Braunovidon - Salbe

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Braunovidon - Salbe
  • Einheiten im Paket:
  • 20 g in Tube, Laufzeit: 60 Monate,20 x 20 g in Tube, Laufzeit: 60 Monate,100 g in Tube, Laufzeit: 60 Monate,10 x 100 g in Tube,
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Braunovidon - Salbe
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Povidon-Iod
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-19521
  • Berechtigungsdatum:
  • 20-11-1991
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

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- B. Braun Melsungen AG -

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Braunovidon

®

- Salbe

Wirkstoff: Polyvidon-Iod-Komplex

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen..

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Braunovidon

- Salbe und wofür wird sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Braunovidon

- Salbe beachten?

Wie ist Braunovidon

- Salbe anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Braunovidon

- Salbe aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS IST BRAUNOVIDON

®

- SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Braunovidon

- Salbe ist ein gebrauchsfertiges Präparat zur Desinfektion von Haut- und

Wundflächen.

Braunovidon

- Salbe besitzt eine umfassende mikrobizide Wirkungsbreite. Sie ist wirksam

gegen Bakterien, Pilze und Viren.

Braunovidon

- Salbe dient zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum

bei geschädigter Haut, wie z.B.:

Verbrennungen und Verbrühungen der Haut, oberflächliche Wunden der Haut, Decubitus

(Druckgeschwür), infizierte und superinfizierte Dermatosen, Ulcera (Geschwüre).

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2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRAUNOVIDON

®

- SALBE

BEACHTEN?

Braunovidon

®

- Salbe darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Polyvidon-Iod-Komplex oder einen der

sonstigen Bestandteile von Braunovidon

- Salbe sind,

wenn Sie an einer Schilddrüsenerkrankung leiden,

wenn bei Ihnen eine Strahlentherapie der Schilddrüse mit Iod (Radioiodtherapie) geplant

oder durchgeführt worden ist (bis zum Abschluss der Behandlung),

wenn Sie an der sehr seltenen chronischen Hautentzündung Dermatitis herpetiformis

Duhring erkrankt sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Braunovidon

®

- Salbe ist erforderlich

Nach Schilddrüsenerkrankungen oder im Falle eines Kropfes sollten Sie Braunovidon

- Salbe

über längere Zeit und großflächig (z. B. über 10% der Körperoberfläche und länger als 14 Tage)

nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes anwenden. Auch nach Beendigung der Therapie

(bis zu 3 Monate) ist auf Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion (siehe unter

Nebenwirkungen) zu achten und ggf. die Schilddrüsenfunktion zu überwachen.

Hinweise zur Beeinflussung diagnostischer Untersuchungen:

Wegen der oxidierenden Wirkung des Wirkstoffes Polyvidon-Iod können unter der Behandlung

mit Braunovidon

- Salbe verschiedene Diagnostika falsch-positive Ergebnisse liefern (u. a.

Toluidin und Guajakharz zur Hämoglobin- oder Glucosebestimmung im Stuhl oder Urin).

Durch Polyvidon-Iod kann die Iodaufnahme der Schilddrüse beeinflusst werden; dies kann unter

der Behandlung mit Braunovidon

- Salbe zu Störungen von diagnostischen Untersuchungen der

Schilddrüse (Schilddrüsenzintigraphie, PBI-Bestimmung, Radioiod-Diagnostik) führen und eine

geplante Radioiod-Therapie unmöglich machen. Bis zur Aufnahme eines neuen Szintigramms

sollte ein Abstand von mindestens 1 - 2 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit

Braunovidon

- Salbe eingehalten werden.

Kinder

Bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten ist Braunovidon

- Salbe nur

auf ausdrückliche Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt anzuwenden. In diesem Fall ist

eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion notwendig. Die zufällige Aufnahme von Braunovidon

Salbe durch den Säugling mit dem Mund muss unbedingt vermieden werden.

Ältere Menschen

Bei älteren Menschen ist die Gefahr einer durch Iod ausgelösten Schilddrüsenüberfunktion

erhöht. Sie sollten deshalb Braunovidon

- Salbe nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt

anwenden. Bei älteren Patienten mit Kropf oder besonderer Veranlagung zu

Schilddrüsenfunktionsstörungen sollte eine großflächige und längerfristige Anwendung von

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- B. Braun Melsungen AG -

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Braunovidon

- Salbe nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes erfolgen. Gegebenenfalls ist

die Schilddrüsenfunktion zu überwachen.

Bei Anwendung von Braunovidon

®

- Salbe mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie außer Braunovidon

- Salbe noch

andere Arzneimittel verwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

Es ist zu erwarten, dass Polyvidon-Iod, der Wirkstoff von Braunovidon

- Salbe, mit Eiweiß und

verschiedenen anderen organischen Substanzen, wie z. B. Blut- und Eiterbestandteilen, reagiert,

wodurch seine Wirksamkeit beeinträchtigt werden kann.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Braunovidon

- Salbe und enzymatischen

Wundbehandlungsmitteln wird die Enzymkomponente durch das Iod oxidiert und dadurch die

Wirkung beider Arzneimittel abgeschwächt. Zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung

kommt es auch bei gleichzeitiger Anwendung von Braunovidon

- Salbe und silberhaltigen

Desinfektionsmitteln, Wasserstoffperoxid oder Taurolidin.

Braunovidon

- Salbe darf nicht gleichzeitig mit oder unmittelbar nach Anwendung von

Antiseptika auf Octenidin-Basis angewendet werden, da es an den betroffenen Stellen zu

vorübergehenden dunklen Verfärbungen kommen kann.

Braunovidon

- Salbe darf nicht gleichzeitig oder kurzfristig nachfolgend mit quecksilberhaltigen

Wundbehandlungs- oder Desinfektionsmitteln angewendet werden, da sich unter Umständen aus

Iod und Quecksilber ein Stoff bilden kann, der die Haut schädigt.

Patienten, die mit Lithium-Präparaten behandelt werden, sollten eine regelmäßige, insbesondere

großflächige Anwendung von Braunovidon

- Salbe vermeiden, da aufgenommenes Iod die

durch Lithium mögliche Auslösung einer Schilddrüsenunterfunktion fördern kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist Braunovidon

- Salbe nur auf ausdrückliche

Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt anzuwenden. In diesem Fall ist eine Kontrolle der

Schilddrüsenfunktion beim Kind erforderlich. Die zufällige Aufnahme von Braunovidon

- Salbe

durch den Säugling mit dem Mund an der Brust der stillenden Mutter muss unbedingt vermieden

werden.

3.

WIE IST BRAUNOVIDON

®

- SALBE ANZUWENDEN?

Wenden Sie Braunovidon

- Salbe immer genau nach der Anweisung des Arztes an.

Dosierung:

Braunovidon

- Salbe wird ein- bis mehrmals täglich auf die zu behandelnde Stelle aufgetragen.

Falls erforderlich, kann anschließend ein Verband angelegt werden.

Art und Dauer der Anwendung:

Braunovidon

- Salbe ist zur äußerlichen Anwendung bestimmt.

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- B. Braun Melsungen AG -

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Die Dauer der Anwendung ergibt sich aus der jeweils vorliegenden Indikationsstellung.

Die Salbe kann längere Zeit auf der Wunde verbleiben und sollte bei Bedarf, spätestens nach

Entfärbung, erneuert werden.

Hinweis: Die Braunfärbung der Salbe ist eine Eigenschaft des Präparates. Sie zeigt das Vorhan-

densein von verfügbarem Iod und damit die Wirksamkeit an. Eine weitgehende Entfärbung weist

auf die Erschöpfung der Wirksamkeit des Präparates hin.

Wegen der Wasserlöslichkeit von Polyvidon-Iod lassen sich Flecken aus textilen Geweben mit

Wasser und Seife, in hartnäckigen Fällen mit Salmiakgeist oder Thiosulfatlösung leicht

entfernen.

Wenn Sie eine größere Menge von Braunovidon

®

- Salbe angewendet haben, als Sie sollten

kann dies der Wunde nicht schaden. Überschüssige Salbe außerhalb des zu behandelnden

Bereiches sollte mit einem sauberen Tuch entfernt werden, um eine Verschmutzung der

Kleidung zu vermeiden.

Braunovidon

- Salbe soll nur äußerlich angewendet werden. Nach versehentlicher Einnahme

größerer Mengen von Braunovidon

- Salbe ist unverzüglich ärztlicher Rat einzuholen, da es zu

einer schweren Schilddrüsenfunktionsstörung kommen kann.

Hinweis für den Arzt:

Bei einer Vergiftung durch Einnahme von Polyvidon-Iod sollte eine Magenspülung mit

Stärkesuspension oder, in schweren Fällen mit 5% Natriumthiosulfat durchgeführt werden und

gegebenenfalls eine Behandlung der Wasser- und Elektrolytstörungen erfolgen. Nach bereits

erfolgter Resorption können toxische Serum-Iod-Spiegel durch Peritoneal- oder Hämodialyse

effektiv gesenkt werden. Die weitere Behandlung erfolgt symptomatisch. Das Ansprechen auf

eine thyreostatische Therapie kann bei iodinduzierter Hyperthyreose verzögert sein.

Wenn Sie die Anwendung von Braunovidon

®

- Salbe vergessen haben

setzen Sie die Behandlung entsprechend der angegebenen Dosierung fort.

Wenn Sie die Anwendung von Braunovidon

®

- Salbe abbrechen

kann es zu einer Verschlechterung des Wundzustandes kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Braunovidon

- Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

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Selten:

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Gelegentlich: zu Behandlungsbeginn lokales Brennen nach Aufbringen der Salbe.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, z. B. kontaktallergische Reaktionen vom

Spättyp, die sich in Form von Jucken, Rötung, Bläschen o. ä. äußern können.

Erkrankungen des Immunsystems:

Sehr selten: anaphylaktische Reaktionen.

Endokrine Erkrankungen:

Sehr selten können Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen in der Vorgeschichte eine

Schilddrüsenüberfunktion (iodinduzierte Hyperthyreose), zum Teil mit Symptomen wie z. B.

Pulsbeschleunigung oder innere Unruhe, entwickeln.

Nach Anwendung größerer Mengen Polyvidon-Iod-haltiger Arzneimittel (z.B. bei der

Verbrennungsbehandlung) ist das Auftreten von (zusätzlichen) Elektrolyt- und

Serumosmolaritätsstörungen, einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion sowie Übersäuerung

des Blutes (metabolische Acidose) beschrieben worden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST BRAUNOVIDON

®

- SALBE AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25 ºC lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Tubenfalz oder dem Tiegeletikett nach "Verwend-

bar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf

den letzten Tag des Monats.

Für Braunovidon

- Salbe im Tiegel wird empfohlen, die Salbe nach dem ersten Öffnen des

Tiegels innerhalb von 6 Monaten aufzubrauchen, jedoch nicht über das Haltbarkeitsdatum

hinaus.

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6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Braunovidon

®

- Salbe enthält:

Der Wirkstoff ist:

10 g Polyvidon-Iod-Komplex (mittleres Molekulargewicht 40 000, mit einem Gehalt von 10 %

verfügbarem Iod) in 100 g Salbe, entsprechend 1 g Iod in 100 g Salbe.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Macrogol 400, Macrogol 4000, Gereinigtes Wasser, Natriumhydrogencarbonat.

Wie Braunovidon

®

- Salbe aussieht und Inhalt der Packung:

Braunovidon

- Salbe ist eine braune, fettfreie Salbe zur Anwendung auf der Haut in Tuben zu

20 g, 100 g und 250 g und in Tiegeln zu 250 g.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

B. Braun Melsungen AG

34209 Melsungen

Deutschland

Tel. 05661-71 0

Fax 05661-71 45 67

Zulassungsnummer

1 - 19521

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni2014