Boostrix Polio Injektionssuspension
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
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Wirkstoff:
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis, pertactinum von Bordetella pertussis, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline AG
ATC-Code:
J07CA02
INN (Internationale Bezeichnung):
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis, pertactinum von Bordetella pertussis, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus
Darreichungsform:
Injektionssuspension
Zusammensetzung:
toxoidum diphtheriae ≥ 2 U.I., toxoidum tetani ≥ 20 U.I., toxoidum pertussis 8 µg, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis 8 µg, pertactinum von Bordetella pertussis 2.5 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus 40 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus 8 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus 32 U., natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem et aluminii phosphas, medium 199, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, polysorbatum 80, formaldehydum.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Impfstoffe
Therapiebereich:
aktive Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis und Poliomyelitis, ab dem vollendeten 4. Lebensjahr
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-04-01
Fachinformation
FACHINFORMATION
Boostrix Polio
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Diphtherie-Toxoid; Tetanus-Toxoid; Pertussis-Toxoid (PT);
filamentöses Hämagglutinin (FHA) von
B. pertussis; Pertactin (PRN) von B. pertussis; inaktiviertes
Poliovirus Typ 1 (Mahoney-Stamm)1);
inaktiviertes Poliovirus Typ 2 (MEF-1-Stamm)1); inaktiviertes
Poliovirus Typ 3 (Saukett-Stamm)1).
Hilfsstoffe:
Aluminiumhydroxid und –phosphat (als Adsorbans); Natriumchlorid;
Medium 199; Aqua ad
iniectabilia q.s. ad 0,5 ml.
Spuren:
Formaldehyd; Polysorbat 80; Neomycinsulfat; Polymyxinsulfat.
1) vermehrt in VERO-Zellen
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zur Injektion. Boostrix Polio ist eine weisslich-trübe
Suspension.
Eine Impfdosis (0,5 ml) enthält als Immunogen:
Diphtherietoxoid mindestens 2 IU
Tetanustoxoid mindestens 20 IU
Bordetella pertussis Antigene:
Pertussistoxoid (PT) 8 µg
Filamentöses Hämagglutinin (FHA) 8 µg
Pertactin (PRN) 2,5 µg
Inaktiviertes Poliovirus Typ 1 (Mahoney) 40 D-Antigeneinheiten
Inaktiviertes Poliovirus Typ 2 (MEF-1) 8 D-Antigeneinheiten
Inaktiviertes Poliovirus Typ 3 (Saukett) 32 D-Antigeneinheiten
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Boostrix Polio ist indiziert für die Boosterimpfung gegen Diphtherie,
Tetanus, Pertussis und
Poliomyelitis von Personen ab dem 4. Geburtstag.
Boostrix Polio sollte gemäss den offiziellen Impfempfehlungen
angewendet werden.
Boostrix Polio soll nicht zur Grundimmunisierung verwendet werden.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung:
Eine einmalige Dosis mit 0,5 ml des Impfstoffes ist empfohlen.
Korrekte Art der Anwendung:
Boostrix Polio soll tief intramuskulär injiziert werden, bevorzugt in
den M. deltoideus.
Hinweise:
Patienten mit unvollständiger oder fehlender Grundimmunisierung mit
Diphtherie und
Tetanustoxoiden sollten nicht mit Boostrix Polio geimpft werden.
Boostrix Polio ist bei Personen mit unvollständiger oder fehlender
Grundimmunisierung gegen
Pertussis oder Poliomyelitis nicht kontraindiziert. Eine
Boosterantwort wird jedoch nur bei Personen
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