Bovilis IBR marker Live

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Bovilis IBR marker Live Lyophyllisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur nasalen Anwendung
  • Darreichungsform:
  • Lyophyllisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur nasalen Anwendung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Bovilis IBR marker Live Lyophyllisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur nasalen Anwendung
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V233755
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

Bovilis IBR Marker Live

GEBRAUCHSINFORMATION

Bovilis IBR marker Live

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Suspension für Rinder.

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Niederlande

Vertreten durch MSD Animal Health GmbH, Lynx Binnenhof 5, 1200 Brüssel

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Niederlande

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Bovilis IBR marker Live

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Suspension für Rinder.

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Dosis von 2 ml des rekonstituierten Impfstoffes enthält:

Lebendes bovines Herpes Virus Typ 1 (BHV-1), (gE¯)*, Stamm GK/D: 10

- 10

GKID

*gE¯: Glykoprotein E negativ

**GKID

: Gewebekultur Infektionsdosis 50%

Lyophilisat: cremefarbiges bis leicht rosa-gefärbtes Pellet.

Lösungsmittel: farblose Lösung.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive Immunisierung von Rindern zur Verringerung der Intensität und Dauer der klinischen

respiratorischen Symptome einer Infektion mit BHV-1 und zur Verringerung der nasalen Ausscheidung

vom Feldvirus.

Beginn der Immunität:

Eine Zunahme der Immunität konnte 4 Tage nach intranasaler und 14 Tage nach intramuskulärer Impfung

bei 3 Monate alten seronegativen Tieren nachgewiesen werden.

Dauer der Immunität:

Nach intranasaler Verabreichung an 2 Wochen alte Kälber dauert die Immunität mindestens bis zu einem

Alter von 3 bis 4 Monaten an. Bei Vorhandensein maternaler Antikörper ist die Schutzwirkung bis zur

zweiten Impfung möglicherweise nicht vollständig.

Diese zweite Impfung sollte in einem Alter von 3 bis 4 Monaten durchgeführt werden und führt zu einer

mindestens 6 Monate anhaltenden Immunität.

Eine einmalige intranasale oder intramuskuläre Impfung von 3 Monate alten Tieren führt zu einer

schützenden Immunität (Verringerung klinischer Symptome und Verringerung der Virusausscheidung),

wie belegt durch Challenge 3 Wochen nach der Impfung. Die Virusausscheidung bleibt über einen

Zeitraum von mindestens 6 Monaten nach einer einmaligen Impfung verringert.

Die Wiederholungsimpfung zur Aufrechterhaltung des Schutzes nach Ablauf der initialen 6-monatigen

Schutzperiode, führt zu einer protektiven Immunität über 12 Monate.

Es liegt keine Information vor zur Wirksamkeit der Impfstoff zur Vorbeugung einer latenten Infektion mit

Wildvirus bzw. zur Verhinderung einer Wiederausscheidung von Wildvirus bei latenten Trägern.

Bijsluiter – DE Versie

Bovilis IBR Marker Live

5.

GEGENANZEIGEN

Keine.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Ein geringer vorübergehender Temperaturanstieg (1°C) kann häufig bis zu 5 Tage nach der Impfung

auftreten.

Nach intranasaler Verabreichung kann eine Zunahme des nasalen Ausflusses häufig beobachtet werden.

In sehr seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)

- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt

hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Rind.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Rekonstruieren des Impfstoffes ins Lösungsmittel:

Anzahl der Impfstoffdosen im Behältnis

Benötigtes Lösungsmittelvolumen (ml)

Dosierung: eine Einzeldosis von 2 ml des rekonstituierten Impfstoffes pro Tier.

Art der Anwendung:

- ab einem Alter von 3 Monaten: intranasale Anwendung oder intramuskuläre Anwendung.

- im Alter von 2 Wochen bis 3 Monaten: intranasale Anwendung.

Erstimpfung:

- Grundimmunisierung:

Jedes Tier ab einem Alter von 3 Monaten ist mit einer Einzeldosis zu impfen.

- Schema zur Frühimmunisierung:

Sofern die erste Impfung im Alter von 2 Wochen bis 3 Monaten durchgeführt wurde, sollte eine weitere

Dosis bei einem Alter von 3 bis 4 Monaten folgen.

Erste Wiederholungsimpfung:

Die erste Wiederholungsimpfung sollte 6 Monate nach der Grundimmunisierung durchgeführt werden.

Bovilis IBR Marker inac kann wie alternativ für diese Wiederholungsimpfung verwendet werden.

Bijsluiter – DE Versie

Bovilis IBR Marker Live

Nachfolgende Wiederholungsimpfungen:

Alle weiteren Wiederholungsimpfungen sollten in einem Intervall erfolgen, das nicht größer als 12

Monate ist. Bovilis IBR Marker inac kann wie alternativ für diese Wiederholungsimpfungen verwendet

werden.

Die Produktinformationen von Bovilis IBR Marker inac sollte vor der Anwendung als

Wiederholungsimpfung beachtet werden.

Für die Wiederholungsimpfung darf der Impfstoff kurz vor dem Gebrauch rekonstituiert werden mit

Bovilis BVD für Anwendung in Rinder ab einem Alter von 15 Monaten (d.h. Tieren die vorher separat

geimpft wurden mit Bovilis IBR marker Live und Bovilis BVD) und sollten nachfolgende Anweisungen

befolgt werden:

Bovilis IBR marker live

Bovilis BVD

5 doses

10 ml

10 doses

20 ml

25 doses

50 ml

50 doses

100 ml

Eine Einzeldosis (2 ml) Bovilis IBR marker Live gemischt mit Bovilis BVD wird intramuskular

verabreicht. Haltbarkeit nach Rekonstitution mit Bovilis BVD: 3 Stunden.

Die Packungsbeilage von Bovilis BVD sollte konsultiert werden bevor der Verabreichung der gemischten

Produkten.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Bei intranasaler Anwendung (1 ml in jedes Nasenloch) wird die Verwendung einer Sprühkanüle

empfohlen.

Steriles Impfbesteck, das frei von Desinfektionsmitteln ist, verwenden.

Um die Verbreitung jeglichen infektiösen Materials zu verhindern, sollte bei intranasaler Verabreichung

für jedes Tier eine frische Sprühkanüle verwendet werden.

Aussicht nach Rekonstitution:

in Lösungsmittel: farblose bis leicht-opake Lösung.

in Bovilis BVD: wie vorgegeven in der Packungsbeilage für nur Bovilis BVD.

10.

WARTEZEIT(EN)

Null Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Lyophilisat:

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C)

Nicht einfrieren.

Vor Licht schützen.

Lösungsmittel:

Unter 25°C lagern, bei vom Impfstoff getrennter Lagerung

Nicht einfrieren.

Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 3 Stunden.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach dem „EXP.:“

Bijsluiter – DE Versie

Bovilis IBR Marker Live

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Maternale Antikörper können die Wirksamkeit der Impfung beeinträchtigen. Deshalb wird empfohlen,

vor der Impfung den Immunstatus der Kälber festzustellen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Nur gesunde Tieren impfen.

Nach intranasaler Anwendung kann sich das Impfvirus auf Tiere mit engem Kontakt zu geimpften Tieren

ausbreiten. Rinder, die frei von Antikörpern gegen BHV-1 bleiben sollten, sollten daher von intranasal

geimpften Tieren getrennt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unmittelbar ärztlicher Rat einzuholen und dem behandelnden Arzt

die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen.

Trächtigkeit und Laktation:

Kann während Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

Zur Anwendung dieses Impfstoffes bei Zuchtbullen liegen keine Informationen vor.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit bei Rindern ab einem Alter von 3 Wochen

belegen, dass dieser Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Bovilis Bovipast RSP verwendet

werden darf.

Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass für die durchzuführende

Wiederholungsimpfung – bei Rindern ab einem Alter von 15 Monaten (also Tieren, die bereits zuvor

separat mit Bovilis IBR marker Live und Bovilis BVD geimpft wurden) – dieser Impfstoff mit Bovilis

BVD gemischt und verabreicht werden kann. Die Packungsbeilage von Bovilis BVD sollte vor

Verabreichung der gemischten Impfstoffe beachtet werden. Die beobachteten Nebenwirkungen nach

Anwendung einer Dosis oder einer Überdosierung der gemischten Impfstoffe unterscheiden sich nicht

von den nach getrennter Verabreichung der Impfstoffe beschriebenen.

Bei Mischung mit Bovilis BVD für die Wiederholungsimpfung sind folgende Anwendungsgebiete auf die

Wirksamkeit für Bovilis IBR marker live nachgewiesen:

Aktive Immunisierung von Rindern zur Verringerung des durch eine Infektion mit BHV-1

verursachten Fiebers und zur Verringerung der nasalen Ausscheidung von Feldvirus.

Dauer der Immunität: 12 Monate (nachgewiesen mit serologischen Daten).

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger

Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes mit Ausnahme der oben genannten vor. Ob

der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet

werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

Nicht gleichzeitig mit immunsupprimierenden Mitteln anwenden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Bei 10facher Überdosierung wurden keine anderen Symptome beobachtet als die beschrieben in

Abschnitt 6.

Inkompatibilitäten:

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme vom Lösungsmittel, das mitgeleifert wird,

oder von Bovilis BVD (nur für Wiederholungsimpfung).

Bijsluiter – DE Versie

Bovilis IBR Marker Live

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Juli 2017

15.

WEITERE ANGABEN

Der Impfstoff stimuliert die aktive Immunität gegen bovines Herpesvirus Typ 1 (BHV-1). Der Impfstoff

führt nicht zur Bildung von Antikörpern gegen das Glykoprotein E von BHV-1 (Marker-Impfstoff).

Dies ermöglicht die Unterscheidung von Rindern, die mit diesem Produkt geimpft wurden, von Rindern

mit einer BHV-1 Feldvirusinfektion oder von Rindern, die mit konventionellem nicht-Marker BHV-1-

Impfstoff geimpft wurden.

Packungsgrößen:

Faltschachtel mit 1 Glasflasche Lyophylisat (5 Dosen) und 1 Glasflasche Lösungsmittel (10 ml).

Faltschachtel mit 1 Glasflasche Lyophylisat (10 Dosen) und 1 Glasflasche Lösungsmittel (20 ml).

Faltschachtel mit 1 Glasflasche Lyophylisat (25 Dosen) und 1 Glasflasche Lösungsmittel (50 ml).

Faltschachtel mit 1 Glasflasche Lyophylisat (50 Dosen) und 1 Glasflasche Lösungsmittel (100 ml).

Faltschachtel mit 1 Glasflasche Lyophylisat (50 Dosen) und 1 PET Flasche Lösungsmittel (100 ml).

Faltschachtel mit 1 Glasflasche Lyophylisat (100 Dosen) und 1 Glasflasche Lösungsmittel (200 ml).

Faltschachtel mit 10 Glasflaschen Lyophylisat (5 Dosen) und Faltschachtel mit 10 Glasflaschen

Lösungsmittel (10 ml).

Faltschachtel mit 10 Glasflaschen Lyophylisat (10 Dosen) und Faltschachtel mit 10 Glasflaschen

Lösungsmittel (20 ml).

Faltschachtel mit 10 Glasflaschen Lyophylisat (25 Dosen) und Faltschachtel mit 10 Glasflaschen

Lösungsmittel (50 ml).

Faltschachtel mit 10 Glasflaschen Lyophylisat (50 Dosen) und Faltschachtel mit 10 Glasflaschen

Lösungsmittel (100 ml).

Faltschachtel mit 10 Glasflaschen Lyophylisat (50 Dosen) und Faltschachtel mit 10 PET Flaschen

Lösungsmittel (100 ml).

Faltschachtel mit 10 Glasflaschen Lyophylisat (100 Dosen) und Faltschachtel mit 10 Glasflaschen

Lösungsmittel (200 ml).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Zulassungsnummers:

BE-V286894 (Lösungsmittel glas)

BE-V233755 (Lösungsmittel PET)

Weise der Aushändigung:

Verschreibungspflichtig

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-3-2018

Zoster Vaccine, Live

Zoster Vaccine, Live

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-3-2018

Smallpox (Vaccinia) Vaccine, Live

Smallpox (Vaccinia) Vaccine, Live

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-1-2018

FUJIFILM Canada,Inc. recalls AC-5VF Power Adapter Wall Plugs

FUJIFILM Canada,Inc. recalls AC-5VF Power Adapter Wall Plugs

The power adapter wall plugs units could crack or break, or remain in the wall and expose live electrical contacts, posing a risk of electric shock.

Health Canada

7-11-2017

Bovilis Blackleg ad us. vet.

Bovilis Blackleg ad us. vet.

● Änderung Zusammensetzung und Text "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-10-2017

Dollarama L.P. recalls Little Live Pets Lil' Frog Lily Pad

Dollarama L.P. recalls Little Live Pets Lil' Frog Lily Pad

When the button batteries are removed from the toy frogs, the battery’s cap can become a projectile and the battery’s chemicals can leak, posing chemical and injury hazards.

Health Canada

5-10-2017

The Danish Medicines Agency is preparing for launch of new EudraVigilance

The Danish Medicines Agency is preparing for launch of new EudraVigilance

On 22 November 2017, the European Medicines Agency will launch a new and improved version of the EudraVigilance database (the European information system of suspected adverse reactions to medicines). More than 11 million reports will be transferred to the new system; consequently, the system will be unavailable for a period of ten working days (8 November to 22 November) before 'Go-live'.

Danish Medicines Agency

22-5-2018

News and press releases:  Working together for people with rare and complex diseases

News and press releases: Working together for people with rare and complex diseases

Live broadcast of workshop with European Reference Networks on 29 May

Europe - EMA - European Medicines Agency

16-5-2018

Watch LIVE today at 1pm ET: The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials.  http://ow.ly/1wzB30jXeX2  #FDAGreatDebatepic.twitter.com/rcnrVp9K8u

Watch LIVE today at 1pm ET: The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials. http://ow.ly/1wzB30jXeX2  #FDAGreatDebatepic.twitter.com/rcnrVp9K8u

Watch LIVE today at 1pm ET: The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials. http://ow.ly/1wzB30jXeX2  #FDAGreatDebate pic.twitter.com/rcnrVp9K8u

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-5-2018

#DYK: Heart disease is the #1 killer of women? FDA is committed to helping women live longer by investing in heart health research. Learn more about FDA’s research about heart disease in women:  https://go.usa.gov/xQN43  #NWHW #SABVpic.twitter.com/UKwBQ7X

#DYK: Heart disease is the #1 killer of women? FDA is committed to helping women live longer by investing in heart health research. Learn more about FDA’s research about heart disease in women: https://go.usa.gov/xQN43  #NWHW #SABVpic.twitter.com/UKwBQ7X

#DYK: Heart disease is the #1 killer of women? FDA is committed to helping women live longer by investing in heart health research. Learn more about FDA’s research about heart disease in women: https://go.usa.gov/xQN43  #NWHW #SABV pic.twitter.com/UKwBQ7XoRO

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-5-2018

Take These 5 Steps to Live 10 Extra Years

Take These 5 Steps to Live 10 Extra Years

Title: Take These 5 Steps to Live 10 Extra YearsCategory: Health NewsCreated: 4/30/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

25-4-2018

Ask Rheumatoid Arthritis Life Expectancy

Ask Rheumatoid Arthritis Life Expectancy

How Long Can a Person Live with Rheumatoid Arthritis?

US - eMedicineHealth

14-4-2018

Want to Help Beat Colon Cancer? Live Healthy

Want to Help Beat Colon Cancer? Live Healthy

Title: Want to Help Beat Colon Cancer? Live HealthyCategory: Health NewsCreated: 4/12/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/13/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

6-4-2018

ROTARIX (Rotavirus Vaccine, Live, Oral) Kit [GlaxoSmithKline Biologicals SA]

ROTARIX (Rotavirus Vaccine, Live, Oral) Kit [GlaxoSmithKline Biologicals SA]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

26-3-2018

Suvaxyn CSF Marker (Zoetis Belgium S.A.)

Suvaxyn CSF Marker (Zoetis Belgium S.A.)

Suvaxyn CSF Marker (Active substance: Live Recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 (CP7_E2alf)) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1928 of Mon, 26 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-3-2018

Want to Live Longer? Eating a Little Less Might Do the Trick

Want to Live Longer? Eating a Little Less Might Do the Trick

Title: Want to Live Longer? Eating a Little Less Might Do the TrickCategory: Health NewsCreated: 3/22/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/23/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

22-3-2018

VAXCHORA (Cholera Vaccine, Live, Oral) Kit [Paxvax, Inc.]

VAXCHORA (Cholera Vaccine, Live, Oral) Kit [Paxvax, Inc.]

Updated Date: Mar 22, 2018 EST

US - DailyMed

21-3-2018

EU/3/15/1595 (Quintiles Ireland Limited)

EU/3/15/1595 (Quintiles Ireland Limited)

EU/3/15/1595 (Active substance: Live attenuated Listeria monocytogenes bioengineered with a chimeric human epidermal growth factor receptor 2 fused to a truncated form of the Lm protein listeriolysin O) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1819 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/162/15/5T/01

Europe -DG Health and Food Safety

19-3-2018

News and press releases:  Workshop on Paediatric Regulation – stakeholders to discuss how to boost development of medicines for children

News and press releases: Workshop on Paediatric Regulation – stakeholders to discuss how to boost development of medicines for children

Event to be broadcast live on 20 March

Europe - EMA - European Medicines Agency

12-3-2018

Brain Imaging Reveals the Impact of Untreated Depression

Brain Imaging Reveals the Impact of Untreated Depression

Higher concentrations of a marker of inflammation in three regions of the brain suggest untreated major depression, particularly when such concentrations persist for longer than 10 years, a new imaging study shows.

US - RxList

7-3-2018

Ask Can a Person Live with Atrial Fibrillation

Ask Can a Person Live with Atrial Fibrillation

Can a Person Live with Atrial Fibrillation?

US - eMedicineHealth

2-3-2018

No 'Obesity Paradox'? The Overweight May Not Live Longer

No 'Obesity Paradox'? The Overweight May Not Live Longer

Title: No 'Obesity Paradox'? The Overweight May Not Live LongerCategory: Health NewsCreated: 2/28/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/1/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

2-3-2018

Defense Against Skin Cancer May Live on Your Skin

Defense Against Skin Cancer May Live on Your Skin

Title: Defense Against Skin Cancer May Live on Your SkinCategory: Health NewsCreated: 2/28/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/1/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

22-2-2018

Vectormune ND (CEVA-Phylaxia Co. Ltd.)

Vectormune ND (CEVA-Phylaxia Co. Ltd.)

Vectormune ND (Active substance: Cell-associated live recombinant turkey herpes virus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcastle diseases virus D-26 lentogenic strain) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)1182 of Thu, 22 Feb 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/3829/II/7

Europe -DG Health and Food Safety

22-2-2018

Nasal Flu Vaccine Back on CDC List of Recommended Vaccines

Nasal Flu Vaccine Back on CDC List of Recommended Vaccines

The Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) of the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) voted 12 to 2 Wednesday to recommend returning the nasal live attenuated influenza quadrivalent vaccine (LAIV4; FluMist, MedImmune) to its list of recommended influenza vaccines for the 2018-2019 influenza season, after rejecting it the last 2 years.

US - RxList

1-2-2018

Rotarix (GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)

Rotarix (GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)

Rotarix (Active substance: Rotavirus vaccine, live) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)646 of Thu, 01 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

26-1-2018

Scientific guideline:  Draft VICH GL57 on studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing species: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods in aquatic species, draft: consultati

Scientific guideline: Draft VICH GL57 on studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing species: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods in aquatic species, draft: consultati

This guidance is one of a series developed to facilitate the mutual acceptance of residue chemistry data for veterinary drugs used in food-producing animals by national/regional regulators. This guidance was prepared after consideration of the current national/regional requirements and recommendations for evaluating veterinary drug residues in the VICH regions.

Europe - EMA - European Medicines Agency

17-1-2018

Zostavax (MSD VACCINS)

Zostavax (MSD VACCINS)

Zostavax (Active substance: shingles (herpes zoster) vaccine (live)) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)249 of Wed, 17 Jan 2018

Europe -DG Health and Food Safety

4-1-2018

Newer Shingles Vaccine Cheaper, More Effective

Newer Shingles Vaccine Cheaper, More Effective

A new herpes zoster (HZ) subunit vaccine (HZ/su) appears to be more effective and less costly than the currently used live attenuated HZ vaccine (ZVL) at all ages, a new study published online January 2 in JAMA Internal Medicine shows.

US - RxList

20-12-2017

ProQuad (MSD VACCINS)

ProQuad (MSD VACCINS)

ProQuad (Active substance: Measles, Mumps, Rubella and Varicella Vaccine (Live)) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)9002 of Wed, 20 Dec 2017

Europe -DG Health and Food Safety

19-12-2017

M-M-RVAXPRO (MSD VACCINS)

M-M-RVAXPRO (MSD VACCINS)

M-M-RVAXPRO (Active substance: Measles, Mumps and Rubella Vaccine (Live)) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)8919 of Tue, 19 Dec 2017

Europe -DG Health and Food Safety

19-12-2017

Live Close to a Gym? You're Probably a Bit Trimmer

Live Close to a Gym? You're Probably a Bit Trimmer

Title: Live Close to a Gym? You're Probably a Bit TrimmerCategory: Health NewsCreated: 12/15/2017 12:00:00 AMLast Editorial Review: 12/18/2017 12:00:00 AM

US - MedicineNet

14-12-2017

These Personality Traits May Help You Live Longer

These Personality Traits May Help You Live Longer

Title: These Personality Traits May Help You Live LongerCategory: Health NewsCreated: 12/12/2017 12:00:00 AMLast Editorial Review: 12/13/2017 12:00:00 AM

US - MedicineNet

5-12-2017

Rabitec (IDT Biologika GmbH)

Rabitec (IDT Biologika GmbH)

Rabitec (Active substance: Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2017)1365 of Tue, 05 Dec 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4387

Europe -DG Health and Food Safety

23-11-2017

Bovilis Blue-8 (Intervet International B.V.)

Bovilis Blue-8 (Intervet International B.V.)

Bovilis Blue-8 (Active substance: Bluetongue virus vaccine (inactivated) serotype 8) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2017)7894 of Thu, 23 Nov 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4776

Europe -DG Health and Food Safety

22-11-2017

News and press releases:  New EudraVigilance system is live

News and press releases: New EudraVigilance system is live

Better safety monitoring for patients across Europe

Europe - EMA - European Medicines Agency

23-10-2017

Bovela (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Bovela (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Bovela (Active substance: Modified live BVDV-1, non-cytopathic parent strain KE-9, Modified live BVDV-2, non-cytopathic parent strain NY-93) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)7157 of Mon, 23 Oct 2017

Europe -DG Health and Food Safety

4-10-2017

News and press releases:  Countdown to launch of new EudraVigilance System

News and press releases: Countdown to launch of new EudraVigilance System

Final preparations for change-over to new system underway for go live date on 22 November 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

26-9-2017

News and press releases:  EMA’s first public hearing: giving EU citizens a voice to help reduce the risk of valproate

News and press releases: EMA’s first public hearing: giving EU citizens a voice to help reduce the risk of valproate

Live broadcast on 26 September from 12:45 to 18:00 UK time

Europe - EMA - European Medicines Agency