Bovilis Ringvac Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-01-2022
Fachinformation
(SPC)
23-01-2022
Wirkstoff:
TRICHOPHYTON VERRUCOSUM, STAMM LTF-130, LEBEND
Verfügbar ab:
Intervet GesmbH
ATC-Code:
QI02AP01
INN (Internationale Bezeichnung):
TRICHOPHYTON VERRUCOSUM, STAMM LTF-130, LEBEND
Einheiten im Paket:
1 x 5 Dosen in Durchstechflasche aus Glas Typ I mit Brombutylkautschukstopfen + Lösungsmittel, Laufzeit: 24 Monate,2 x 5 Dosen i
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1992-09-09
Gebrauchsinformation
GI Bovilis Ringvac AT 270120
GEBRAUCHSINFORMATION
Bovilis Ringvac Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bovilis Ringvac Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Vegetative Keime (Mikrokonidien) von _Trichophyton verrucosum, _
Stamm LTF-130, attenuiert
> 7 x 10
6
und < 21 x 10
6
Lyophilisat: cremefarbenes bis hellbraunes Pellet.
Lösungsmittel: klare farblose Lösung.
Rekonstituierter Impfstoff: cremefarbene bis graue homogene
Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von infektionsgefährdeten oder bereits an einer
durch Trichophyton_ _
_verrucosum_ hervorgerufenen Dermatophytie_ _leidenden Kälbern und
Rindern. Die
prophylaktische Impfung reduziert die klinischen Erscheinungen einer
durch _Trichophyton _
_verrucosum _verursachten_ _Dermatophytie, während die therapeutische
Anwendung bei
bereits klinisch erkrankten Tieren die Dauer der Abheilung um die
Hälfte reduziert.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Verabreichung der 2. Impfung
Dauer der Immunität: mindestens ein Jahr wie in einer Laborstudie
nachgewiesen
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Fieber und / oder mit
Dermatophytie-unabhängigen
Symptomen einer infektiösen Erkrankung.
Nicht anwenden bei Tieren, die unter Kortikosteroid-Behandlung stehen.
GI Bovilis Ringvac AT 270120
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach der Impfung kann für 3 bis 10 Tage sehr häufig eine durch
Schwellung
gekennzeichnete Lokalreaktion beobachtet werden. Haarlose Stellen oder
Krustenbildung –
bis zu 2 cm im Durchmess
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Fachinformation
SPC Bovilis Ringvac AT 270120
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bovilis Ringvac Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
WIRKSTOFF:
Vegetative Keime (Mikrokonidien) von _Trichophyton verrucosum,_
Stamm LTF-130, attenuiert
> 7 x 10
6
und < 21 x 10
6
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Lyophilisat: cremefarbenes bis hellbraunes Pellet.
Lösungsmittel: klare farblose Lösung.
Rekonstituierter Impfstoff: cremefarbene bis graue homogene
Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von infektionsgefährdeten oder bereits an einer
durch _Trichophyton _
_verrucosum_ hervorgerufenen Dermatophytie_ _leidenden Kälbern und
Rindern. Die
prophylaktische Impfung reduziert die klinischen Erscheinungen einer
durch _Trichophyton _
_verrucosum _verursachten_ _Dermatophytie, während die therapeutische
Anwendung bei
bereits klinisch erkrankten Tieren die Dauer der Abheilung um die
Hälfte reduziert.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Verabreichung der 2. Impfung
Dauer der Immunität: mindestens ein Jahr wie in einer Laborstudie
nachgewiesen
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Fieber und / oder mit
Dermatophytie-unabhängigen
Symptomen einer infektiösen Erkrankung.
Nicht anwenden bei Tieren, die unter Kortikosteroid-Behandlung stehen.
SPC Bovilis Ringvac AT 270120
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDER ZIELTIERART
_Trichophyton verrucosum _kann in der Umwelt 6 bis 8 Jahre überleben.
Es wird empfohlen,
das Impfprogramm mit einem Reinigungs- und Desinfektionsprotokoll zu
kombinieren.
Präparate mit antimykotischer Wirkung sollten in der Phase der
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