Bisoprolol comp "ratiopharm" - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-03-2018
Fachinformation
(SPC)
07-03-2018
Wirkstoff:
BISOPROLOL HEMIFUMARAT; HYDROCHLOROTHIAZID
Verfügbar ab:
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
ATC-Code:
C07BB07
INN (Internationale Bezeichnung):
BISOPROLOL HEMIFUMARATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück (PVC/PE/PVDC/Al-Blister), Laufzeit: 48 Monate,14 Stück (PVC/PE/PVDC/Al-Blister), Laufzeit: 48 Monate,20 Stück (PVC/PE/P
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Thiazides, plain
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-06-08
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BISOPROLOL COMP „RATIOPHARM“ FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Bisoprololhemifumarat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bisoprolol comp „ratiopharm“ und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol comp „ratiopharm“
beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol comp „ratiopharm“ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol comp „ratiopharm“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BISOPROLOL COMP „RATIOPHARM“ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Bisoprolol comp „ratiopharm“ ist eine Kombination aus zwei
Wirkstoffen, d. h. es besteht aus dem
Betablocker Bisoprolol, der hauptsächlich Wirkungen auf das Herz hat,
und dem entwässernden Mittel
(Diuretikum) Hydrochlorothiazid, das überschüssige Flüssigkeit aus
dem Körper entfernt.
Bisoprolol comp „ratiopharm“ wird zur Behandlung des
Bluthochdrucks (essenzielle Hypertonie)
angewendet.
Die fixe Kombination Bisoprolol comp „ratiopharm“ ist angezeigt,
wenn sich die Behandlung mit nur
einem der Wirkstoffe, Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid, als
unzureichend erwiesen hat.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL COMP
„RATIOPHARM“_ _BEACHTEN?
BISOPROLOL COMP „RATIOPHARM“ DARF NIC
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisoprolol comp „ratiopharm“ – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält:
5 mg Bisoprololhemifumarat (entsprechend 4,24 mg Bisoprolol) und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Lilafarbige, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchrille
und Prägung „B-H“ und
„5-12“ auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck
mit Bisoprolol oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht adäquat kontrolliert wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Einmal täglich eine Filmtablette.
Die fixe Dosiskombination (5 mg Bisoprololhemifumarat/ 12,5 mg
Hydrochlorothiazid) kann
bei Patienten, deren Blutdruck mit 5 mg Bisoprololfumarat oder 12,5 mg
Hydrochlorothiazid
alleine nicht adäquat kontrolliert wird, angewendet werden.
Eine individuelle Dosistitration der einzelnen Komponenten wird
empfohlen.
Falls
klinisch
angebracht,
kann
ein
direkter
Wechsel
von
der
Monotherapie
zur
fixen
Kombination in Erwägung gezogen werden.
_Ältere Patienten_
Eine
Dosisanpassung
ist
üblicherweise
nicht
erforderlich.
Es
wird
empfohlen
mit
der
niedrigsten Dosis zu beginnen.
_Niereninsuffizienz_
Bei
leicht
bis
mäßig
eingeschränkter
Nierenfunktion
ist
die
Ausscheidung
des
Hydrochlorothiazid-Bestandteils
von
Bisoprololhemifumarat/Hydrochlorothiazid
vermindert;
daher soll evtl. einer niedrigeren Dosis der Vorzug gegeben werden.
Bei Patienten mit hochgradiger Einschränkung der Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance <30
ml/min
und/oder
Serumkreatinin
>1,8
mg/100
ml)
und
der
Leberfunktion
darf
Bisoprololfumarat/Hydrochlorothiazid nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche_
Da bezüglich der Anwendung
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