Bovilis Bravoxin 10 ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Bovilis® Bravoxin 10 ad us. vet.
  • Darreichungsform:
  • Bovilis® Bravoxin 10 ad us. vet.
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Bovilis® Bravoxin 10 ad us. vet.
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Inaktivierter Kombinationsimpfstoff zum Schutz vor Clostridieninfektionen und −intoxikationen; für Rinder und Schafe

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • IVI Nr. 1728
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Bovilis

Bravoxin 10 ad us. vet.

MSD Animal Health GmbH

Inaktivierter Kombinationsimpfstoff zum Schutz vor Clostridieninfektionen und

−intoxikationen; für Rinder und Schafe

ATCvet: QI02AB01

Zusammensetzung

1 Dosis enthält:

Antigene

Rinder (2ml)

Schafe (1 ml)

Cl. perfringens

Typ A (α) Toxoid

≥ 1 I.U.

≥ 0.5 I.U.

Cl. perfringens

Typ B & C (β)

Toxoid

≥ 36.4 I.U.

≥ 18.2 I.U.

Cl. perfringens

Typ D (ε) Toxoid

≥ 10.6 I.U.

≥ 5.3 I.U.

Cl. chauvoei

Vollkultur,

inaktiviert

≥ 90% Schutz

≥ 90% Schutz

Cl. novyi Toxoid

≥ 7.6 I.U.

≥ 3.8 I.U.

Cl. septicum Toxoid

≥ 9.2 I.U.

≥ 4.6 I.U.

Cl. tetani Toxoid

≥ 9.8 I.U.

≥ 4.9 I.U.

Cl. sordellii Toxoid

≥ 8.8 U

≥ 4.4 U

Cl. haemolyticum

Toxoid

≥ 34.8 U

≥ 17.4 U

Adjuvans

Kalium-Aluminiumsulfat

(Alum)

3.026 - 4.094 ppm

Konservierungsstoffe

Thiomersal

0.005 - 0.018% w/v

Formaldehyd

< 0.05% w/v

in vitro - Toxinneutralisationstest basierend auf der Hämolyse von Schaferythrozyten

ELISA gemäss Ph. Eur.

Meerschweinchen-Challengetest gemäss Ph. Eur.

In-house ELISA

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Clostridium chauvoei - Clostridium haemolyticum - Clostridium novyi - Clostridium perfringens -

Clostridium septicum - Clostridium sordelli - Clostridium tetani

Eigenschaften / Wirkungen

Bovilis

Bravoxin 10 enthält gereinigte Toxoide von Clostridium perfringens Typ A, B, C

und D, Cl. novyi, Cl. septicum, Cl. tetani, Cl. sordellii und Cl. haemolyticum sowie mittels

Formalin inaktivierte Zellen und die entsprechende Menge Toxoid von Cl. chauvoei.

Indikationen

Aktive Immunisierung von Rindern und Schafen gegen Infektionen und Intoxikationen,

verursacht durch Clostridium perfringens Typ A, Cl. perfringens Typ B, Cl. perfringens Typ

C, Cl. perfringens Typ D, Clostridium chauvoei, Clostridium novyi Typ B, Clostridium

septicum, Clostridium sordellii und Clostridium haemolyticum und gegen Tetanus,

verursacht durch Clostridium tetani.

Für die passive Immunisierung von Lämmern und Kälbern gegen Infektionen, die durch

die oben genannten Clostridienarten verursacht werden (Ausnahme Cl. haemolyticum bei

Schafen).

Dosierung / Anwendung

Impfdosis:

Schafe ab einem Alter von zwei Wochen:

Dosis: 1 ml

Rinder ab einem Alter von zwei Wochen:

Dosis: 2 ml

Anwendung: s.c. seitlich am Hals.

Den Impfstoff auf Raumtemperatur (15° - 25°C) bringen und vor Gebrauch gut schütteln.

Die Verwendung einer Impfpistole wird empfohlen.

Das zur Applikation verwendete Injektionsbesteck darf nicht mit Alkohol oder anderen

Desinfektionsmitteln sterilisiert werden.

Um die Bildung von lokalen Abszessen zu vermeiden, sollte bei stark verschmutzten

Tieren die Injektionsnadel häufig ausgewechselt werden.

Impfschema

Grundimpfung: Zwei Injektionen im Abstand von 4 - 6 Wochen.

Die Impfung kann bei Rindern und Schafen ab einem Alter von mindestens 2 Wochen

durchgeführt werden.

Ein belastbarer Impfschutz ist 2 Wochen nach erfolgter Grundimmunisierung zu erwarten.

Wiederholungsimpfung: 1 Einzeldosis in 6 - 12 Mte Intervallen.

Muttertierimpfung: Die Impfung wird im 1. und 2. Trimester nicht empfohlen. Muttertiere,

die eine vollständige Grundimmunisierung erhalten haben, sollten 8 bis 2 Wochen vor der

Geburt eine Wiederholungsimpfung bekommen, um eine passive Immunität der

Nachkommen über das Kolostrum zu gewährleisten.

Um einen passiven Schutz der Kälber und Lämmer zu erreichen, müssen diese in den

beiden ersten Lebenstagen genügend Kolostrum erhalten.

Immunitätsdauer

Dauer der aktiven Immunität:

Eine anamnestische humorale Immunantwort (immunologisches Gedächtnis) bzgl. aller

Komponenten wurde 12 Monate nach der Grundimmunisierung nachgewiesen.

Anhand der Serologie bzw. des bestehenden Antikörpertiters ist folgende Dauer der

aktiven Immunität belegt:

Schaf:

12 Monate gegen Cl. perfringens Typ A, B, C und D, Cl. novyi Typ B, Cl. sordellii, Cl.

tetani

●< 6 Monate gegen Cl. septicum, Cl. haemolyticum, Cl. chauvoei

Rind:

●12 Monate gegen Cl. tetani und Cl. perfringens Typ D

●< 12 Monate gegen Cl. perfringens Typ A, B und C

< 6 Monate gegen Cl. novyi Typ B, Cl. septicum, Cl. sordellii, Cl. haemolyticum, Cl.

chauvoei

Dauer der passiven Immunität:

Anhand der Serologie bzw. des bestehenden Antikörpertiters ist folgende Dauer der

passiven Immunität belegt:

Lämmer:

●mindestens 2 Wochen für Cl. septicum und Cl. chauvoei,

●mindestens 8 Wochen für Cl. perfringens Typ B und Cl. perfringens Typ C

und mindestens 12 Wochen für Cl. perfringens Typ A, Cl. perfringens Typ D, Cl. novyi

Typ B, Cl. tetani und Cl. sordellii.

●Eine passive Immunität wurde für Cl. haemolyticum nicht beobachtet.

Kälber:

●mindestens 2 Wochen für Cl. sordellii und Cl. haemolyticum

●mindestens 8 Wochen für Cl. septicum und Cl. chauvoei

und mindestens 12 Wochen für Cl. perfringens Typ A, Cl. perfringens Typ B, Cl.

perfringens Typ C, Cl. perfringens Typ D, Cl. novyi Typ B und Cl. tetani.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nur gesunde Tiere impfen.

Zu beachten

Kälber und Lämmer unter 2 Lebenswochen sollen nicht mit Bovilis

Bravoxin 10 geimpft

werden, da in diesem Alter die Immunkompetenz noch unvollständig sein kann. Zudem

können ev. vorhandene maternale Antikörper die Ausbildung einer vollständigen Immunität

beeinträchtigen.

Bei Rindern und Schafen, insbesondere bei trächtigen Tieren, muss Stress während der

Impfung möglichst verhindert werden, um Abort oder Stoffwechselstörungen zu

vermeiden. Zum Zeitpunkt der Impfung sind guter Nährzustand und eine stabile

Stoffwechsellage äusserst wichtig.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Vaccinovigilance-Meldung erstatten

Bei 75 bis 100% der mit Bovilis

Bravoxin 10 geimpften Tiere kann es zu Impfreaktionen

kommen.

Dabei handelt es sich in der Regel um lokale Schwellungen oder um Verhärtungen an der

Injektionsstelle. Mitunter kann es zu einer leichten Hyperthermie, zu Abszessen oder

anderen Reaktionen des unter der Injektionsstelle liegenden Gewebes kommen. Bei der

Mehrzahl der Tiere treten Schwellungen an der Injektionsstelle auf, die bis zu 6 cm

Durchmesser bei Schafen und bis zu 15 cm Durchmesser bei Rindern erreichen können.

Gelegentlich können beim Rind Schwellungen bis zu einem Durchmesser von 25 cm

vorkommen. Die meisten lokalen Reaktionen klingen innerhalb von drei bis sechs Wochen

(Schafe) bzw. weniger als zehn Wochen (Rinder) ab. Bei einigen Tieren können diese

Reaktionen länger anhalten. Bei manchen Tieren kann es zur Abszessbildung kommen.

Die Impfung kann Reaktionen im unterhalb der Injektionsstelle liegenden Gewebe

hervorrufen.

An der Injektionsstelle kann eine Verfärbung der Haut auftreten, die nach Abklingen der

lokalen Reaktion wieder zurückgeht. Eine lokale Schmerzhaftigkeit an der Injektionsstelle

kann nach der Erstimpfung über einen Zeitraum von ein bis zwei Tagen auftreten.

Allgemeinbefinden, Verhalten, Futteraufnahme und Gewichtszunahme der Tiere werden

durch die lokalen Reaktionen nicht beeinflusst.

Wie allgemein nach Impfungen können allergische Reaktionen nicht vollständig

ausgeschlossen werden.

Falls unerwünschte Wirkungen auftreten, insbesondere solche die nicht aufgeführt sind,

melden Sie diese unter www.vaccinovigilance.ch

Keine

Wechselwirkungen

Da keine entsprechenden Studien durchgeführt wurden wird empfohlen, innert 14 Tagen

vor oder nach der Impfung keine anderen Impfstoffe anzuwenden.

Sonstige Hinweise

Aufbrauchfrist

Nach Anbruch der Mehrdosenbehälter muss der Inhalt innerhalb von 8 Stunden

verbraucht werden, damit es nicht zu Verunreinigungen und Wirksamkeitsverlust des

Impfstoffs kommt. Nach Ablauf dieser Frist leere Gebinde und nicht verwendete

Impfstoffreste einer Schadstoffsammelstelle übergeben.

Lagerung

Im Kühlschrank (2° - 8°C) aufbewahren. Vor Licht und Frost schützen.

Arzneimittel, für Kinder unerreichbar aufbewahren

Packungen

Polyethylen (LDP) - Flexipackflasche zu 50 ml

Abgabekategorie: B

IVI Nr. 1728

Informationsstand: 07/2015

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

18-10-2018

Mom Life Market recalls 10" & 16" Personalized Stuffed Plush Bunnies

Mom Life Market recalls 10" & 16" Personalized Stuffed Plush Bunnies

The recalled products may contain phthalate levels that exceed the allowable levels.

Health Canada

18-10-2018

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 201 Revision 2 (FGE.201Rev2): 2‐alkylated, aliphatic, acyclic alpha,beta‐unsaturated aldehydes and precursors, with or without additional double‐bonds, from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 201 Revision 2 (FGE.201Rev2): 2‐alkylated, aliphatic, acyclic alpha,beta‐unsaturated aldehydes and precursors, with or without additional double‐bonds, from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19

Published on: Wed, 17 Oct 2018 00:00:00 +0200 The Panel on Food Additives and Flavourings of the European Food Safety Authority was requested to consider in this revision 2 of Flavouring Group Evaluation 201, the additional data on genotoxicity submitted by the Industry on two substances, 2‐methylpent‐2‐enal [FL‐no: 05.090] and 2 methylcrotonaldehyde [FL‐no: 05.095], from subgroup 1.1.2 of FGE.19. In FGE.201Rev1, the Panel concluded that further data were required in order to clarify the genotoxic poten...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-10-2018

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

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Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 Based on the “Human in vitro dermal absorption datasets” published as supporting information to the revised EFSA Guidance on Dermal Absorption, in silico models for prediction of absorption across the skin have been evaluated. For this evaluation, a systematic literature search and review was performed, identifying 288 publications describing mathematical models for prediction of dermal absorption. Eleven models potentially relevant to the regulatory assessm...

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11-10-2018

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Published on: Wed, 10 Oct 2018 00:00:00 +0200 The EFSA Panel on Food Additives and Flavourings (FAF) provides a scientific opinion re‐evaluating the safety of thermally oxidised soya bean oil interacted with mono‐ and diglycerides of fatty acids (TOSOM) (E 479b) when used as a food additive. The Scientific Committee on Food (SCF) and the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) derived an acceptable daily intake (ADI) of 25 and 30 mg/kg body weight (bw) per day, respectively. There was n...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-10-2018

Wild boar in focus: Review of existing models on spatial distribution and density of wild boar and proposal for next steps

Wild boar in focus: Review of existing models on spatial distribution and density of wild boar and proposal for next steps

Published on: Wed, 10 Oct 2018 00:00:00 +0200 This report provides a review of existing models for predicting the spatial distribution and abundance of wild boar at various scales (global, continental, national and regional) in order to inform the development of a new model to produce estimates of wild boar abundance at European level. The review identifies and discusses a range of models based on a wide variety of data types, corresponding to those targeted by the data collection model set by ENETwild,...

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10-10-2018

Sprayology Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Aqueous-Based Medicines Due to Microbial Contamination

Sprayology Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Aqueous-Based Medicines Due to Microbial Contamination

Eight and Company LLC, d/b/a Sprayology is voluntarily recalling all lots within expiry from 10/18-7/22 of its aqueous-based homeopathic product line for human use. All products manufactured by the contract manufacturer, King Bio, have been recalled due to possible microbial contamination.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-10-2018

Enforcement Report for the Week of October 10, 2018

Enforcement Report for the Week of October 10, 2018

Recently Updated Records for the Week of October 10, 2018 Last Modified Date: Tuesday, October 09, 2018

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-10-2018

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-10-2018

Tagesordnung für die 130. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Tagesordnung für die 130. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 130. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 09.10. und 10.10.2018 bekannt.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-10-2018

Feststellungsbescheid vom 02.10.2018

Feststellungsbescheid vom 02.10.2018

Feststellungsbescheid vom 02.10.2018

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-9-2018

FDA Announces Availability of Resources for Animal Drug Sponsors

FDA Announces Availability of Resources for Animal Drug Sponsors

The FDA is making available two pre-recorded webinars and a slide presentation to help drug sponsors understand recent changes to the submission process for new animal drug applications and related submissions. The changes take effect 10/1/2018.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

19-9-2018

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 During the years 2012‐2016, the Dutch National Food Consumption survey was conducted in the Netherlands. For the survey, a random sample was drawn from consumer panels stratified by age and gender and maintained representative to the population with regard to region, address density and educational level. Complete results were obtained for 4,313 persons (response rate 65%); including toddlers, children, adolescents, adults and elderly. Pregnant or lactating ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance alpha‐cypermethrin

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance alpha‐cypermethrin

Published on: Mon, 10 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authorities of the rapporteur Member State Belgium and co‐rapporteur Member State Greece for the pesticide active substance alpha‐cypermethrin are reported. The context of the peer review was that required by Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative uses of...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Update of the Xylella spp. host plant database

Update of the Xylella spp. host plant database

Published on: Mon, 10 Sep 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, EFSA periodically updates the database on the host plants of Xylella spp. While previous editions of the database (2015 and 2016) dealt with the species Xylella fastidiosa only, this database version addresses the whole genus Xylella, including therefore both species X. fastidiosa and Xylella taiwanensis. The database now includes information on host plants of Xylella spp. retrieved from scientific literature...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

19-10-2018

New Safety Communication. @US_FDA   is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery   Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More:  https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

New Safety Communication. @US_FDA is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More: https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

Save the date & Join the @US_FDA’s  Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss  patient-generated health data from sources like social media, activity  trackers, and patient-driven registries. Learn more:  https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

Save the date & Join the @US_FDA’s Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. Learn more: https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

Save the date & Join the @US_FDA’s Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. Learn more: https://go.usa.gov/xPRau  #DigitalHealth #PEAC2018 pic.twitter.com/NU61Snpxxw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-10-2018

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4.

 http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co

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We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-control … pic.twitter.com/T3h7ZiFUrZ

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-10-2018

Diazepam-ratiopharm 10 mg Zäpfchen

Rote - Liste

15-10-2018

BENDAFOLIN 10 mg/ml Injektionslösung

Rote - Liste

11-10-2018

Vimpat® 10 mg/ml Sirup

Rote - Liste

11-10-2018

Vimpat® 10 mg/ml Infusionslösung

Rote - Liste

10-10-2018

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIH pic.twitter.com/AwYhetCBiw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-9-2018

Kexxtone (Elanco GmbH)

Kexxtone (Elanco GmbH)

Kexxtone (Active substance: Monensin sodium) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6324 of Wed, 26 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2235/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Lartruvo (Eli Lilly Nederland B.V.)

Lartruvo (Eli Lilly Nederland B.V.)

Lartruvo (Active substance: olaratumab) - Centralised - Annual renewal - Commission Decision (2018)6105 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4216/R/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Pregabalin Mylan (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan (Active substance: pregabalin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 5971 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4078/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Attentin® 10 mg/20 mg, Tablette

Rote - Liste

17-9-2018

Ebastel® 10 mg Filmtablette

Rote - Liste

12-9-2018

Zavedos® Oral 5 mg/10 mg/25 mg

Rote - Liste

12-9-2018

Zavedos® 5 mg/Zavedos (10 mg/20 mg)

Rote - Liste

11-9-2018

Soolantra 10 mg/g Creme

Rote - Liste