-Vaxom può prevenire le infezioni ricorrenti delle vie
respiratorie o alleviare gli attacchi acuti di
bronchite cronica negli adulti e nei bambini.
Quando non si può assumere Broncho-Vaxom?
In caso di ipersensibilità nota (allergia) a Broncho-Vaxom o ad uno
dei suoi componenti (elencati nella
sezione «Cosa contiene Broncho-Vaxom?»)
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Broncho-Vaxom?
In caso di reazioni allergiche a Broncho-Vaxom, interrompa
immediatamente il trattamento e informi il
suo medico.
La somministrazione di Broncho-Vaxom a bambini di età inferiore ai 6
mesi è sconsigliata.
L'uso di Broncho-Vaxom non è indicato per la prevenzione della
polmonite perché nessuno studio
clinico è stato in grado di dimostrare questo effetto.
Informi il suo medico, o il suo farmacista o il suo droghiere nel caso
in cui lei o suo figlio:
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o
li applica esternamente.
Si può assumere Broncho-Vaxom durante la gravidanza o l'allattamento?
Gravidanza
Sebbene gli studi sugli animali non abbiano evidenziato effetti
tossici, per prudenza, è preferibile evitare
di usare Broncho-Vaxom durante la gravidanza. Se è incinta o desidera
rimanere incinta, non assuma
Broncho-Vaxom se non solo dopo aver consultato il suo medico.

                                
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Fachinformation

                                Broncho-Vaxom®
OM Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Lisati batterici di Haemophilus influenzae, Streptococcus
(Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella
pneumoniae ssp. pneumoniae e ssp ozaenae, Staphylococcus aureus,
Streptococcus pyogenes e sanguinis
(viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis.
Sostanze ausiliarie
Capsule:
Amido di mais (pregelatinizzato), stearato di magnesio, glutammato di
sodio (E 621), mannitolo,
gelatina, Antiossidanti:. gallato di propile (E 310), colore:
indigotina (E 132), biossido di titanio (E 171).
Granulato in bustina:
Amido di mais (pregelatinizzato), stearato di magnesio, magnesio
silicato, glutammato di sodio,
mannitolo, gallato di propile (E 310).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule per adulti: 7 mg di lisati batterici liofilizzati.
Capsule per bambini: 3,5 mg di lisati batterici liofilizzati.
Granulato in bustine per bambini: 3,5 mg di lisati batterici
liofilizzati.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Immunoterapia.
Prevenzione delle infezioni ricorrenti delle vie aeree e delle
esacerbazioni infettive acute della bronchite
cronica.
Posologia/Impiego
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni:
Il ciclo di trattamento profilattico per le infezioni ricorrenti del
tratto respiratorio è il seguente: 1 capsula
di Broncho-Vaxom adulti al giorno da prendere a stomaco vuoto per 10
giorni consecutivi al mese, per 3
mesi consecutivi.
Broncho-Vaxom non è indicato per il trattamento delle infezioni
respiratorie acute ma per la prevenzione
della loro recidiva.
La profilassi può essere iniziata durante la fase acuta delle
infezioni del tratto respiratorio, in
combinazione con altri trattamenti.
Pediatria (bambini da 6 mesi a 12 anni):
Il ciclo di trattamento profilattico per le infezioni ricorrenti del
tratto respiratorio è il seguente: 1 capsula
di Broncho-Vaxom bambini o 1 bustina di Broncho-Vaxom bambini al
giorno da assumere a stomaco
vuoto per 10 giorni consecutivi al mese, per 3 mesi consecutivi.
Broncho-Vaxom non è indicato per il trattamen
                                
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