Breakyl 1200 Mikrogramm Buccalfilm
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-04-2024
Fachinformation
(SPC)
24-04-2024
Wirkstoff:
Fentanylcitrat
Verfügbar ab:
Meda Pharma GmbH
ATC-Code:
N02AB03
Einheiten im Paket:
3 Stück (Beutel), Laufzeit: 24 Monate,6 Stück (Beutel), Laufzeit: 24 Monate,15 Stück (Beutel), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (Beu
Therapiegruppe:
Fentanyl
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation Breakyl Buccalfilm
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BREAKYL 200 MIKROGRAMM - BUCCALFILM
BREAKYL 400 MIKROGRAMM - BUCCALFILM
BREAKYL 600 MIKROGRAMM - BUCCALFILM
BREAKYL 800 MIKROGRAMM - BUCCALFILM
BREAKYL 1200 MIKROGRAMM - BUCCALFILM
BREAKYL START 200, 400, 600 UND 800 MIKROGRAM - BUCCALFILM
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Breakyl und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Breakyl beachten?
3.
Wie ist Breakyl anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Breakyl aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BREAKYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fentanyl, der Wirkstoff in diesem Medikament, ist ein starkes schmerzstillendes Mittel, das zur Gruppe der
Opioide gehört. Breakyl wird für die Behandlung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen
Krebspatienten angewendet. Bei Durchbruchschmerzen handelt es sich um plötzlich zusätzlich einsetzende
Schmerzspitzen. Diese können auftreten, obwohl Sie zur
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Fachinformation
Fachinformation Breakyl Buccalfilm
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Fachinformation Breakyl Buccalfilm
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Breakyl 200 Mikrogramm - Buccalfilm
Breakyl 400 Mikrogramm - Buccalfilm
Breakyl 600 Mikrogramm - Buccalfilm
Breakyl 800 Mikrogramm - Buccalfilm
Breakyl 1200 Mikrogramm - Buccalfilm
Breakyl Start 200, 400, 600 und 800 Mikrogramm - Buccalfilm
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Breakyl 200 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 200 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat),
jeder Breakyl 400 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 400 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat),
jeder Breakyl 600 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 600 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat),
jeder Breakyl 800 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 800 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat), bzw.
jeder Breakyl 1200 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 1200 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat).
Sonstige Bestandteile:
Breakyl,Stärke (Mikrogramm)
Bestandteil
200
400
600
800
1200
Propylenglycol (E1520) (mg)
0,17
0,35
0,52
0,70
1,04
Natriumbenzoat (E211) (mg)
0,11
0,23
0,34
0,46
0,69
Methyl-4-hydroxybenzoat
(E218) (mg)
0,12
0,24
0,36
0,48
0,71
Propyl-4-hydroxybenzoat
(E216) (mg)
0,03
0,06
0,09
0,12
0,18
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Buccalfilm
Breakyl ist ein lösliches, rechteckiges, flaches und flexibles Filmplättchen (Buccalfilm) mit einer
rosafarbenen und einer weißen Seite, das die Abgabe von Fentanyl direkt in die Blutbahn ermöglicht. Der
Wirkstoff Fentanyl befindet sich in der rosafarbenen Schicht. Die weiße Deckschicht min
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