Bitumol 20 % Salve
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2019
Fachinformation
(SPC)
01-07-2019
Wirkstoff:
ichthammolum
Verfügbar ab:
Streuli Pharma AG
ATC-Code:
D05AA
INN (Internationale Bezeichnung):
ichthammolum
Darreichungsform:
Salve
Zusammensetzung:
ichthammolum 200 mg, grassi con, excipiens annuncio unguento per 1 g.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Bolle, piccoli Ascessi
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1972-02-01
Gebrauchsinformation
Bitumol® 20%
Streuli Pharma AG
Che cos'è Bitumol 20% e quando si usa?
A causa del suo principio attivo, il sulfobituminato di ammonio
(ichthammolum), Bitumol 20% viene
utilizzato in forma di pomata revulsiva. La pomata ha un’azione
antisettica, antinfiammatoria e
antipruriginosa.
Bitumol 20% è usato in caso di malattie cutanee infiammatorie
profonde e non specifiche, come
foruncoli, carbonchio, infiammazioni del letto ungueale, ascessi delle
ghiandole sudoripare.
Nei casi di affezioni cutanee purulente, accelera, nello stadio
avanzato dell'infiammazione, la
colliquazione del focolaio e la fuoriuscita del pus.
Quando non si può usare Bitumol 20%?
In caso d'ipersensibilità al sulfobituminato d'ammonio
(ichthammolum), alla lanolina o ad un altro
ingrediente secondo la composizione.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Bitumol 20%?
Bitumol 20% è destinato solo all’applicazione cutanea esterna.
Bitumol 20% non deve venire a
contatto con gli occhi o le mucose.
In caso di foruncoli superiori a circa 0,5 cm di diametro o sul viso,
il trattamento deve essere
effettuato sotto controllo medico.
Se si presenta un peggioramento locale, o se la guarigione non compare
nel giro di due o tre
settimane, occorre recarsi dal medico o dal farmacista. Se lo stato
generale della salute peggiora (per
es. comparsa di febbre), occorre consultare immediatamente un medico.
In presenza di diabete o di disturbi circolatori alle braccia o alle
gambe, sussiste un rischio elevato di
propagazione dell’infezione locale e di foruncoli o ascessi
recidivi. Si consiglia quindi di utilizzare
Bitumol 20% solo sotto controllo medico.
In caso di sovradosaggio o su pelle sensibile, l’applicazione può
causare dolorosi arrossamenti e
irritazioni. In caso di irritazione cutanea grave, sospendere
l’applicazione del preparato. Se
necessario, il medico inizierà un trattamento sintomatico.
Fino ad ora non è stata testata l'applicazione e la sicurezza di
Bitumol 20% su bambini di età
inferiore ai 12 anni.
Il sulfobituminato di ammonio può
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Fachinformation
Bitumol® 20%, pomata
Streuli Pharma AG
Composizione
Principio attivo: ichthammolum (bituminosulfonato di ammonio).
Eccipienti: adeps lanae, excipiens ad unguentum per 1 g.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di pomata contiene 200 mg di bituminosulfonato di ammonio.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Malattie cutanee profonde, non specifiche e infiammatorie, come
foruncoli, carbonchio, paronichia,
ascessi delle ghiandole sudoripare.
Posologia/Impiego
Applicare uno strato spesso sulle zone della pelle da trattare e
coprire con una compressa o altra
medicazione idonea. Le infezioni da contatto possono essere evitate
grazie a misure igieniche e
disinfettando la pelle circostante.
La medicazione va sostituita in genere quotidianamente o a giorni
alterni. Ad ogni medicazione,
prima di riapplicare Bitumol 20%, occorre rimuovere i residui di
pomata con acqua tiepida e, se le
condizioni della pelle lo consentono, con un detergente delicato.
La durata dell'applicazione dipende dai risultati del trattamento.
Istruzioni posologiche speciali
Bambini e adolescenti: non è stata studiata la sicurezza e
l'efficacia di Bitumol 20% sui bambini di
età inferiore ai 12 anni. Negli adolescenti a partire dai 12 anni, la
posologia corrisponde a quella
degli adulti.
Pazienti anziani: Bitumol 20% non è stato studiato specificamente in
pazienti ≥65 anni. Tuttavia, in
base alla lunga esperienza e alla ridotta disponibilità sistemica, si
può dedurre che non sia necessaria
alcuna modifica della posologia per via dell'età.
Ridotta funzionalità epatica e renale: Bitumol 20% non è stato
studiato specificamente in pazienti
con insufficienza epatica o renale. Pertanto non è possibile
formulare raccomandazioni posologiche.
Controindicazioni
Ipersensibilità nota al bituminosulfonato di ammonio (ictammolo) o a
uno degli eccipienti secondo la
composizione.
Avvertenze e misure precauzionali
Bitumol 20% è destinato solo all'applicazione cutanea esterna;
evitare il contatto con gli occhi o le
mucose.
Nel caso d
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