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Bricanyl

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Bricanyl 0,5 mg - Ampullen
  • Einheiten im Paket:
  • 5 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Bricanyl 0,5 mg - Ampullen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Selective beta2-adrenocep
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 16126
  • Berechtigungsdatum:
  • 22-08-1977
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage


Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Bricanyl 0,5 mg – Ampullen

Terbutalinsulfat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor mit der Anwendung dieses

Arzneimittels begonnen wird, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Bricanyl und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Bricanyl beachten?

Wie ist Bricanyl anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Bricanyl aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Bricanyl und wofür wird es angewendet?

Bricanyl bewirkt eine Weitstellung der Bronchien und eine Erschlaffung der Muskulatur der

Gebärmutter. Es eignet sich daher besonders zur Behandlung von Lungenkrankheiten, bei denen es zu

einer Verkrampfung der Muskulatur der Bronchien kommt.

Bricanyl wird bei Erwachsenen und Jugendlichen angewendet zur Sofortbehandlung von

Atemnotzuständen (Status asthmaticus, schwere bronchospastische Anfälle) infolge vorübergehender

Verengung der Atemwege, wenn die Gabe von kurz wirksamen Arzneimitteln zur Inhalation nicht

möglich ist.

Bricanyl wird auch bei Frauen angewendet, deren Wehentätigkeit zwischen der 22. und 37.

Schwangerschaftswoche unerwartet früh eingesetzt hat (vorzeitige Wehen), um die frühzeitige

Entbindung des Kindes kurzzeitig zu verzögern. Bricanyl wird höchstens 48 Stunden lang

angewendet. Hierdurch gewinnt Ihr Arzt oder Ihre Hebamme Zeit, um zusätzliche Maßnahmen zu

ergreifen, die für den Gesundheitszustand Ihres Kindes förderlich sind.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Bricanyl beachten?

Bricanyl darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Terbutalin, gegen andere Wirkstoffe derselben

Substanzklasse (Sympathomimetika) oder einen der im Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile von Bricanyl 0,5 mg-Ampullen sind.

bei Verengung der großen Hauptschlagader im Ausflussbereich der linken Herzkammer.

wenn Sie an einem Tumor des Nebennierenmarks leiden

wenn Sie an zu schnellem Herzschlag leiden

wenn Sie sich noch nicht in der 22. Schwangerschaftswoche befinden

wenn Sie unter einer ischämischen Herzkrankheit leiden (einer Erkrankung, die durch eine

verminderte Blutzufuhr zum Herzmuskel gekennzeichnet ist, welche Symptome wie

Brustschmerzen (Angina pectoris) auslösen kann) oder bei Ihnen ein Risiko für die Entwicklung

dieser Krankheit festgestellt wurde

wenn Ihnen eine Fehlgeburt im ersten oder zweiten Schwangerschaftsdrittel droht

wenn Sie schwanger sind und bei Ihnen oder Ihrem Kind bestimmte Faktoren vorliegen, bei

denen eine Verlängerung der Schwangerschaft riskant wäre (z. B. starker Bluthochdruck,

Infektion der Gebärmutter, Blutungen, Verlegung des Geburtskanals durch die Plazenta,

Ablösung der Plazenta oder Versterben des Kindes in der Gebärmutter)

wenn Sie an Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit starkem Herzklopfen (z. B. Herzklappenfehler)

oder an einer langjährigen Lungenerkrankung (z. B. chronische Bronchitis, Emphysem), die

einen Anstieg des Blutdrucks im Lungenkreislauf (pulmonale Hypertonie) zur Folge hat, leiden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie eine Infusion mit

Bricanyl erhalten:

bei kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt

bei unzureichender Einstellung einer Zuckerkrankheit

bei entzündlicher Erkrankung des Herzmuskels (Myokarditis)

bei einer bestimmten Störung der normalen Herzschlagfolge (WPW-Syndrom)

bei Mitralvitium (Herzklappenfehler)

bei einem erniedrigten Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie)

bei krankhaften Ablagerungen an den Innenwänden der Schlagadern (Arteriosklerose)

bei Ausbuchtung an Schlagadern durch krankhafte Wandveränderungen (Aneurysmen)

bei schwerer Erkrankung der Herzkranzgefäße (Angina pectoris),

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie eine Infusion mit

Bricanyl, zur Behandlung von vorzeitigen Wehen, erhalten:

wenn während der Schwangerschaft Probleme aufgetreten sind

wenn Ihre Fruchtblase während der Schwangerschaft geplatzt ist

wenn Sie zu viel Flüssigkeit in der Lunge haben, was Atemnot verursacht (Lungenödem)

wenn Sie an Bluthochdruck leiden

wenn Sie Diabetikerin sind. In diesem Fall müssen bei Ihnen zusätzliche Blutzuckertests

durchgeführt werden, wenn Sie Bricanyl erhalten.

wenn bei Ihnen eine Überfunktion der Schilddrüse vorliegt

wenn in Ihrer Vorgeschichte Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Atemnot, Herzklopfen oder

Angina pectoris aufgetreten sind (siehe Bricanyl darf nicht angewendet werden,)

Der Arzt wird Ihr Herz und Ihr ungeborenes Kind überwachen. Der Arzt wird unter Umständen auch

Bluttests durchführen, um Veränderungen Ihrer Blutwerte festzustellen (siehe Abschnitt 3).

Bitte berichten Sie Ihrem Arzt vor Beginn der Einnahme, wenn Sie in der Vergangenheit an einer

Herzerkrankung, unregelmäßigem Herzrhythmus oder an einem Engegefühl in der Herzgegend

(Angina pectoris) gelitten haben.

Arzneimittel wie Bricanyl können Wirkungen auf Herz und Kreislauf zur Folge haben. Es gibt

Hinweise auf ein seltenes Auftreten von Durchblutungsstörungen des Herzmuskels. Im Fall von

Brustschmerzen oder anderen Beschwerden, die auf eine Verschlechterung einer vorbestehenden

Herzerkrankung hinweisen, nehmen Sie bitte medizinische Hilfe in Anspruch.

Über eine unerwartete krampfartige Verengung der Atemwege wurde berichtet. In diesem Fall soll die

Behandlung sofort abgesetzt und der Arzt schnellstmöglich kontaktiert werden.

Kommt es trotz der verordneten Behandlung zu keiner befriedigenden Besserung oder gar zu einer

Verschlechterung des Leidens, ist ärztliche Beratung erforderlich, um die Behandlung gegebenenfalls

durch eine Kombination mit anderen Arzneimitteln - entzündungshemmenden wie Kortikoiden oder

die Bronchien erweiternden wie Theophyllin neu festzulegen oder eine Dosisanpassung

vorzunehmen. Bei akuter oder sich rasch verschlimmernder Atemnot muss unverzüglich ärztliche

Hilfe in Anspruch genommen werden. Eine erhebliche Überschreitung, insbesondere der

vorgegebenen Einzeldosis beim akuten Anfall, aber auch der Tagesdosis, kann gefährlich sein und

muss deshalb vermieden werden.

Es ist wiederholt über ein erhöhtes Risiko für schwere Zwischenfälle und Todesfälle bei der

Behandlung des Asthma bronchiale mit inhalativen Beta-2-Sympathomimetika (Wirkstoffe, die gegen

Asthma eingesetzt werden) berichtet worden, ohne dass die ursächlichen Zusammenhänge bisher

hinreichend geklärt werden konnten.

Eine Therapie mit Terbutalinsulfat kann möglicherweise zu einem schweren Kaliummangel des

Organismus führen. Das damit verbundene Risiko wird durch Sauerstoffmangel erhöht, daher ist bei

plötzlich auftretendem schwerem Asthma besondere Vorsicht geboten.

Die kaliumsenkende Wirkung kann durch Begleitbehandlungen verstärkt werden. In solchen Fällen ist

eine besonders enge Überwachung des Kaliumgehaltes im Blut erforderlich.

Aufgrund der blutzuckersteigernden Wirkung von Terbutalinsulfat werden bei Patienten mit Diabetes

mellitus (Zuckerkrankheit) zu Beginn der Behandlung zusätzliche Blutzuckerkontrollen empfohlen.

Teilen Sie bitte Ihrem behandelnden Arzt alle Ihnen persönlich bekannten weiteren Erkrankungen mit

(vor allem Schilddrüsenüberfunktion und Zuckerkrankheit).

Bei Anwendung hoher Dosen kurz wirksamer Beta-Agonisten im akuten Asthmaanfall kann es zu

einer Übersäuerung des Blutes kommen. Diese macht sich unter anderem durch ein Fortbestehen der

Symptome und mangelndes Ansprechen auf die Bricanylbehandlung bemerkbar.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder glauben schwanger zu sein.

Die Anwendung des Arzneimittels Bricanyl 0,5 mg - Ampullen kann bei Doping-Kontrollen zu

positiven Ergebnissen führen.

Anwendung von Bricanyl zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker, wenn Sie andere

Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben

oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, einschließlich nicht

verschreibungspflichtiger Arzneimittel. Hierzu zählen auch pflanzliche Arzneimittel. Bricanyl kann

die Wirkungsweise einiger Arzneimittel beeinflussen, und einige Arzneimittel können die

Wirkungsweise von Bricanyl beeinflussen.

Informieren Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker insbesondere dann,

wenn Sie Folgendes einnehmen:

Arzneimittel gegen unregelmäßigen oder schnellen Herzschlag (z. B. Digoxin)

andere Betablocker (z. B. Atenolol oder Propranolol), einschließlich Augentropfen (z. B.

Timolol)

Xanthine (z. B. Theophyllin oder Aminophyllin)

Steroide (z. B. Prednisolon)

Entwässerungstabletten, auch bekannt als Diuretika (z. B. Furosemid)

Arzneimittel gegen Diabetes zur Senkung des Blutzuckerspiegels (z. B. Insulin, Metformin,

Glibenclamid).

Betarezeptorenblocker (einschließlich Augentropfen) können die Wirkung von Bricanyl aufheben.

Die gleichzeitige Behandlung mit Methylxanthinen (z. B. Theophyllin), Kortikoiden (kortisonähnliche

entzündungshemmende Arzneimittel), Diuretika (Stoffe zur Steigerung der Harnausscheidung) oder

Glykosiden (Digitalis) kann den Kaliummangel im Blut verstärken. Es wird empfohlen, in solchen

Situationen den Kaliumgehalt im Blut regelmäßig zu bestimmen.

Die gleichzeitige Gabe von Bricanyl mit anderen Substanzen ähnlicher Wirkung oder

Methylxanthinen (z. B. Theophyllin) kann die erweiternde Wirkung auf die Atemwege verstärken, es

muss aber auch mit einer Zunahme unerwünschter Wirkungen, z. B. unregelmäßigem Herzschlag,

gerechnet werden.

Die Wirkung blutzuckersenkender Medikamente (Antidiabetika) kann vermindert werden. Es ist zu

überprüfen, ob eine Dosisänderung des Antidiabetikums erforderlich ist.

Die gleichzeitige Gabe von Bricanyl und herzwirksamen Arzneimitteln (Digitalisglykoside, Chinidin

oder anderen Antiarrhythmika) kann zu unregelmäßigem Herzschlag führen. Auch bestimmte

Hormone (L-Dopa, L-Thyroxin, Oxytocin) oder Alkohol können die Wirkung von Bricanyl auf Herz

und Kreislauf verstärken.

Die gleichzeitige Anwendung von Bricanyl und bestimmten Medikamenten zur Behandlung von

Depressionen (Mono-Aminooxidase Hemmstoffe oder trizyklische Antidepressiva) kann eine

verstärkte Wirkung von Bricanyl auf das Herz-Kreislauf-System auslösen (schwere Kopfschmerzen,

Blutdruckkrisen, Herzrhythmusstörungen bis hin zu Todesfällen).

Bitte teilen Sie vor einer Operation dem Narkosearzt mit, dass Sie mit Bricanyl behandelt werden.

Wenn bei Ihnen ein chirurgischer Eingriff in Vollnarkose geplant ist, wird Ihr Arzt die Anwendung

von Bricanyl nach Möglichkeit 6 Stunden vor der Operation absetzen, um Nebenwirkungen (wie

unregelmäßigen Herzschlag oder Blutungen der Gebärmutter) zu verhindern.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Zu einer Anwendung von Bricanyl in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft liegen keine

Erfahrungen vor. Obwohl nach Anwendung in den letzten beiden Schwangerschaftsdritteln keine

fruchtschädigenden Wirkungen bekannt geworden sind, sollte Bricanyl aus grundsätzlichen

Überlegungen während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch

den Arzt angewendet werden.

Eine vorübergehende Unterzuckerung (Hypoglykämie) wurde bei Neu- und Frühgeborenen

beobachtet, deren Mütter mit Terbutalinsulfat oder ähnlichen Wirkstoffen behandelt wurden.

Unter Terbutalingabe kann es bei Mutter und Kind zu schnellem Herzschlag kommen. Bei der Mutter

kann eine Erniedrigung des Blutdruckes auftreten, insbesondere bei Frauen mit Blutungen.

Da eine wehenhemmende Wirkung von Bricanyl nicht ausgeschlossen werden kann, sollte die

Anwendung kurz vor der Geburt nicht mehr erfolgen.

Der Wirkstoff von Bricanyl geht in die Muttermilch über. Daher sollte eine Behandlung stillender

Frauen nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann auch bei bestimmungsgemäßem

Gebrauch dieses Arzneimittels die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum

Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt besonders bei Behandlungsbeginn sowie im

Zusammenwirken mit Alkohol, Beruhigungs- oder Schlafmitteln.

Bricanyl 0,5 mg – Ampullen enthalten Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu

„natriumfrei“.

3.

Wie ist Bricanyl anzuwenden?

Sie werden niemals gebeten, das Arzneimittel selbst anzuwenden. Sie erhalten das Arzneimittel immer

von einer entsprechend qualifizierten Person nach sorgfältiger Abwägung der Vorteile von Bricanyl

für Ihr Kind und der möglichen unerwünschten Wirkungen der Behandlung für Sie.

Die Dosis wird individuell von Ihrem Arzt bestimmt. Beachten Sie daher bitte genau seine

Anweisungen. Besonders zu Beginn der Behandlung sind regelmäßige ärztliche Kontrollen

erforderlich, um die für Sie richtige Dosis zu finden.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, kommen folgende Dosierungen zur Anwendung:

Zur Akutbehandlung von Atemnotzuständen

Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und muss dem Einzelfall angepasst

werden.

Für Erwachsene und Jugendliche (12-18 Jahre) gelten, soweit nicht anders verordnet, folgende

Dosierungsrichtlinien:

Zur subkutanen oder intravenösen Anwendung.

Subkutane Injektion (Verabreichung der Lösung unter die Haut)

Zur Behandlung von akuten Atemnotständen werden 0,5 ml Bricanyl 0,5 mg (entspr. 0,25 mg

Terbutalinsulfat) unter die Haut verabreicht. Falls erforderlich, kann die Einzeldosis auf maximal 1ml

Bricanyl 0,5 mg (entspr. 0,5 mg Terbutalinsulfat) erhöht werden.

Dieselbe Dosis kann, falls erforderlich, nach 15 – 20 Minuten wiederholt verabreicht werden. Die

Injektionen können bei Bedarf bis zu 4-mal täglich wiederholt werden.

Intravenöse Infusion (Verabreichung in eine Vene)

1 – 2 mg (2 – 4 ml) werden in einem 24-stündigen Intervall als kontinuierliche Infusion verabreicht.

Eine Anfangsdosis von bis zu 0,10 mg (0,2 ml) kann innerhalb von 10 Minuten verabreicht werden.

Anwendung bei Kindern

Zur Anwendung der Injektionslösung bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Die

Injektionslösung soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Zur vorübergehenden Verzögerung einer vorzeitigen Wehentätigkeit

Sie erhalten Bricanyl durch einen Arzt, bei dem entsprechende medizinische

Versorgungsmöglichkeiten vorhanden sind, um eine kontinuierliche Überwachung Ihres eigenen und

des Gesundheitszustandes Ihres Kindes während der Anwendung zu gewährleisten.

Folgende Maßnahmen werden bei Bedarf ergriffen:

Blutdruck und Herzfrequenz. Ihr Arzt wird eine Senkung der Dosis oder das Absetzen von

Bricanyl in Betracht ziehen, wenn Ihre Herzfrequenz 120 Schläge/Minute überschreitet.

Elektrokardiografie (EKG, elektrische Aktivität des Herzens). Informieren Sie einen Arzt

unverzüglich, wenn bei Ihnen während der Behandlung Schmerzen in der Brust

auftreten. Wenn das EKG Veränderungen zeigt und Sie Schmerzen in der Brust haben, wird

der Arzt die Anwendung von Bricanyl beenden.

Wasser- und Salzbilanz im Körper. Informieren Sie einen Arzt unverzüglich, wenn bei

Ihnen während der Behandlung Husten oder Atemnot auftreten. Wenn es Anzeichen

dafür gibt, das sich Wasser in Ihrer Lunge ansammelt (sogenanntes Lungenödem) (z. B.

Husten oder Atemnot), kann der Arzt die Anwendung von Bricanyl beenden.

Blutzuckerspiegel und Abfall des pH-Werts im Körper zusammen mit einem Anstieg von

Milchsäure im Blut (so genannte Laktatazidose)

Kaliumspiegel des Blutes (ein niedriger Kaliumspiegel kann mit einem Risiko für

unregelmäßigen Herzschlag einhergehen)

Die Dosis ist individuell anzupassen. Puls und Blutdruck sollten während der Behandlung sorgfältig

überwacht werden. Anfänglich können 0,005 mg /min während 20 Minuten verabreicht werden. Die

Dosis kann dann um 0,0025 mg/min in 20-minütigen Intervallen erhöht werden, bis die Kontraktionen

(Zusammenziehen der Gebärmuttermuskulatur) aufhören. Mehr als 0,010 mg/min sollen selten

verabreicht werden, und 0,020 mg/min sollten nicht überschritten werden. Die Infusion kann 1 Stunde

lang mit der gewählten Infusionsrate kontinuierlich fortgesetzt werden. Dann sollte die Infusionsrate

schrittweise um 0,0025 mg/min in 20-minütigen Intervallen bis zur geringst-möglichen

Erhaltungsdosis, welche die Kontraktionen verhindert, reduziert werden. Die Dauer der Behandlung

sollte 48 Stunden nicht überschreiten. (siehe Abschnitt 1 Was ist Bricanyl und wofür wird es

angewendet)

Bereitung einer Infusionslösung:

Bricanyl kann mit den folgenden Infusionslösungen gemischt werden: Glucose 55mg/ml,

Invertzuckerlösung 100mg/ml, Kochsalzlösung und Ringerlösung. Die übliche Konzentration beträgt

5 mg (10 Ampullen zu 1 ml) zu 1000 ml Lösung, somit ergeben 10 Tropfen/min 2,5µg/min, 20

Tropfen/min 5µg/min und 40 Tropfen/min 10µg/min. Die so erhaltene Infusionslösung enthält 0,005

mg/ml und sollte innerhalb von 12 Stunden verbraucht werden. Terbutalin sollte nicht mit alkalischen

Lösungen (Lösungen mit einem pH-Wert über 7) gemischt/verdünnt werden. Terbutalin kann sowohl

zu Infusionslösungen in Glasflaschen als auch in PVC-Kunststoffbeuteln zugesetzt werden.

Eine Kochsalzlösung sollte während einer Schwangerschaft vermieden werden, da damit das Risiko

von Lungenödemen bei schwangeren Frauen steigt. Sollte eine Kochsalzlösung verwendet werden

müssen, sollte die Patientin sorgfältig überwacht werden.

Anwendungshinweise

Die Dosis kann intravenös (in eine Vene) oder subkutan (unter die Haut) verabreicht werden.

Handhabung der OPC-(one-point-cut-) Ampullen

Farbiger Punkt nach oben! Im Ampullenspieß

befindliche Lösung durch Klopfen oder

Schütteln nach unten fließen lassen.

Farbiger Punkt nach oben! Ampullenspieß nach

unten abbrechen.

Wenn eine größere Menge von Bricanyl angewendet wurde, als es hätte sein sollen.

Bei Überdosierung treten die im Abschnitt Nebenwirkungen beschriebenen Beschwerden verstärkt

auf.

Typische Zeichen einer Überdosierung sind Kopfschmerzen, Hautrötung, beschleunigter Puls,

Herzklopfen und Blutdrucksteigerung, aber auch Blutdruckabfall bis hin zum Schock. Hinzu kommen

Ruhelosigkeit, Schlafstörungen, Beklemmungen und Angstzustände, Brustschmerzen, Muskelkrämpfe

und heftiges Zittern insbesondere an den Händen, aber auch am ganzen Körper. Ferner können

Magen-Darm-Beschwerden, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, auftreten. Darüber hinaus können

Überzuckerung bei der Mutter, Unterzuckerung beim Neugeborenen, Kaliummangel im Blut und

Übersäuerung des Blutes auftreten.

Im Fall von Anzeichen einer Überdosierung ist sofort Kontakt mit einem Arzt aufzunehmen.

Hinweis für den Arzt

Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Behandlung von Atemwegserkrankungen mit Bricanyl

auftreten:

Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)

Zittern

Kopfschmerzen

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)

Steigerung des Herzschlags

Herzklopfen

Muskelkrämpfe

Nesselausschlag

Hautausschlag

Kaliummangel im Blut

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Engegefühl in der Brust (pectanginöse Beschwerden)

Unregelmäßiger Herzschlag

Übelkeit

Schlaf- und Verhaltensstörungen (z.B.: Unruhe, gesteigerte Aktivität und Rastlosigkeit)

Übersäuerung des Blutes

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)

Störungen beim Wasserlassen

Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Schwellungen von Haut- und Schleimhaut,

Blutdruckabfall, Kollaps)

atypische Psychosen bei Kindern

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Durchblutungsstörung des Herzmuskels (Myokardischämie)

Überzuckerung (Hyperglykämie)

Ein Anstieg des Blutzuckerwertes sowie von weiteren Blutwerten (Insulin, freie Fettsäuren, Glycerol

und Ketonkörper) ist möglich.

Beschwerden wie Übelkeit, Zittern, Herzklopfen, Kopfschmerzen, Unruhegefühl und Muskelkrämpfe

nehmen bei Fortführung der Behandlung nach 1 - 2 Wochen meistens wieder ab.

Wesentliche Nebenwirkungen, die bei der Behandlung vorzeitiger Wehentätigkeit auftreten können:

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Brustschmerzen (aufgrund von Herzproblemen wie Angina). Wenn Sie dies bemerken,

informieren Sie einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal unverzüglich.

Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls bei allen Beta-Agonisten wie Bricanyl bei der

Anwendung zur Verzögerung von vorzeitiger Wehentätigkeit beobachtet:

Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)

Zittern

Kopfschmerzen

Übelkeit

Schneller Herzschlag

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)

Herzklopfen (Palpitationen)

niedriger Blutdruck, der Benommenheit oder Schwindelgefühl verursachen kann

niedriger Kaliumspiegel im Blut, wodurch es zu Muskelschwäche, Durst- oder Kribbelgefühl

kommen kann

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Ansammlung von Flüssigkeit in der Lunge (Lungenödem), die zu Atemproblemen führen kann

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

untypischer oder unregelmäßiger Herzschlag

hohe Konzentrationen an Blutzucker (Hyperglykämie) und/oder Milchsäure im Blut

(Laktatazidose)

Flush (Errötung) des Gesichts

Durchblutungsstörungen des Herzmuskels (Myocardischämie)

Periphere Gefäßerweiterung

Erhöhte Blutungsneigung in Verbindung mit einem Kaiserschnitt

Muskelkrämpfe

Nesselausschlag

Hautausschlag

Schlaf- und Verhaltensstörungen wie Unruhe gesteigerte Aktivität und Ruhelosigkeit

Die Behandlung kann zu einer im Einzelfall gefährlichen Abnahme des Kaliumgehaltes im Blut und

damit zu Appetitlosigkeit, Verstopfung, unregelmäßigem oder beschleunigtem Herzschlag und

Wasseransammlungen in den Beinen führen.

5.

Wie ist Bricanyl aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton (nach „verwendbar bis“) und den

Ampullen (nach „verw. bis“) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Anbruchstabilität:

Zur einmaligen Entnahme. Restmengen sind zu verwerfen.

Die fertige Infusionslösung sollte innerhalb von 12 Stunden verbraucht werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Bricanyl enthält

Der Wirkstoff ist: Terbutalinsulfat. 1 Ampulle (=1 ml) enthält 0,5 mg Terbutalinsulfat

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Salzsäure-Lösung und Wasser für

Injektionszwecke.

Wie Bricanyl aussieht und Inhalt der Packung

Klare, farblose Injektionslösung; pH = 3,0 - 5,0.

5 Glasampullen zu 1 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

AstraZeneca Österreich GmbH, A-1030 Wien

e-mail: info.at@astrazeneca.com

Hersteller

AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Deutschland

CENEXI, 52 Rue Marcel et Jacques Gaucher. 94120 FONTENAY SOUS BOIS, Frankreich

Z.Nr.:

16.126

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 08/2016.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Behandlung einer Überdosierung:

Die Behandlung erfolgt symptomatisch.

Geringfügige und mäßige Überdosierung:

Dosisreduktion, anschließend langsame Erhöhung der Dosis, falls der broncholytische Effekt

unzureichend ist.

Schwere Fälle:

Bestimmung des Säure-Basen-Gleichgewichts, des Blutzuckers und der Elektrolyte. Herzfrequenz, -

rhythmus und Blutdruck müssen genau beobachtet werden.

Metabolische Veränderungen sollen korrigiert werden. Zur Behandlung von Arrhythmien wird ein

Beta-1-selektiver Rezeptorenblocker empfohlen. (Vorsichtig anwenden, wegen der Gefahr einer

Bronchokonstriktion.) Wenn die Verringerung des peripheren Widerstandes zum Blutdruckabfall

führt, sollte ein Plasmaexpander gegeben werden.

Bei Krämpfen werden Tranquilizer wie Diazepam (0,1 - 0,3 mg/kg KG, bis 10 mg i.v.) empfohlen.

Bei der Tokolyse:

Lungenödem: Verabreichung von Terbutalin abbrechen. Eine normale Dosis eines

Schleifendiuretikums (z.B. Furosemid) sollte i.v. gegeben werden.

Erhöhte Blutungsneigung in Verbindung mit einer Sectio caesarea: 1 - 2 mg Propranolol i.v.

16-1-2018

Avlon Industries, Inc. recalls KeraCare Hydrating Detangling Shampoo - Sulfate free

Avlon Industries, Inc. recalls KeraCare Hydrating Detangling Shampoo - Sulfate free

The recalled product is contaminated with the bacteria Enterobacter cloacae. Enterobacter could pose a risk of infection to consumers, especially those with weakened immune systems.

Health Canada

13-2-2018

EPSOM SALT (Magnesium Sulfate) Granule [Family Dollar (FAMILY WELLNESS)]

EPSOM SALT (Magnesium Sulfate) Granule [Family Dollar (FAMILY WELLNESS)]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

ALBUTEROL SULFATE Solution [Preferred Pharmaceuticals, Inc]

ALBUTEROL SULFATE Solution [Preferred Pharmaceuticals, Inc]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

EPSOM SALT (Magnesium Sulfate) Granule [TOP CARE (Topco Associates LLC)]

EPSOM SALT (Magnesium Sulfate) Granule [TOP CARE (Topco Associates LLC)]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

7-2-2018

ALBUTEROL SULFATE Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

ALBUTEROL SULFATE Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 7, 2018 EST

US - DailyMed

6-2-2018

Magnesium Sulfate

Magnesium Sulfate

Magnesium sulfate is a naturally occurring mineral used to control low blood levels of magnesium. Magnesium sulfate injection is also used for pediatric acute nephritis and to prevent seizures in severe pre-eclampsia, eclampsia, or toxemia of pregnancy.

US - RxList

6-2-2018

MORPHINE SULFATE Solution [Pharmaceutical Associates, Inc.]

MORPHINE SULFATE Solution [Pharmaceutical Associates, Inc.]

Updated Date: Feb 6, 2018 EST

US - DailyMed

6-2-2018

HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE Tablet, Film Coated [Major Pharmaceuticals]

HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE Tablet, Film Coated [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Feb 6, 2018 EST

US - DailyMed

5-2-2018

GENTAMICIN SULFATE Injection, Solution [Cardinal Health]

GENTAMICIN SULFATE Injection, Solution [Cardinal Health]

Updated Date: Feb 5, 2018 EST

US - DailyMed

2-2-2018

MORPHINE SULFATE Tablet, Extended Release [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. ]

MORPHINE SULFATE Tablet, Extended Release [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. ]

Updated Date: Feb 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

01.02.2018: Gyno-Tardyferon, Depot-Dragées, 30 Dragée(s), 9.10, -4.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer39859017 ZulassungsinhaberPierre Fabre Pharma SANameGyno-Tardyferon, Depot-DragéesRegistrierungsdatum16.07.1976  Erstzulassung Sequenz15.03.2006ATC-KlassierungEisen(II)sulfat (B03AD03)Revisionsdatum28.03.2007WHOWHO-DDDGültig bis27.03.2022Index Therapeuticus (BSV)06.07.11.Packungsgrösse30 Dragée(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.07.10.Beschreibung AbgabekategorieC  SL EintragJaAnwendungEisen- und Folsäuremangel in Schwangerschaf...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Gyno-Tardyferon, Depot-Dragées, 100 Dragée(s), 27.65, -4.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer39859025 ZulassungsinhaberPierre Fabre Pharma SANameGyno-Tardyferon, Depot-DragéesRegistrierungsdatum16.07.1976  Erstzulassung Sequenz15.03.2006ATC-KlassierungEisen(II)sulfat (B03AD03)Revisionsdatum28.03.2007WHOWHO-DDDGültig bis27.03.2022Index Therapeuticus (BSV)06.07.11.Packungsgrösse100 Dragée(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.07.10.Beschreibung AbgabekategorieC  SL EintragJaAnwendungEisen- und Folsäuremangel in Schwangerscha...

ODDB -Open Drug Database

29-1-2018

ZIAGEN (Abacavir Sulfate) Solution [GlaxoSmithKline Inc]

ZIAGEN (Abacavir Sulfate) Solution [GlaxoSmithKline Inc]

Updated Date: Jan 29, 2018 EST

US - DailyMed

29-1-2018

ZIAGEN (Abacavir Sulfate) Tablet, Film Coated [Glaxo Operations UK Ltd]

ZIAGEN (Abacavir Sulfate) Tablet, Film Coated [Glaxo Operations UK Ltd]

Updated Date: Jan 29, 2018 EST

US - DailyMed

25-1-2018

PLAQUENIL (Hydroxychloroquine Sulfate) Tablet [AvKARE, Inc.]

PLAQUENIL (Hydroxychloroquine Sulfate) Tablet [AvKARE, Inc.]

Updated Date: Jan 25, 2018 EST

US - DailyMed

24-1-2018

ALBUTEROL SULFATE Solution [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

ALBUTEROL SULFATE Solution [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 24, 2018 EST

US - DailyMed

23-1-2018

ATROPINE SULFATE Injection, Solution [A-S Medication Solutions]

ATROPINE SULFATE Injection, Solution [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-1-2018

ALBUTEROL SULFATE Tablet [Sun Pharmaceutical Industries, Inc.]

ALBUTEROL SULFATE Tablet [Sun Pharmaceutical Industries, Inc.]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-1-2018

DEXTROAMPHETAMINE SULFATE Tablet [SpecGx LLC]

DEXTROAMPHETAMINE SULFATE Tablet [SpecGx LLC]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

NATRUM SULPHURICUM (Sodium Sulfate) Liquid [Washington Homeopathic Products]

NATRUM SULPHURICUM (Sodium Sulfate) Liquid [Washington Homeopathic Products]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

NEOMYCIN SULFATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

NEOMYCIN SULFATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

GENTAK (Gentamicin Sulfate) Ointment [Akorn, Inc.]

GENTAK (Gentamicin Sulfate) Ointment [Akorn, Inc.]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

MERCURIUS SULPHURICUS (Mercuric Sulfate) Liquid [Washington Homeopathic Products]

MERCURIUS SULPHURICUS (Mercuric Sulfate) Liquid [Washington Homeopathic Products]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

16-1-2018

KALI SULPHURICUM (Potassium Sulfate) Liquid [Washington Homeopathic Products]

KALI SULPHURICUM (Potassium Sulfate) Liquid [Washington Homeopathic Products]

Updated Date: Jan 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-1-2018

GENTAMICIN SULFATE Solution [A-S Medication Solutions]

GENTAMICIN SULFATE Solution [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Jan 16, 2018 EST

US - DailyMed

12-1-2018

NEOMYCIN SULFATE Tablet [Hi-Tech Pharmacal]

NEOMYCIN SULFATE Tablet [Hi-Tech Pharmacal]

Updated Date: Jan 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-1-2018

ATROPINE SULFATE Injection, Solution [Cardinal Health]

ATROPINE SULFATE Injection, Solution [Cardinal Health]

Updated Date: Jan 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-1-2018

HYOSCYAMINE SULFATE Tablet, Orally Disintegrating [County Line Pharmaceuticals, LLC]

HYOSCYAMINE SULFATE Tablet, Orally Disintegrating [County Line Pharmaceuticals, LLC]

Updated Date: Jan 12, 2018 EST

US - DailyMed

11-1-2018

ATAZANAVIR SULFATE Capsule [REMEDYREPACK INC.]

ATAZANAVIR SULFATE Capsule [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Jan 11, 2018 EST

US - DailyMed

11-1-2018

KADIAN (Morphine Sulfate) Capsule, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

KADIAN (Morphine Sulfate) Capsule, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 11, 2018 EST

US - DailyMed

10-1-2018

HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE Tablet, Film Coated [Cardinal Health]

HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE Tablet, Film Coated [Cardinal Health]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-1-2018

MAGNESIUM SULFATE Injection [WG Critical Care, LLC]

MAGNESIUM SULFATE Injection [WG Critical Care, LLC]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-1-2018

NEOMYCIN (Neomycin Sulfate) Liquid [MWI Veterinary Supply, Inc.]

NEOMYCIN (Neomycin Sulfate) Liquid [MWI Veterinary Supply, Inc.]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

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