Bonviva 150 mg Compresse rivestite con film

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-06-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-06-2020

Wirkstoff:

acido ibandronicum

Verfügbar ab:

Atnahs Pharma Switzerland AG

ATC-Code:

M05BA06

INN (Internationale Bezeichnung):

acid ibandronicum

Darreichungsform:

Compresse rivestite con film

Zusammensetzung:

acidum ibandronicum 150 mg ut natrii ibandronas monohydricus corresp. natrium 10.80 mg, povidonum K 25, lactosum monohydricum 162.75 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, acidum stearicum, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, E 171, talcum, macrogolum 6000, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Osteoporose

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-08-31

Gebrauchsinformation

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Bonviva® 150 mg
Che cos’è Bonviva 150 mg e quando si usa?
Bonviva 150 mg appartiene ad una categoria di farmaci chiamati
bifosfonati. Il Suo medico Le ha
prescritto Bonviva 150 mg per il trattamento dell'osteoporosi.
L'osteoporosi è un'affezione caratterizzata
da una riduzione e un indebolimento del tessuto osseo. Questa
affezione colpisce spesso le donne dopo
la menopausa. Nella menopausa, le ovaie cessano di produrre gli
estrogeni, gli ormoni sessuali
femminili, che sono fondamentali per mantenere sano lo scheletro. La
conseguenza è la perdita di
sostanza ossea, per cui l'osso diventa più fragile. Il rischio di
sviluppare l'osteoporosi è tanto maggiore,
quanto prima la donna entra in menopausa. Altri fattori di rischio
possono essere: la familiarità, cioè la
presenza di casi di osteoporosi tra consanguinei, un'alimentazione
carente di calcio e vitamina D, una
frattura ossea dopo i 50 anni, il fumo, l'abuso di alcol, la
sedentarietà.
Molti pazienti con osteoporosi non avvertono alcun sintomo e possono
non accorgersi di soffrire di
questa malattia. La principale conseguenza di questa affezione sono le
fratture ossee causate da cadute,
da forze di carico o da sollecitazioni. L'osteoporosi è anche
responsabile dei dolori alla schiena, della
diminuzione della statura e della deformazione della colonna
vertebrale.
Bonviva 150 mg favorisce la ricostruzione del tessuto osseo. Bonviva
150 mg riduce inoltre la tendenza
dell'osso alle fratture.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Bonviva 150 mg deve essere assunto al mattino, a digiuno, con un
bicchiere di acqua di rubinetto (non

                                
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Fachinformation

                                Bonviva® 150 mg
Composizione
Principi attivi
Sodio ibandronato monoidrato (168,75 mg, equivalenti a 11 mg di sodio)
Sostanze ausiliarie
Povidone K25, lattosio monoidrato (162,75 mg), cellulosa
microcristallina, crospovidone, acido stearico,
silice colloidale anidra, ipromellosa (E464), biossido di titanio
(E171), talco, macrogol 6000
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film contenenti 150 mg di acido ibandronico
(come sale monosodico
monoidrato di acido ibandronico).
Indicazioni/possibilità d'impiego
Trattamento dell'osteoporosi in donne in postmenopausa per la
riduzione del rischio di fratture
vertebrali.
Posologia/impiego
Posologia abituale
La dose raccomandata è una compressa rivestita con film da 150 mg una
volta al mese. La compressa
deve essere preferibilmente assunta nello stesso giorno di ogni mese.
L'assunzione di Bonviva 150 mg deve avvenire al mattino 60 minuti
prima della prima assunzione di
cibo o bevande inclusa l'acqua minerale, nonché 60 minuti prima
dell'assunzione di medicamenti orali
(incluso il calcio) (vedere «Interazioni»).
·Le compresse devono essere inghiottite intere con un bicchiere di
acqua del rubinetto (non meno di 200
ml) restando in posizione eretta, seduti o in piedi. Le pazienti non
devono sdraiarsi per 60 minuti dopo
aver assunto Bonviva 150 mg.
·Per l'assunzione di Bonviva 150 mg è consentito utilizzare
esclusivamente acqua di rubinetto. Si noti
che alcune acque minerali hanno un elevato contenuto di calcio e
quindi non devono essere utilizzate.
·Le pazienti non devono né masticare né succhiare la compressa
rivestita con film di Bonviva 150 mg
per il rischio di ulcerazioni orofaringee.
In caso di dimenticanza di una somministrazione, alle pazienti va
indicato di prendere una compressa di
Bonviva da 150 mg il mattino successivo al giorno in cui si sono
ricordate, a meno che non manchino
meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata.
Nel caso in cui manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione
programm
                                
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