Bonefos 800 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-11-2016
Fachinformation
(SPC)
07-11-2016
Wirkstoff:
DINATRIUM CLODRONAT
Verfügbar ab:
Bayer Austria GmbH
ATC-Code:
M05BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
DISODIUM CLODRONAT
Einheiten im Paket:
60 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Clodronsäure
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1996-07-31
Gebrauchsinformation
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935894_F_GI_12-09-24_Bonefos 800mf Ftb
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BONEFOS 800 MG-FILMTABLETTEN
Dinatriumclodronat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Bonefos
®
800 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bonefos
®
800 mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Bonefos
®
800 mg Filmtabletten
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Bonefos
®
800 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND BONEFOS
®
800 MG FILMTABLETTEN
UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Bonefos® wirkt Knochenabbau entgegen, reichert sich
speziell im Knochengewebe an und
reguliert so den Calciumhaushalt. Es hemmt dort die
knochenabbauenden Zellen
(Osteoklasten). Dadurch wird weniger Knochengewebe abgebaut und
die
Knochenschmerzen werden gelindert.
Bonefos® wird
bei schweren Erkrankungen, die durch gesteigerten Knochenabbau zur
Knochenzerstörung führen (Behandlung der tumorinduzierten Hyperkalzämie und Osteolyse
sowie zur Reduktion des A
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Fachinformation
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935894_F_FI_12-09-24_Bonefos 800mg Ftb
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bonefos 800 mg - Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 800 mg Dinatriumclodronat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
800 mg
Filmtablette: weiße, ovale, gekerbte Filmtablette, auf einer Seite
ist „L 134“
eingeprägt. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der tumorinduzierten Hyperkalzämie.
Behandlung der tumorinduzierten Osteolyse.
Reduktion von Knochenmetastasen bei primärem Mammakarzinom.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Um die Einnahme zu erleichtern, kann eine Bonefos® 800 mg
– Filmtablette in zwei Teile
geteilt werden, jedoch sollen beide Hälften gleichzeitig eingenommen werden. Bonefos®
Filmtabletten sollen vor Einnahme
nicht zerdrückt oder aufgelöst werden.
Eine tägliche Dosis von 1600 mg sollte als Einmalgabe
eingenommen werden. Ist eine
höhere Tagesdosis erforderlich, sollte die über 1600 mg
hinausgehende Dosis
entsprechend den nachfolgenden Angaben separat (als zweite
Dosis) eingenommen
werden.
Die Einzeldosis und die erste einer zweimal täglich zu
verabreichenden Dosis sollen
vorzugsweise am Morgen nüchtern mit einem Glas
reinem Wasser (Trinkwasser)
eingenommen werden. Der Patient soll dann eine Stunde weder Nahrung
noch Getränke
(außer reinem Wasser) oder andere orale
Arzneimittel einnehmen.
Bei einer zweimal täglichen Dosierung sollte die
erste Dosis wie oben empfohlen
eingenommen werden. Die zweite Dosis sollte zwischen den
Mahlzeiten, mehr als zwei
Stunden
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