Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
l'acide ibandronicum
Atnahs Pharma Switzerland AG
M05BA06
acid ibandronicum
Solution injectable
acidum ibandronicum 3 mg ut natrii ibandronas monohydricus, natrii chloridum, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 3 ml corresp. natrium 10.469 mg.
B
Synthetika
Osteoporose
zugelassen
2006-06-28
Bonviva® i.v. Composition Principes actifs Ibandronate monosodique monohydraté Excipients Chlorure de sodium, acide acétique 99%, acétate de sodium trihydraté, eau pour préparations injectables. 3 ml de solution injectable contiennent 10.469 mg de sodium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable à 3 mg d'acide ibandronique (soit 3.375 mg de sel monosodique monohydraté d'acide ibandronique) dans 3 ml. Indications/Possibilités d’emploi Traitement de l'ostéoporose chez la femme ménopausée, pour la réduction du risque de fractures vertébrales. Posologie/Mode d’emploi Posologie usuelle La dose recommandée de Bonviva i.v. est de 3 mg; elle est administrée tous les trois mois en injection intraveineuse de 15-30 secondes. La voie d'administration intraveineuse doit être strictement respectée. Si l'administration d'une dose a été oubliée, celle-ci doit avoir lieu aussi tôt que possible. Les injections suivantes doivent intervenir tous les trois mois à partir de la date de la dernière injection. Les patientes doivent recevoir du calcium et/ou de la vitamine D à titre complémentaire (voir «Mises en garde et précautions»). Durée du traitement La durée optimale du traitement d'une ostéoporose par des bisphosphonates n'est pas établie. La nécessité de poursuivre le traitement par Bonviva doit être réévaluée à intervalles réguliers, en tenant compte du bénéfice et des risques éventuels pour le patient en question, notamment après une durée d'utilisation de cinq ans ou plus. Instructions posologiques particulières Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire (voir «Pharmacocinétique»). Patientes présentant des troubles de la fonction rénale Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance rénale légère à modérée (créatinine sérique ≤200 µmol/l (2,3 mg/dl) ou clairance de la créatinine ≥30 ml/min). L'injection intr Lesen Sie das vollständige Dokument