Bisoprolol EG

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Bisoprolol EG Tablette 2,5 mg
  • Dosierung:
  • 2,5 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Bisoprolol EG Tablette 2,5 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • β-Blocker, selektive

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE368462
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Bisoprolol EG 2,5 mg Tabletten

Bisoprololfumarat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Bisoprolol EG und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol EG beachten?

Wie ist Bisoprolol EG einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Bisoprolol EG aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Bisoprolol EG und wofür wird es angewendet?

Der Wirkstoff in Bisoprolol EG ist Bisoprolol. Bisoprolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,

die als Beta-Blocker bezeichnet werden. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des

Körpers auf bestimmte Nervenimpulse, insbesondere im Herzen, beeinflussen. Als Folge hiervon

verlangsamt Bisoprolol den Herzschlag und macht das Herz leistungsfähiger, so dass es das Blut

besser durch den Körper pumpen kann.

Herzinsuffizienz tritt auf, wenn der Herzmuskel geschwächt ist und nicht ausreichend Blut pumpen

kann, um den Körper zu versorgen. Bisoprolol EG wird zur Behandlung der stabilen, chronischen

Herzinsuffizienz angewendet. Es wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die bei diesem

Zustand angezeigt sind, angewendet (wie ACE-Hemmer, Diuretika, und Herzglykoside).

2.

Was sollten sie vor der Einnahme von Bisoprolol EG beachten?

Bisoprolol EG darf nicht eingenommen werden,

Bisoprolol EG darf nicht eingenommen werden, wenn einer der folgenden Umstände auf Sie zutrifft:

wenn Sie allergisch gegen Bisoprolol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittel sind

wenn Sie schweres Asthma oder eine schwere chronische Lungenerkrankung haben

wenn Sie schwere Durchblutungsstörungen der Gliedmaßen haben (wie das Raynaud-Syndrom),

die Ihre Finger und Zehen kribbeln oder sich weiß bzw. blau verfärben lassen

wenn Sie ein unbehandeltes Phäochromocytom haben (einen seltenen Nebennierentumor)

wenn Sie eine metabolische Azidose haben (ein Zustand, bei dem sich zuviel Säure im Blut

befindet)

Bisoprolol EG darf nicht eingenommen werden, wenn Sie eines der folgenden Herzprobleme haben:

akute Herzinsuffizienz

sich verschlechternde Herzinsuffizienz, bei der Arzneimittel in eine Vene injiziert werden müssen,

die die Kontraktionskraft des Herzens erhöhen

langsamer Herzschlag

niedriger Blutdruck

bestimmte Herzleiden, bei denen der Herzschlag sehr langsam oder unregelmäßig ist

Gebrauchsinformation

kardiogener Schock (eine akute, schwere Herzerkrankung, die zu niedrigem Blutdruck und

Kreislaufversagen führt)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn einer der folgenden Umstände auf Sie zutrifft, bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie

Bisoprolol EG einnehmen. Ihr Arzt wird möglicherweise besondere Vorsichtsmaßnahmen ergreifen

(beispielsweise eine zusätzliche Behandlung anwenden oder häufigere Untersuchungen durchführen):

Diabetes

strenges Fasten

bestimmte Herzerkrankungen, wie Herzrhythmusstörungen oder starke Brustschmerzen im

Ruhezustand (Prinzmetal-Angina)

Nieren- oder Leberprobleme

weniger schwere Durchblutungsstörungen in Ihren Gliedmaßen

weniger schweres Asthma oder eine weniger schwere, chronische Lungenkrankheit

chuppender Hautausschlag (Psoriasis) in der Vorgeschichte

Nebennierentumor (Phäochromozytom)

Schilddrüsenerkrankung

Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch,

wenn bei Ihnen eine Desensibilisierungsbehandlung durchgeführt wird (zum Beispiel zur

Vorbeugung gegen Heuschnupfen), da Bisoprolol EG das Auftreten einer allergischen Reaktion

begünstigen bzw. die Reaktion verstärken kann

falls Sie sich einer Anästhesie unterziehen müssen (zum Beispiel bei einer Operation), da

Bisoprolol EG Ihre Reaktion auf eine solche Situation beeinflussen kann.

Kinder

Die Anwendung von Bisoprolol EG bei Kindern ist nicht empfohlen.

Einnahme von Bisoprolol EG zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Folgende Arzneimittel dürfen nicht ohne ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes zusammen mit

Bisoprolol EG eingenommen werden:

Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem oder abnormalem Herzschlag

(Antiarrhythmika der Klasse I, wie Chinidin, Disopyramid, Lidocain, Phenytoin; Flecainid,

Propafenon)

Bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck, Angina pectoris oder unregelmäßigen Herzschlag

(Kalziumantagonisten, wie Verapamil und Diltiazem)

Bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck, wie Clonidin, Methyldopa, Moxonodin,

Rilmenidin. Beenden Sie die Einnahme dieser Arzneimittel jedoch nicht, ohne vorher mit Ihrem

Arzt gesprochen zu haben.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, bevor Sie die folgenden Arzneimittel zusammen mit Bisoprolol

EG einnehmen; Ihr Arzt wird Ihren Zustand möglicherweise öfters überprüfen müssen:

Bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Angina pectoris (Kalziumantagonisten vom

Dihydropyridin-Typ, wie Felodipin und Amlodipin)

Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem oder abnormalem Herzschlag

(Antiarrhythmika der Klasse III, wie Amiodaron)

Beta-Blocker zur örtlichen Anwendung (wie Timolol-Augentropfen zur Behandlung eines

Glaukoms)

Bestimmte Medikamente zur Behandlung zum Beispiel der Alzheimer-Krankheit oder zur

Glaukombehandlung (Parasympathomimetika, wie Tacrin oder Carbachol) oder Arzneimittel zur

Behandlung akuter Herzprobleme (Sympathomimetika, wie Isoprenalin und Dobutamin)

Antidiabetika, einschließlich Insulin

Narkosemittel (zum Beispiel während einer Operation)

Digitalis zur Behandlung einer Herzinsuffizienz

Gebrauchsinformation

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) zur Behandlung von Arthritis, Schmerzen oder

Entzündungen (z.B. Ibuprofen oder Diclofenac)

alle Arzneimittel, die eine erwünschte oder unerwünschte Blutdrucksenkung bewirken können,

wie Antihypertensiva, bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva,

wie Imipramin oder Amitriptylin), bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder

Narkosemittel (Barbiturate, wie Phenobarbital) oder bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von

Geisteskrankheiten, die durch einen Realitätsverlust gekennzeichnet sind (Phenothiazine, wie

Levomepromazin)

Mefloquin zur Vorbeugung oder Behandlung von Malaria

Arzneimittel

Behandlung

Depressionen,

sogenannte

Monoaminoxidasehemmer

(ausgenommen MAO-B-Hemmer), wie Moclobemid

Einnahme von Bisoprolol EG zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Bisoprolol EG soll morgens vor, mit, oder nach dem Frühstück eingenommen werden. Die Tabletten

sollen als Ganzes mit etwas Flüssigkeit geschluckt werden, ohne sie zu zerkauen oder zu zerkleinern.

Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholkonsum, da er die blutdrucksenkende Wirkung von Bisoprolol

erhöhen kann. Verzichten Sie vollkommen auf Alkohol, falls Ihnen dadurch ungewöhnlich schwindlig

wird oder Sie mehr als üblich benommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Bisoprolol EG während der Schwangerschaft angewendet wird, kann dies das Baby schädigen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Ihr Arzt

wird entscheiden, ob Sie Bisoprolol EG während der Schwangerschaft einnehmen können. Es ist nicht

bekannt, ob Bisoprolol beim Menschen in die Muttermilch ausgeschieden wird. Daher wird das Stillen

während der Behandlung mit Bisoprolol EG nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen können beeinträchtigt sein,

abhängig davon, wie gut Sie das Arzneimittel vertragen. Besondere Vorsicht ist zu Beginn der

Behandlung geboten, wenn die Dosis erhöht wird, oder wenn die Medikation verändert wird, sowie in

Kombination mit Alkohol.

3.

Wie ist Bisoprolol EG einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Eine Behandlung mit Bisoprolol EG erfordert eine regelmäßige Überwachung des Arztes. Dies ist

besonders zu Beginn der Behandlung, bei einer Dosiserhöhung und bei Beendung der Behandlung

notwendig.

Nehmen Sie die Tablette morgens mit ein wenig Wasser unabhängig von den Mahlzeiten ein. Die

Tabletten nicht zerdrücken oder zerkauen.

Die Behandlung mit Bisoprolol EG ist in der Regel eine Langzeitbehandlung.

Erwachsene einschließlich Älterer

Die Behandlung mit Bisoprolol muss mit einer niedrigen Dosis begonnen und dann schrittweise erhöht

werden. Ihr Arzt wird entscheiden, wie die Dosis zu erhöhen ist; in der Regel geschieht dies

folgendermaßen:

1,25 mg Bisoprolol einmal täglich für eine Woche

2,5 mg Bisoprolol einmal täglich für eine Woche

3,75 mg Bisoprolol einmal täglich für eine Woche

5 mg Bisoprolol einmal täglich für vier Wochen

7,5 mg Bisoprolol einmal täglich für vier Wochen

10 mg Bisoprolol einmal täglich als Erhaltungsdosis (Dauerbehandlung).

Gebrauchsinformation

Die empfohlene tägliche Höchstdosis beträgt 10 mg Bisoprolol.

Abhängig davon, wie gut Sie das Arzneimittel vertragen, kann Ihr Arzt auch beschließen, den

zeitlichen Abstand zwischen den Dosissteigerungen zu verlängern. Wenn sich Ihr Zustand

verschlechtert oder Sie das Arzneimittel nicht mehr vertragen, muss die Dosis eventuell wieder

verringert oder die Behandlung unterbrochen werden. Bei manchen Patienten kann eine

Erhaltungsdosis von weniger als 10 mg Bisoprolol ausreichen.

Ihr Arzt wird Sie darüber informieren.

Wenn Sie die Behandlung gänzlich beenden müssen, wird Ihr Arzt Sie für gewöhnlich anweisen, die

Dosis schrittweise zu reduzieren, da sich andernfalls Ihre Krankheit verschlechtern kann.

Nieren- oder Leberkrankheiten

Bei Patienten mit schweren Nieren- oder Leberproblemen muss die Dosissteigerung sehr langsam und

vorsichtig vorgenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Bisoprolol EG eingenommen haben, als Sie

sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Bisoprolol EG eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt, Ihren Apotheker, das Antigiftzentrum (070/245.245) oder die örtliche Notaufnahme. Nehmen Sie

diese Gebrauchsinformation und alle Tabletten, die Sie noch haben, mit. Ihr Arzt wird entscheiden,

welche Maßnahmen notwendig sind. Als Symptome einer Überdosierung können verlangsamter

Herzschlag, schwere Atemprobleme, Benommenheit oder Zittern (durch zu niedrigen Blutzucker)

auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Bisoprolol EG vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nehmen Sie Ihre übliche Dosis am nächsten Morgen ein.

Wenn Sie die Einnahme von Bisoprolol EG abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Bisoprolol EG niemals ohne Anweisung Ihres Arztes. Ihre Krankheit

könnte sich sonst gravierend verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Um schwerwiegende Nebenwirkungen zu verhindern, sprechen Sie bitte sofort mit einem Arzt, wenn

eine Nebenwirkung Sie erheblich beeinträchtigt, plötzlich auftritt oder sich rasch verschlechtert. Die

schwerwiegendsten Nebenwirkungen betreffen die Herzfunktion:

verlangsamten Herzschlag (betrifft möglicherweise mehr als 1 von 10 Menschen)

Verschlechterung der Herzinsuffizienz (betrifft möglicherweise bis zu 1 von 10 Menschen)

langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag (betrifft möglicherweise bis zu 1 von 10 Menschen)

Wenn Sie sich benommen oder schwach fühlen oder Atemprobleme auftreten, kontaktieren Sie bitte so

schnell wie möglich Ihren Arzt.

Nachstehend sind weitere Nebenwirkungen entsprechend ihrer Häufigkeit aufgelistet:

Häufig (betrifft möglicherweise bis zu 1 von 10 Menschen):

Müdigkeit, Schwächegefühl, Schwindel, Kopfschmerzen

Kälte- oder Taubheitsgefühl in Händen oder Füßen

Gebrauchsinformation

niedriger Blutdruck

Magen- oder Darmbeschwerden, z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung

Gelegentlich (betrifft möglicherweise bis zu 1 von 100 Menschen):

Schlafstörungen

Depressionen

Schwindel beim Aufstehen

Atemprobleme bei Patienten mit Asthma oder chronischer Lungenkrankheit

Muskelschwäche, Muskelkrämpfe

Selten (betrifft möglicherweise bis zu 1 von 1.000 Menschen):

Hörstörungen

allergischer Schnupfen

verminderter Tränenfluss

Entzündung der Leber, die zur Gelbfärbung von Haut und Skleren der Augen führen kann

abnorme Leber- oder Fettwerte bei Blutuntersuchungen

allergieähnliche Reaktionen wie Juckreiz, Hitzegefühl und Ausschlag

Erektionsstörungen

Alpträume, Halluzinationen

Ohnmacht

Sehr selten (betrifft möglicherweise bis zu 1 von 10.000 Menschen):

gereizte und gerötete Augen (Konjunktivitis)

Haarausfall

Auftreten oder Verschlechterung eines schuppenden Hautausschlags (Psoriasis); psoriasiformer

Ausschlag

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage

angegeben

sind.

können

Nebenwirkungen auch direkt über die Website: www.fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Bisoprolol EG aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „EXP“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit um Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Bisoprolol EG enthält

Der Wirkstoff ist: Bisoprololfumarat.

Jede Tablette enthält 2,5 mg Bisoprololfumarat.

sonstigen

Bestandteile

sind:

mikrokristalline

Zellulose,

hochdisperses

Siliciumdioxid,

Croscarmellose-Natrium, Natriumstärkeglykolat (Typ A) und Magnesiumstearat.

Gebrauchsinformation

Wie Bisoprolol EG aussieht und Inhalt der Packung

Bisoprolol EG 2,5 mg Tabletten sind weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit einer

Bruchkerbe auf einer Seite.

Die Tabletten sind in Packungen zu 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 und 100 Tabletten erhältlich (es

werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Eurogenerics NV – Heizel Esplanade b 22 – B-1020 Brüssel

Hersteller

Chanelle Medical - Loughrea - Co. Galway – Irland

Centrafarm Services BV - Nieuwe Donk 9 - 4879 AC Etten Leur – Niederlande

STADA Arneimittel AG - Stadastrasse 2-18 - 61118 Bad Vilbel – Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Großbritannien:

Bisoprolol Fumarate Tablets

Belgien:

Bisoprolol EG 2,5 mg Tabletten

Deutschland:

Bisoprolol STADA Tabletten

Frankreich:

BISOPROLOL EG comprimé pelliculé

Italien:

BISOPROLOLO EUROGENERICI compresse

Luxemburg:

Bisoprolol EG 2,5 mg comprimés

Niederlande:

Bisoprololfumaraat CF tabletten

Schweden:

Bisostad filmdragerade tabletter

Zulassungsnummer: BE368462

Abgabeform: verschreibungspflichtig

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmight im 01/2016.

24-3-2018

EMA bewertet die Anwendung von Omega-3-Fettsäure-haltigen Arzneimitteln nach Herzinfarkt

EMA bewertet die Anwendung von Omega-3-Fettsäure-haltigen Arzneimitteln nach Herzinfarkt

Das BfArM informiert über die Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG zur Anwendung von Omega-3-Fettsäure-haltigen Arzneimitteln nach Herzinfarkt.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

1-12-2017

Vancomycinhaltige Antibiotika: Änderungen der Produktinformationen 
Aktualisierung zur Minimierung von Resistenzentwicklungen

Vancomycinhaltige Antibiotika: Änderungen der Produktinformationen Aktualisierung zur Minimierung von Resistenzentwicklungen

Zur Minimierung von Resistenzentwicklungen hat der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der Europäischen Arzneimittelagentur EMA in einem Verfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG die Produktinformationen vancomycinhaltiger Arzneimittel umfassend aktualisiert und Vorgaben für den Wirkstoffgehalt/die Zusammensetzung gemacht. Das BfArM setzt den Durchführungsbeschluss der EU-Kommission per Bescheid um.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

30-11-2017

Hinweis zur verpflichtenden Einreichung von Referrals via Common Repository des BfArM

Hinweis zur verpflichtenden Einreichung von Referrals via Common Repository des BfArM

Das BfArM weist darauf hin, dass ab 1. Dezember 2017 Unterlagen zu Europäischen Risikobewertungsverfahren, d.h. zu Referrals nach Artikel 13, Artikel 29(4), Artikel 30, Artikel 31 und Artikel 107i der Richtlinie 2001/83/EG oder nach Artikel 5 Abs. 3 und Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 bis zu deren Abschluss auf Europäischer Ebene nur noch über das Common Repository der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) einzureichen sind.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

28-10-2017

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) startet eine neue Risikobewertung von Hydroxyethylstärke (HES)-haltigen Arzneimitteln

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) startet eine neue Risikobewertung von Hydroxyethylstärke (HES)-haltigen Arzneimitteln

Das BfArM informiert über die Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens nach Art. 107i der RL 2001/83/EG für HES-haltige Arzneimittel. Studien zeigen eine geringe Einhaltung von Beschränkungen, die zum Ziel haben, das Risiko von Nierenschäden und Tod zu reduzieren

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

18-8-2017

Fälschungsrichtlinie

Fälschungsrichtlinie

Ab dem 09.02.2019 sind die von der Richtlinie 2011/62/EU in Verbindung mit der Delegierten Verordnung (EU) 2016/161 zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG erfassten Humanarzneimittel mit zusätzlichen Sicherheitsmerkmalen und einer Vorrichtung zum Erkennen einer möglichen Manipulation zu versehen.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

15-7-2017

Unzuverlässige Studien der Fa. Micro Therapeutic Research Labs

Unzuverlässige Studien der Fa. Micro Therapeutic Research Labs

Unzuverlässige Studien der Fa. Micro Therapeutic Research Labs; Verfahren nach Art. 31 der RL 2001/83/EG

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

15-7-2017

Direkt wirkende Antiretrovirale Arzneimittel gegen Hepatitis C (DAAV): Mögliche Hepatitis B Reaktivierung und mögliches Wiederauftreten von Leberzellkarzinomen

Direkt wirkende Antiretrovirale Arzneimittel gegen Hepatitis C (DAAV): Mögliche Hepatitis B Reaktivierung und mögliches Wiederauftreten von Leberzellkarzinomen

Direkt wirkende Antiretrovirale Arzneimittel gegen Hepatitis C (DAAV): Mögliche Hepatitis B Reaktivierung und mögliches Wiederauftreten von Leberzellkarzinomen Verfahren nach Art. 20 der VO (EG) 726/2004

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

3-6-2017

Umsetzung des Beschlusses der CMDh zum PSUR Single Assessment Verfahren für den Wirkstoff Budesonid

Umsetzung des Beschlusses der CMDh zum PSUR Single Assessment Verfahren für den Wirkstoff Budesonid

Das BfArM hat mit Bescheid vom 30.05.2017 den entsprechenden Beschluss, EMA/CMDh/33056/2017 corr1 vom 25.01.2017, der Koordinierungsgruppe für dezentrale Verfahren und Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (CMDh) nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG, betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Budesonid, umgesetzt.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

26-3-2018

BISOPROLOL FUMARATE Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

BISOPROLOL FUMARATE Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Mar 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-3-2018

BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 26, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

01.02.2018: Bisoprolol Helvepharm 5 mg, Tablette, 30 Tablette(n), 14.95, -6.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65034003 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameBisoprolol Helvepharm 5 mg, TabletteRegistrierungsdatum30.09.2013Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz30.09.2013ATC-KlassierungBisoprolol (C07AB07)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.09.2018Index Therapeuticus (BSV)02.03.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.03.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBetarezeptorenblockerFachinformationFIPatien...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Bisoprolol Helvepharm 5 mg, Tablette, 100 Tablette(n), 35.10, -6.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65034004 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameBisoprolol Helvepharm 5 mg, TabletteRegistrierungsdatum30.09.2013Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz30.09.2013ATC-KlassierungBisoprolol (C07AB07)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.09.2018Index Therapeuticus (BSV)02.03.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.03.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBetarezeptorenblockerFachinformationFIPatie...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Bisoprolol Helvepharm 10 mg, Tablette, 30 Tablette(n), 20.30, -22.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65034005 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameBisoprolol Helvepharm 10 mg, TabletteRegistrierungsdatum30.09.2013Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz30.09.2013ATC-KlassierungBisoprolol (C07AB07)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.09.2018Index Therapeuticus (BSV)02.03.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.03.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBetarezeptorenblockerFachinformationFIPatie...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Bisoprolol Helvepharm 10 mg, Tablette, 100 Tablette(n), 50.75, -8.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65034006 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameBisoprolol Helvepharm 10 mg, TabletteRegistrierungsdatum30.09.2013Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz30.09.2013ATC-KlassierungBisoprolol (C07AB07)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.09.2018Index Therapeuticus (BSV)02.03.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.03.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBetarezeptorenblockerFachinformationFIPati...

ODDB -Open Drug Database

5-12-2017

BISOPROLOL FUMARATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

BISOPROLOL FUMARATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Dec 5, 2017 EST

US - DailyMed

30-10-2017

BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [A-S Medication Solutions]

BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Oct 30, 2017 EST

US - DailyMed

11-10-2017

BISOPROLOL FUMARATE Tablet, Coated [American Health Packaging]

BISOPROLOL FUMARATE Tablet, Coated [American Health Packaging]

Updated Date: Oct 11, 2017 EST

US - DailyMed

14-8-2017

Bisoprolol

Bisoprolol

Bisoprolol is a type of antihypertensive drug called a beta-adrenergic receptor blocking agent (beta-blocker) used to treat hypertension (high blood pressure). Bisoprolol is available under the following different brand names: Monocor, and Zebeta.

US - RxList

18-7-2017

BISOPROLOL FUMARATE Tablet [Proficient Rx LP]

BISOPROLOL FUMARATE Tablet [Proficient Rx LP]

Updated Date: Jul 18, 2017 EST

US - DailyMed

11-7-2017

BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [NuCare Pharmaceuticals, Inc.]

BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [NuCare Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jul 11, 2017 EST

US - DailyMed

21-6-2017

BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [RedPharm Drug, Inc.]

BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [RedPharm Drug, Inc.]

Updated Date: Jun 21, 2017 EST

US - DailyMed

23-5-2017

BISOPROLOL FUMARATE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

BISOPROLOL FUMARATE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: May 23, 2017 EST

US - DailyMed

23-5-2017

BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: May 23, 2017 EST

US - DailyMed

23-5-2017

BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Coated [Bryant Ranch Prepack]

BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Coated [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: May 23, 2017 EST

US - DailyMed