Bisostad 5 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-09-2020
Fachinformation
(SPC)
21-09-2020
Wirkstoff:
BISOPROLOL HEMIFUMARAT
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
C07AB07
INN (Internationale Bezeichnung):
BISOPROLOL HEMIFUMARATE
Einheiten im Paket:
50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Bisoprolol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2001-07-06
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Bisostad 5 mg Filmtabletten
Bisostad 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Bisoprolol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Bisostad und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisostad beachten?
3.
Wie ist Bisostad einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisostad aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Bisostad und wofür wird es angewendet?
Bisostad ist ein herzspezifischer Beta-Rezeptorenblocker, wirkt
blutdrucksenkend und vermindert die
Herzarbeit und damit den Sauerstoffbedarf des Herzmuskels.
Bisostad wird angewendet zur Behandlung von:
−
hohem Blutdruck
−
Angina pectoris (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels mit Schmerzen
in der Brust)
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisostad beachten?
Bisostad darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Bisoprolol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie eine akute Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) haben oder
während einer
Verschlechterung einer bestehenden Herzmuskelschwäche, die eine
intravenöse Behandlung mit
Substanzen erfordert, die die Herzkraft stärken.
-
wenn Sie einen Herz-Kreislauf-Schock erleiden, ausgelöst durch
Störungen der Herzfunktion.
-
wenn Sie bestimmte Störungen der Er
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Fachinformation
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisostad 5 mg Filmtabletten
Bisostad 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Bisoprololhemifumarat.
Jede Tablette enthält 10 mg Bisoprololhemifumarat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die Tablette ist hell rosa, rund, bikonvex, mit Bruchrille an beiden
Seiten und auf einer Seite
mit „BSL5“ geprägt.
Die Tablette ist gelb bis orange, rund, bikonvex mit beidseitiger
Bruchrille und der Prägung
„BLS10“ auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie
Angina pectoris
Bisostad wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Essentielle Hypertonie
Die empfohlene Dosis beträgt 1x täglich 5 mg Bisoprolol.
Bei leichteren Formen der Hypertonie (diastolischer Blutdruck bis zu
105 mm Hg) kann die
Behandlung mit einmal täglich 2,5 mg ausreichend sein.
Bei Bedarf kann die Dosis auf 1x täglich 10 mg erhöht werden.
Eine weitere Dosiserhöhung ist nur in Ausnahmefällen gerechtfertigt.
Die maximal empfohlene Dosis beträgt 1x täglich 20 mg.
Angina Pectoris
Die empfohlene Dosis beträgt 1x täglich 5 mg Bisoprolol.
Bei Bedarf kann die Dosis auf 1x täglich 10 mg erhöht werden.
Eine weitere Dosiserhöhung ist nur in Ausnahmefällen gerechtfertigt.
Die maximal empfohlene Dosis beträgt 1x täglich 20 mg.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung
2
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen leichter oder mittlerer
Ausprägung ist eine
Dosisanpassung nicht erforderlich. Bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin Clearance < 20 ml/min bzw. Serumkreatininspiegel ca. 4,0 -
5,0 mg/100 ml) ist die
Dosis besonders vorsichtig zu steigern und 10 mg einmal täglich nicht
zu übersteigen. Da
einige Daten darauf hinweisen, dass Bisoprolol nicht durch Dialyse
entfernt wird, benötigen
Patienten
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