Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Lösung zum Auftropfen
  • Darreichungsform:
  • Lösung zum Auftropfen
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Lösung zum Auftropfen
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antiparasitikum für Katzen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 65191
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Lösung zum Auftropfen

Biokema SA

Antiparasitikum für Katzen

ATCvet: QP54AA54

Zusammensetzung

Fipronil

(mg)

(S)-Methopren

(mg)

Eprinomectin

(mg)

Praziquantel

(mg)

Excipiens q.s. pro

vase

74,7

90,0

3,60

74,7

0,9 ml

Antiox.: E321

Galenische Form: Lösung zum Auftropfen auf die Haut

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Eprinomectin - Fipronil - Methopren - Praziquantel

Eigenschaften / Wirkungen

BROADLINE ist eine Lösung zum Auftropfen auf die Haut, die die insektiziden und

akariziden Wirkstoffe Fipronil (adultizid) und (S)-Methopren (ovizid und larvizid), das

Endektozid Eprinomectin und das Cestozid Praziquantel enthält. Diese Kombination führt

zu einer Wirksamkeit gegen Flöhe, Zecken, gastrointestinale Nematoden, Bandwürmer

sowie gegen Harnblasenwürmer.

Fipronil ist ein Insektizid und Akarizid aus der Phenylpyrazol-Familie. Die Wirkung von

Fipronil und seinem Metaboliten Fipronil-Sulfon gegen Flöhe und Zecken beruht auf einer

Interaktion mit Liganden-gesteuerten Chloridionenkanälen, insbesondere mit solchen, die

auf den Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ansprechen. Des Weiteren

hemmt Fipronil bei Wirbellosen Glutamat-gesteuerte Chloridionenkanäle. Die Hemmung

des prä- und postsynaptischen Chloridionenaustausches durch die Zellmembranen hat

eine unkontrollierte Aktivität des zentralen Nervensystems zur Folge und bewirkt den Tod

der Insekten und Spinnentiere.

(S)-Methopren ist ein Wachstumsregulator für Insekten (IGR) aus der Wirkstoffgruppe der

Juvenilhormon-Analoga, der die Entwicklung der unreifen Stadien der Insekten hemmt.

Diese Substanz imitiert die Wirkung des Juvenilhormons und führt zu einer gestörten

Entwicklung und damit zum Tod der unreifen Flohstadien. Die ovizide Wirkung von (S)-

Methopren auf dem behandelten Tier resultiert entweder daraus, dass der Wirkstoff die

Eischale frisch gelegter Floheier durchdringt, oder dass er durch die Kutikula der adulten

Flöhe aufgenommen wird. (S)-Methopren verhindert dadurch die Entwicklung von Larven

und Puppen, so dass die Umgebung des behandelten Tieres von diesen Stadien

freigehalten werden kann.

Eprinomectin gehört als Endektozid in die Substanzklasse der makrozyklischen Laktone.

Diese Stoffe werden selektiv und mit hoher Affinität an Glutamat-gesteuerte

Chloridionenkanäle gebunden, die in Nerven- bzw. Muskelzellen von wirbellosen Tieren

vorkommen. Dadurch wird die Permeabilität der Zellmembran gegenüber Chloridionen

erhöht. Es kommt zur Hyperpolarisation der Nerven- bzw. Muskelzellen, was zur Paralyse

und zum Tod des Parasiten führt. Das Wirkspektrum von Eprinomectin umfasst

gastrointestinale und extraintestinale Nematoden.

Praziquantel ist ein synthetisches Isochinolin-Pyrazin-Derivat mit einer Wirkung gegen

Bandwürmer. Praziquantel wird über die Oberfläche der Parasiten rasch resorbiert und

verändert die Permeabilität der Zellmembran bei Cestoden, indem es den Fluss

zweiwertiger Kationen, insbesondere das Gleichgewicht von Kalziumionen, beeinflusst.

Diese Ionen spielen eine Rolle bei der raschen Muskelkontraktion und Vakuolisierung.

Praziquantel verursacht eine schwere Schädigung des Integuments des Parasiten,

Kontraktionen, Paralyse sowie Stoffwechselstörungen und führt schliesslich zum Tod und

zur Abstossung des Bandwurms. Zersetzte und teilweise angedaute Fragmente können

gelegentlich in den Fäzes gesehen werden.

Pharmakokinetik

Die antiparasitäre Wirkung von Fipronil und (S)-Methopren wird hauptsächlich durch

direkten Kontakt mit den Ektoparasiten, weniger durch systemische Aufnahme vermittelt.

Nach topischer Applikation des Tierarzneimittels lassen sich die Wirkstoffe innerhalb

weniger Tage an verschiedenen Körperstellen der Katze einschliesslich der Kaudalregion

nachweisen. Dies zeigt, dass sich die Wirkstoffe von der Applikationsstelle (zwischen Kopf

und Schulterblättern) über den Körper des Tieres ausbreiten.

Fipronilsulfon, ein unter Lichteinfluss entstehendes Abbauprodukt von Fipronil, wird

ebenfalls auf den Haaren gefunden. Die Konzentrationen von Fipronil, Fipronilsulfon und

(S)-Methopren im Haarkleid nehmen zwar im Laufe der Zeit ab, sind aber für mindestens

42 Tage nach der Behandlung nachweisbar. Nach Auftragen auf die Haut und der

zusätzlichen, potentiellen oralen Aufnahme beim Putzen kommt es auch zu einer

teilweisen systemischen Resorption, die mit der Zeit abnimmt. Die Höchstkonzentrationen

des resorbierten Anteils von Fipronil und (S)-Methopren im Plasma wird innerhalb von

8 bis 9 Stunden erreicht. Im Gegensatz zu anderen Tierarten wird bei Katzen nach

systemischer Aufnahme kein Fipronilsulfon gebildet. Fipronil wird hauptsächlich in

unveränderter Form über die Fäzes ausgeschieden. (S)-Methopren wird nach Resorption

sehr rasch metabolisiert und ausgeschieden.

Eprinomectin und Praziquantel wirken systemisch, wobei die Höchstwerte der

Plasmakonzentration innerhalb von 48 bzw. 6 Stunden nach der Behandlung erreicht

werden mit einer durchschnittlichen Höchstkonzentration (C

) von ca. 20,1 ng/ml für

Eprinomectin und 157 ng/ml für Praziquantel.

Eprinomectin wird nach Resorption stark an Plasmaproteine gebunden (>99%), hat eine

niedrige Blutclearance und verteilt sich gut in die Gewebe. Es wird nur in geringem

Umfang verstoffwechselt und hauptsächlich in unveränderter Form über die Fäzes

ausgeschieden. Praziquantel weist eine mässige Gewebeverteilung auf, und ca. 64 - 84%

werden an Plasmaeiweiss gebunden. Praziquantel wird in der Leber metabolisiert und

über die Niere ausgeschieden. Die mittlere Halbwertszeit von Praziquantel ist 3,08 Tage.

In vitro-Untersuchungen zur Metabolisierung und in vivo-Studien zufolge bestehen keine

pharmakodynamischen oder pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Fipronil,

(S)-Methopren, Eprinomectin und Praziquantel.

Indikationen

Zur Behandlung von Katzen, bei denen eine parasitäre Mischinfektion mit Cestoden,

Nematoden und Ektoparasiten vorliegt oder bei denen das Risiko einer solchen

Mischinfektion besteht. BROADLINE ist ausschliesslich dann angezeigt, wenn alle drei

Parasitengruppen gleichzeitig behandelt werden müssen.

Ektoparasiten:

Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (Ctenocephalides felis). Abtötung von

Flöhen innerhalb von 24 Stunden. Eine Behandlung verhindert einen erneuten Befall mit

Flöhen für mindestens einen Monat. Durch die Unterbindung der Vermehrung der Flöhe

wird auch die Kontamination der Umgebung für mindestens einen Monat verhindert. Zur

Unterstützung der Behandlung und Vorbeugung der Flohspeichel-Allergie-Dermatitis

(FAD).

Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (Ixodes ricinus). Abtötung von

Zecken innerhalb von 48 Stunden. Eine Behandlung verhindert einen erneuten Befall mit

Zecken für bis zu 3 Wochen.

-Zur Behandlung der Kopfräude (Notoedres cati).

Cestoden:

Zur Behandlung eines Befalls mit Bandwürmern (Dipylidium caninum, Taenia

taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adult) und Joyeuxiella

fuhrmanni (adult)).

Nematoden:

Zur Behandlung eines Befalls mit Magen-Darm-Würmern (L3-, L4-Larven sowie adulte

Stadien von Toxocara cati, L4-Larven und adulte Stadien von Ancylostoma tubaeforme,

sowie adulte Stadien von Toxascaris leonina und Ancylostoma brazilienze).

Zur Behandlung eines Befalls mit felinen Lungenwürmern (L3 Larven, L4 Larven und

adulte Stadien von Aelurostrongylus abstrusus, L4 Larven und adulte Stadien von

Troglostrongylus brevior).

-Zur Behandlung eines Befalls mit Harnblasenhaarwürmern (Capillaria plica).

Zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (Larven von Dirofilaria immitis) für einen

Monat.

Dosierung / Anwendung

Zur topischen Anwendung: Auftropfen auf die Haut (Spot-on).

Die empfohlenen Minimaldosen betragen 10 mg/kg Körpergewicht für Fipronil, 12 mg/kg

für (S)-Methopren, 0,5 mg/kg für Eprinomectin und 10 mg/kg für Praziquantel,

entsprechend:

-1 Applikator zu 0,3 ml für Katzen von unter 2,5 kg Körpergewicht.

-1 Applikator zu 0,9 ml für Katzen von 2,5 - 7,5 kg Körpergewicht.

Einer geeigneten Anzahl von Applikatoren für Katzen von über 7,5 kg

Körpergewicht.

Bei jedem Einzeltier soll die Anwendung des Tierarzneimittels ausschliesslich auf der

bestätigten, gleichzeitigen parasitären Mischinfektion mit Ektoparasiten und Nematoden

oder dem Risiko einer solchen Mischinfektion (Vorbeugung der Herzwurmerkrankung)

beruhen, wenn gleichzeitig eine Behandlung von Bandwürmern angezeigt ist. Besteht das

Risiko einer parasitären Mischinfektion nicht, soll die Anwendung eines Antiparasitikums

mit engem Wirkspektrum in Betracht gezogen werden, da der gehäufte Einsatz jeder

Wirkstoffgruppe die Selektion resistenter Parasiten fördern kann.

Zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (Larven von Dirofilaria immitis) sollte die

Behandlung mit BROADLINE innerhalb eines Monats nach der ersten erwarteten

Stechmückenexposition beginnen.

Bei einer Behandlung gegen Aelurostrongylus abstrusus kann eine zweite Verabreichung

einen Monat nach der initialen Behandlung empfohlen werden.

Anwendung:

Folienverpackung entlang der gepunkteten Linie mit einer Schere aufschneiden und Folie

abziehen.

-Applikator entnehmen und aufrecht halten.

-Stempel etwas zurückziehen, Kappe drehen und abziehen.

Fell in der Mitte des Nackens zwischen Schädelbasis und Schulterblättern scheiteln, bis

die Haut sichtbar wird.

Spitze des Applikators auf die Haut aufsetzen und den gesamten Inhalt des Applikators

direkt auf die Haut an einem Punkt ausdrücken.

-Das Tierarzneimittel an einer trockenen Hautstelle auftragen, die die Katze nicht ablecken

kann. Bei langhaarigen Katzen sollte besonders darauf geachtet werden, dass die

Lösung direkt auf die Haut getropft wird. Wird die Lösung auf die Haare getropft, kann

dies zu einer geringeren Bioverfügbarkeit und somit zu einer verminderten Wirksamkeit

führen.

Anwendungseinschränkungen

Nicht anwenden bei Katzenwelpen, die weniger als 0,6 kg wiegen und / oder jünger als

7 Wochen sind, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen.

Die Sicherheit von BROADLINE wurde nicht in Verabreichungsintervallen von weniger als

2 Wochen geprüft.

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht

belegt. Laboruntersuchungen mit den einzelnen Wirkstoffen an Ratten und Kaninchen

ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische und maternotoxische Wirkungen. In

diesen Fällen nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den

Tierarzt.

Kontraindikationen:

-Nicht bei kranken oder rekonvaleszenten Tieren anwenden.

-Nicht bei Kaninchen anwenden.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, dem

Hilfsstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.

Vorsichtsmassnahmen:

Nur zum Auftropfen auf die unverletzte Haut. Nicht injizieren, nicht oral oder anderweitig

verabreichen. Kontakt mit den Augen vermeiden.

Es ist wichtig, das Tierarzneimittel auf einer Hautstelle zu applizieren, die die Katze nicht

ablecken kann: im Nacken, zwischen den Schulterblättern. Behandelte Tiere sollten darin

gehindert werden, sich nach der Behandlung gegenseitig abzulecken.

Die orale Aufnahme des Tierarzneimittels führte in Sicherheitsstudien häufig bis

gelegentlich zu Erbrechen, vermehrtem Speichelfluss und/oder vorübergehenden

neurologischen Symptomen wie Ataxie, Desorientierung, Apathie und

Pupillenerweiterung. In sehr seltenen Fällen wurde nach Markteinführung über

Muskelzittern berichtet. Diese Symptome klingen gewöhnlich von selbst innerhalb von

24 Stunden ab. In sehr seltenen Fällen kann eine symptomatische Behandlung

erforderlich sein.

Der Einfluss von Shampoonieren und Waschen des Tieres wurde nicht untersucht.

Dieses sollte daher vermieden werden. Es ist unwahrscheinlich, dass kurzer Kontakt des

Tieres mit Wasser im Monat nach der Behandlung die Wirksamkeit des Tierarzneimittels

verringert. Es wird jedoch vorsorglich empfohlen, das Tier innerhalb der ersten 2 Tage

nach der Anwendung des Tierarzneimittels nicht zu baden.

Nach der Behandlung mit BROADLINE werden Zecken im Allgemeinen innerhalb von

48 Stunden nach der Infestation abgetötet, bevor sie eine Blutmahlzeit aufnehmen. Das

Ansaugen einzelner Zecken nach der Behandlung und damit die Übertragung von

Infektionskrankheiten kann jedoch nicht völlig ausgeschlossen werden.

Eine Reinfestationen mit Bandwürmern ist möglich, wenn das Vorkommen von

Zwischenwirten wie Flöhen und Mäusen nicht kontrolliert wird.

Bei einzelnen Katzen kann der Befall mit Notoedres cati aufgrund von bakteriellen

Infektionen schwerwiegend oder kompliziert verlaufen. In diesen schwerwiegenden Fällen

kann eine begleitende Behandlung notwendig sein.

Katzen, die in endemischen Herzwurmgebieten leben oder sich dort aufgehalten haben,

können mit adulten Herzwürmern befallen sein. Das Tierarzneimittel kann an diese

Katzen zwar verabreicht werden; eine therapeutische Wirkung gegen adulte Dirofilaria

immitis wurde jedoch nicht nachgewiesen. Deshalb wird empfohlen, alle Katzen ab einem

Alter von 6 Monaten, die in endemischen Herzwurmgebieten leben, auf Befall mit adulten

Herzwürmern zu untersuchen, bevor sie mit dem Tierarzneimittel zur Vorbeugung der

Herzwurmerkrankung behandelt werden.

Einige Katzen mit patenter Joyeuxiella spp. Infektion können jedoch einen hohen Anteil

an juvenilen Würmern beherbergen, die für das Tierarzneimittel nicht empfindlich sind;

daher wird in Fällen dieser Infektion eine Folgeuntersuchung empfohlen.

Um eine Reinfektion durch das Aufkommen neuer Flöhe zu reduzieren, wird eine

Behandlung aller Katzen im Haushalt empfohlen. Andere Tiere im gleichen Haushalt

sollten auch mit einem geeigneten Produkt behandelt werden.

Alle Flohstadien können Körbchen, Decken und gewohnte Ruheplätze der Katze wie z.B.

Teppiche und Polstermöbel befallen. In Fällen mit massivem Befall und zu Beginn der

Bekämpfungsmaßnahmen sollten diese Bereiche mit einem geeigneten Insektizid

behandelt und danach regelmäßig gesaugt werden.

BROADLINE darf nicht bei Hunden angewendet werden. Einige Hunderassen können

eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber makrozyklischen Laktonen aufweisen, die

möglicherweise zu neurotoxischen Erscheinungen führen können. Die orale Aufnahme

durch Collies, Bobtails und verwandte Rassen oder Kreuzungen mit diesen Rassen sollte

daher vermieden werden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Vorübergehendes Verkleben und Abstehen der Haare sowie vorübergehende

Hautreaktionen (Juckreiz, Haarverlust) an der Applikationsstelle wurden in klinischen

Studien häufig beobachtet.

Wenn die Katze die Applikationsstelle nach der Behandlung abgeleckt hat, wurde in

klinischen Studien häufig vorübergehend starkes Speicheln beobachtet.

Die orale Aufnahme des Tierarzneimittels kann zu Magen-Darm-Beschwerden und/oder

vorübergehenden neurologischen Erscheinungen führen.

Sollten die Symptome nicht innerhalb von 24 Stunden von selbst abklingen, kann eine

symptomatische Behandlung erforderlich sein.

Durch eine korrekte Applikation kann das Auftreten solcher Nebenwirkungen verringert

werden.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

-Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)

-Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

-Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

-Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich

Einzelfallberichte).

Wechselwirkungen

Keine bekannt

Sonstige Hinweise

-Arzneimittel ausser Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nach der Anwendung sofort Hände waschen oder geeignete Handschuhe während er

Anwendung des Tierarzneimittels tragen.

Zur Aufbewahrung den Applikator in der ungeöffneten Folienverpackung belassen.

Gebrauchte Applikatoren sind sofort zu entsorgen. Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht

mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und

andere Wasserorganismen darstellen kann.

-Nach versehentlichem Hautkontakt mit Wasser und Seife abwaschen.

Nach versehentlichem Kontakt mit dem Auge dieses sofort sorgfältig mit klarem Wasser

ausspülen, da das Tierarzneimittel leichte Reizungen der Schleimhaut und des Auges

verursachen kann. Bei anhaltender Augenreizung oder Auftreten von Nebenwirkungen ist

ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Behandelte Tiere sollten nicht berührt werden, und Kinder sollten nicht mit den

behandelten Tieren spielen, bis die Applikationsstelle trocken ist. Frisch behandelte Tiere

sollten nicht in engem Kontakt bei ihren Besitzern, insbesondere nicht bei Kindern,

schlafen.

-Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder

sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

-In der Blisterpackung vor Licht geschützt bei 15 - 30°C aufbewahren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum

nicht mehr anwenden.

Die Echinokokkose beim Tier stellt eine Gefahr für den Menschen dar. Als zu

überwachende Tierseuche ist sie in der Schweiz meldepflichtig.

Packungen

Umkarton mit 1, 3, 4 oder 6 Einheit(en) eines 0,9 ml-Applikators.

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 65'191

Informationsstand: 02/2018

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-1-2019

Safety evaluation of the food enzyme alpha‐amylase from a genetically modified Trichoderma reesei (strain DP‐Nzb48)

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Published on: Wed, 09 Jan 2019 The food enzyme alpha‐amylase (4‐α‐d‐glucan glucanohydrolase; EC 3.2.1.1) is produced with a genetically modified strain of Trichoderma reesei by Danisco US Inc. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This α‐amylase is intended to be used in distilled alcohol production and brewing processes. Residual amounts of total organic solids (TOS) are removed by distill...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

21-12-2018

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

● Die Zulassung ist am 21.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus L4 ad us. vet.

Versican Plus L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Eigenschaften", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Perlutex ad us. vet., Tabletten

Perlutex ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-12-2018

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Neue Zulassungsinhaberin: Halag Chemie AG

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-12-2018

Bovilis BTV8 ad us. vet.

Bovilis BTV8 ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 14.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

● Die Neuzulassung erfolgte am 12.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Zusätzliche Applikationsart: intravenöse Anwendung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung" (Verschlusssystem) und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-12-2018

Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

Duvaxyn WNV ad us. vet.

Duvaxyn WNV ad us. vet.

● Änderung Packungsgrösse: Karton mit 2 Einwegspritzen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 3 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 3 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 7,5 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 7,5 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Neue Zieltierart: Meerschweinchen ● Änderung Präparatename, früher: Metacam® 0,5 mg/ml Katzen ad us. vet., orale Suspension ● Änderung Text "Zusammensetzung", "Pharmakokinetik", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-11-2018

Feliserin PRC ad us. vet.

Feliserin PRC ad us. vet.

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

● Änderung Präparatenamen sowie Text "Zusammensetzung", "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-11-2018

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 08.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Katzen ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Katzen ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 90 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 90 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 140 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 140 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 180 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 180 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 270 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 270 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 425 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 425 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 665 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 665 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 1040 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 1040 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 1620 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 1620 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 5 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 5 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 10 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 10 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 20 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 20 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 40 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 40 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-10-2018

Inflacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Inflacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 24.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-10-2018

Bravecto Plus spot-on Katze L ad us. vet., Loesung zum Auftragen auf die Haut

Bravecto Plus spot-on Katze L ad us. vet., Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-10-2018

Bravecto Plus spot-on Katze M ad us. vet., Loesung zum Auftragen auf die Haut

Bravecto Plus spot-on Katze M ad us. vet., Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-10-2018

Bravecto Plus spot-on Katze S ad us. vet., Loesung zum Auftragen auf die Haut

Bravecto Plus spot-on Katze S ad us. vet., Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-10-2018

Leucofeligen FeLV/CRP ad us. vet.

Leucofeligen FeLV/CRP ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften/Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung" und "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

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