Braunoderm

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Braunoderm Lösung zur Anwendung auf der Haut 9.1 g-l;455.0 g-l
  • Dosierung:
  • 9.1 g-l;455.0 g-l
  • Darreichungsform:
  • Lösung zur Anwendung auf der Haut
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Braunoderm Lösung zur Anwendung auf der Haut 9.1 g-l;455.0 g-l
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Dermatologische Produkte, andere antiseptische und Desinfektionsmittel

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE137444
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage: Gebrauchsinformation

Braunoderm gefärbt, 0,9 % / 45 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Povidon-Iod, 2-Propanol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.

- Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihrer Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Braunoderm gefärbt und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Braunoderm gefärbt beachten?

3. Wie ist Braunoderm gefärbt anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Braunoderm gefärbt aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST BRAUNODERM GEFÄRBT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Braunoderm gefärbt ist ein alkoholisches Hautdesinfektionsmittel zur vorbeugenden Desinfektion der

unverletzten Haut, beispielsweise vor

operativen Eingriffen,

Injektionen,

Punktionen,

Katheterisierungen,

Blutentnahmen,

Impfungen.

Braunoderm gefärbt ist für Erwachsene und Kinder angezeigt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRAUNODERM GEFÄRBT

BEACHTEN?

Braunoderm gefärbt darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Povidon-Iod, 2-Propanol oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind;

im Fall einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) oder einer anderen bestehenden

Schilddrüsenerkrankung;

im Fall einer Erkrankung an Dermatitis herpetiformis Duhring, einer seltenen chronischen

Hautentzündung mit Brennen, Juckreiz und verschiedenartigen Hauterscheinungen, vor allem an

Armen, Beinen, Schultern und Gesäß;

wenn eine Strahlentherapie der Schilddrüse mit Iod (Radioiod-Therapie) geplant oder

durchgeführt worden ist (bis zum Abschluss der Behandlung).

Kinder

Bei Neugeborenen (insbesondere Frühgeborenen) und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten ist

Braunoderm gefärbt nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt anzuwenden,

da 2-Propanol und Iod die Haut durchdringen können. In diesem Fall ist die Haut am

Anwendungsgebiet auf Reizungen zu überwachen und die Schilddrüsenfunktion zu kontrollieren

Braunoderm gefärbt darf nicht bei Neugeborenen mit einem Gewicht unter 1.500 g angewendet

werden.

Die zufällige Aufnahme von Braunoderm gefärbt durch den Säugling mit dem Mund muss vermieden

werden.

Ältere Personen

Bei älteren Menschen ist die Gefahr einer ausgelösten Schilddrüsenüberfunktion erhöht. Deshalb

sollte Braunoderm gefärbt nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie

Braunoderm gefärbt anwenden.

Die Lösung muss nach dem Auftragen trocknen können. Luftabschluss kann zu schweren

Brandwunden führen. Bei der präoperativen Hautdesinfektion ist deshalb eine „Pfützenbildung“

unter dem Patienten zu vermeiden.

Vor Anwendung elektrischer Geräte Braunoderm gefärbt auf der Haut abtrocknen lassen!

Braunoderm gefärbt ist augen- und schleimhautreizend. Nicht in die Augen bringen, nicht auf

verletzter Haut oder auf Schleimhäuten anwenden. Bei versehentlichem Augen- oder

Schleimhautkontakt sofort mit viel Wasser spülen (Augen auch unter den Lidern). Bei anhaltender

Augenreizung unverzüglich Arzt aufsuchen.

Empfehlung im Zusammenhang mit Brand- und Explosionsschutz

Braunoderm gefärbt ist entzündlich (Flammpunkt 21 bis 22 °C). Oberhalb von 21 bis 22 °C kann

Braunoderm gefärbt durch Funken, brennende Zigaretten, offene Flammen und andere Zündquellen

leicht entzündet werden. Geben Sie besonders Acht vor einer Zündung beim versehentlichen

Verschütten größerer Mengen. In solchen Fällen sofort Vorbeugungsmaßnahmen ergreifen:

Aufnehmen der Flüssigkeit mit inertem absorbierendem Material, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften

des Raumes, Beseitigen von Zündquellen.

Warnhinweise nach Gefahrstoffvorschriften: siehe Etikett.

Beeinflussung diagnostischer Untersuchungen

Wegen der oxidierenden Wirkung des Wirkstoffes Povidon-Iod können unter der Anwendung von

Braunoderm gefärbt verschiedene Diagnostika falsch-positive Ergebnisse liefern (u. a. o-Toluidin

oder Guajakharz zur Hämoglobin- oder Glucosebestimmung im Stuhl oder Urin).

Durch Povidon-Iod kann die Iodaufnahme der Schilddrüse beeinflusst werden; dies kann unter der

Anwendung von Braunoderm gefärbt zu Störungen von diagnostischen Untersuchungen der

Schilddrüse (Schilddrüsenszintigraphie, PBI-Bestimmung, Radioiod-Diagnostik) führen und eine

geplante Radioiod-Therapie unmöglich machen. Bis zur Aufnahme eines neuen Szintigramms

sollte ein Abstand von mindestens 1 bis 2 Wochen nach Anwendung von Braunoderm gefärbt

eingehalten werden.

Anwendung von Braunoderm gefärbt mit anderen Arzneimitteln

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Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Wegen der Gefahr einer schweren Hautreizung darf Povidon-Iod nicht gleichzeitig oder

kurzfristig nachfolgend mit Quecksilberverbindungen angewendet werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Braunoderm gefärbt und silberhaltigen Desinfektionsmitteln,

Wasserstoffperoxid oder Taurolidin kommt es zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist Braunoderm gefärbt nur auf ausdrückliche Anweisung

des Arztes und äußerst beschränkt anzuwenden.

Die zufällige Aufnahme von Braunoderm gefärbt durch den Säugling mit dem Mund an der Brust der

stillenden Mutter muss unbedingt vermieden werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es besteht kein Einfluss.

Sonstige Wechselwirkungen:

Der Wirkstoff Povidon-Iod reagiert mit Eiweiß und verschiedenen anderen organischen Substanzen,

wie z. B. Blut- oder Eiterbestandteilen, wobei die Wirksamkeit von Braunoderm gefärbt beeinträchtigt

werden kann.

3. WIE IST BRAUNODERM GEFÄRBT ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Haut wird während der gesamten vorgeschriebenen Einwirkungszeit durch das unverdünnte

Präparat feucht gehalten.

Braunoderm gefärbt wird unverdünnt aufgetragen und mit einem sterilen Tupfer verrieben. Sie

müssen die zu behandelnde Hautpartie vollständig benetzen und nach der vorgeschriebenen

Einwirkungszeit trocknen lassen. Überschüssige Lösung wird abgetupft.

Einwirkungszeiten

Bei talgdrüsenarmer Haut:

vor Injektionen und Punktionen mindestens 15 Sekunden

vor Gelenkpunktionen oder Punktionen des Liquorraumes mindestens 1 Minute (gegebenenfalls

mehrfach auftragen)

Bei talgdrüsenreicher Haut (z. B. am Kopf, über dem Brustbein, zwischen den Schulterblättern):

vor allen Eingriffen mindestens 10 Minuten (mehrfach auftragen).

Anwendung bei Kindern

Die Dosierung ist bei Erwachsenen und Kindern gleich.

Die regelmäßige Anwendung bei Neugeborenen ist zu vermeiden (siehe Abschnitt 2).

Braunoderm gefärbt darf nicht bei Neugeborenen mit einem Gewicht unter 1.500 g angewendet

werden.

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Wenn Sie eine größere Menge von Braunoderm gefärbt angewendet haben, als Sie sollten:

Wenn Sie zu viel Braunoderm gefärbt angewendet oder eingenommen haben,

nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder der Giftnotrufzentrale

(070/245.245) auf.

Überschüssige Lösung abtupfen und Haut trocknen lassen. „Pfützen“ unter dem Patienten aufnehmen

und vollständig trocknen lassen. Entzündlichkeit der Lösung beachten (siehe Abschnitt 2).

Erste-Hilfe-Maßnahmen

Braunoderm gefärbt ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Versehentliche orale Einnahme

kann zu Symptomen führen, die mit einer akuten Alkoholvergiftung übereinstimmen. Es muss sofort

ärztliche Hilfe eingeholt werden, weil hohe Dosen zur Aussetzung der Atmung oder Schwächung des

Bewusstseins führen könnten, wodurch Erbrochenes verschluckt werden könnte. Brechreiz nur im

Beisein eines Arztes auslösen.

Flecken auf Kleidung können mit Wasser und Seife entfernt werden. In hartnäckigen Fällen lassen

sich Flecken leicht mit Salmiakgeist oder Thiosulfatlösung entfernen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Relevante Nebenwirkungen oder Symptome, die Sie beachten sollten sowie bei Nebenwirkungen

zu ergreifende Maßnahmen

Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 Behandelten):

Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, z. B. kontaktallergische Reaktionen vom Spättyp, die

sich in Form von Jucken, Rötung, Bläschen o. ä. äußern können.

Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose).

Akute Reaktionen des Immunsystems (anaphylaktische Reaktionen) unter Beteiligung anderer

Organe (z. B. Haut, Atemwege, Kreislauf).

Wenden Sie Braunoderm gefärbt nicht weiter an und suchen Sie möglichst umgehend Ihren Arzt auf,

wenn Sie von einer dieser Nebenwirkungen betroffen sind.

Sonstige Nebenwirkungen

Gelegentlich (weniger als 1 von 100 Behandelten):

Lokale, alkoholbedingte Reizerscheinungen der Haut (z. B. Juckreiz, Rötung, vor allem nach

häufigem Auftragen von Braunoderm gefärbt).

Alkoholhaltige Desinfektionsmittel können, insbesondere bei niedriger Luftfeuchtigkeit (z. B. im

Winter), die Haut austrocknen und dadurch Hautreizungen verursachen. In derartigen Fällen wird

empfohlen, Handpflegecremes anzuwenden.

Melden von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte

anzeigen – Website: www.fagg-afmps.be

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Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST BRAUNODERM GEFÄRBT AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht

mehr verwenden. Dort werden ein Monat und ein Jahr angegeben. Das Verfalldatum bezieht sich auf

den letzten Tag des angegebenen Monats.

Braunoderm gefärbt ist nach Anbruch des Behältnisses 12 Monate verwendbar, jedoch nicht über das

Verfalldatum hinaus.

Nicht über 30 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Braunoderm gefärbt enthält

Die Wirkstoffe sind: Povidon-Iod und 2-Propanol.

1 000 ml Lösung enthalten 9,1 g Povidon-Iod mit 10 % verfügbarem Iod und

455 g 2-Propanol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Kaliumiodid,

Cochenillerot A (E 124), Brillantschwarz BN (E 151), Gelborange-S (E 110), gereinigtes Wasser.

Wie Braunoderm gefärbt aussieht und Inhalt der Packung

Braunoderm gefärbt ist eine klare, braun-orangefarbene, alkoholisch riechende Lösung zur

Hautdesinfektion in Pumpsprühflaschen von 250 ml und 1 000 ml und in 5-Liter-Behältnissen.

Nicht alle Packungsgrößen werden in den Handel gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Deutschland

Zulassungsnummer

BE137444: Braunoderm gefärbt, 0,9 % / 45 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Art der Abgabe

Freie Abgabe

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im: 11/2016

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2016.

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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Die arzneilich wirksamen Bestandteile 2-Propanol und Povidon-Iod sind antimikrobiell wirksame

Substanzen mit breitem Wirkungsspektrum. Braunoderm gefärbt ist wirksam gegen Bakterien [inkl.

antibiotikaresistenter Bakterienstämme, z. B. MRSA (Methicillin-resistente Staphylococcus aureus),

Mykobakterien (inkl. Mycobacterium tuberculosis) und Pilze und inaktiviert viele Viren (z. B.

Poliovirus, Vacciniavirus).

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