Bisoprolol "ratiopharm" 5 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-04-2020
Fachinformation
(SPC)
30-04-2020
Wirkstoff:
BISOPROLOL HEMIFUMARAT
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
C07AB07
INN (Internationale Bezeichnung):
BISOPROLOL HEMIFUMARATE
Einheiten im Paket:
20 Tabletten (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Tabletten (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Tabletten (Blister), Laufzeit: 36 Mon
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Beta blocking agents, sel
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2001-01-17
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Bisoprolol „ratiopharm“ 5 mg – Tabletten
Wirkstoff: Bisoprololfumarat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen
.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Bisoprolol „ratiopharm“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol „ratiopharm“
beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol „ratiopharm“ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol „ratiopharm“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Bisoprolol „ratiopharm“ und wofür wird es angewendet?
Bisoprolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Beta-Blocker
genannt werden. Dieses
Arzneimittel wird zur Behandlung von Bluthochdruck und wiederkehrender
Angina pectoris
verwendet. Angina pectoris ist eine Erkrankung, bei welcher die
Muskulatur des Herzens weniger
Sauerstoff als notwendig erhält. Dies tritt in der Regel während
körperlicher Betätigung auf, wobei das
am häufigsten mit diesem Zustand verbundene Symptom der Brustschmerz
ist.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol „ratiopharm“
beachten?
Bisoprolol „ratiopharm“ darf nicht eingenommen werden,
−
wenn Sie allergisch gegen Bisoprolol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
−
wenn Sie an einer akuten He
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisoprolol „ratiopharm“ 5 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Bisoprololfumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrate
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tabletten sind gesprenkelt, hell gelb gefärbt, rund und konvex
mit folgenden
Erkennungsmerkmalen: einseitige Bruchkerbe mit der Prägung „5“
rechts der Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Chronisch-stabile Angina pectoris
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Es wird empfohlen,
mit der geringst
möglichen Dosis zu beginnen. Bei manchen Patienten können 5 mg pro
Tag ausreichend sein.
Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich bei einer
empfohlenen maximalen Tagesdosis
von 20 mg.
Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance < 20 ml/min)
und bei Patienten mit einer schweren Leberfunktionsstörung wird
empfohlen, eine tägliche
Dosis von 10 mg nicht zu überschreiten.
Ältere Patienten
Normalerweise ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es wird
empfohlen, mit der geringst
möglichen Dosis zu beginnen.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keine Erfahrungen mit diesem Arzneimittel bei Kindern, daher
kann eine Anwendung
nicht empfohlen werden.
Abbrechen der Behandlung
Die Behandlung sollte nicht abrupt beendet werden (siehe Abschnitt 4.4
Besondere
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Die
Dosierung sollte langsam
durch eine wöchentliche Halbierung der Dosis verringert werden.
Art der Anwendung
Bisoprolol „ratiopharm“ 5 mg – Tabletten werden oral angewendet.
4.3
GEGENANZEIGEN
Bisoprolol ist kontraindiziert bei Patienten mit
– Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Bisoprolol oder einen der
i
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