Borgal 200 mg/ 40 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-04-2021
Fachinformation
(SPC)
30-04-2020
Wirkstoff:
SULFADOXIN; TRIMETHOPRIM
Verfügbar ab:
Virbac S.A.
ATC-Code:
QJ01EW13
INN (Internationale Bezeichnung):
SULFADOXINE; TRIMETHOPRIM
Einheiten im Paket:
100 ml, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
Berechtigungsdatum:
1975-06-06
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Borgal 200 mg/ 40 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Virbac
1
ère
avenue – 2065 m –LID
F-06516 Carros
Vertrieb:
Virbac Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Borgal 200 mg/ 40 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Sulfadoxin
200 mg
Trimethoprim
40 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemässe
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Glycerinformal
766,5 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionserkrankungen des Atmungsapparates, des
Magen-Darm-Traktes und
des Harn- und Geschlechtsapparates sowie der Haut- und Gelenke im
frühen Stadium der Infektion,
die durch gegenüber Sulfadoxin und Trimethoprim empfindliche Erreger
verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
•
Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamide oder Trimethoprim oder
einem der sonstigen
Bestandteile,
•
Resistenz gegen Sulfonamide oder Trimethoprim,
•
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen,
•
Azidurie, bzw. Erkrankungen, die mit verminderter
Flüssigkeitsaufnahme bzw.
Flüssigkeitsverlusten (z.B. Durchfall, Erbrechen) einhergehen,
3
•
Schädigung des hämatopoetischen Systems.
Das Tierarzneimittel darf wegen des Gehaltes an Glycerinformal nicht
bei trächtigen Tieren
angewendet werden.
Eine intravenöse Anwendung bei vorausgegangener oder gleichzeitiger
Gabe von zentralnervös
wirkenden Substanzen (z.B. Anästhetika und Narkotika) ist
kontraindiziert. Nicht bei Neugeborenen
anwenden. Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen
Verzehr vorgesehen ist.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Reizerscheinungen am Injektionsort nach intramuskulärer und
subkutaner Anwendung. Nieren- und
Leberschädigungen.
Selten allergische Hautreaktionen (Exantheme).
Bei länger andauernder hoher Dos
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Fachinformation
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Borgal 200 mg/ 40 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Sulfadoxin
200 mg
Trimethoprim
40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Glycerinformal
766,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Gelbe bis bräunliche, klare Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Infektionserkrankungen des Atmungsapparates, des
Magen-Darm-
Traktes und des Harn- und Geschlechtsapparates sowie der Haut und
Gelenke im frühen
Stadium der Infektion, die durch gegenüber Sulfadoxin und
Trimethoprim empfindliche
Erreger verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamide oder Trimethoprim oder
einem der
sonstigen Bestandteile.
Resistenz gegen Sulfonamide oder Trimethoprim,
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen,
Azidurie bzw. Erkrankungen, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme
bzw.
Flüssigkeitsverlusten (z.B. Diarrhoe, Vomitus) einhergehen,
Schädigung des hämatopoetischen Systems.
Das Tierarzneimittel darf wegen des Gehaltes an Glycerinformal nicht
bei trächtigen Tieren
angewendet werden.
Eine intravenöse Anwendung bei vorausgegangener oder gleichzeitiger
Gabe von
zentralnervös wirkenden Substanzen (z.B. Anästhetika und Narkotika)
ist kontraindiziert.
Nicht bei Neugeborenen anwenden.
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei intravenöser Verabreichung von Trimethoprim-Sulfonamid-Lösungen
können beim Pferd
lebensbedrohliche Schockreaktionen (Anaphylaxie) auftreten. Diese
Applikationsart sollte
daher bei dieser Tierart nur bei vitaler Indikation und in Form einer
kleinen Vorin
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