Bisolvon

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Bisolvon Lösung für einen Vernebler 0,2 %
  • Dosierung:
  • 0,2 %
  • Darreichungsform:
  • Lösung für einen Vernebler
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Bisolvon Lösung für einen Vernebler 0,2 %
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE021305
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

03.04.2017 - MAT

GEBRAUCHSINFORMATION

BISOLVON 0,2 % LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige

Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, muß BISOLVON jedoch vorschriftsgemäß angewendet

werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie

auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist BISOLVON 0,2 % LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER und wofür wird es

angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von BISOLVON 0,2 % LÖSUNG FÜR EINEN

VERNEBLER beachten?

Wie ist BISOLVON 0,2 % LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER anzuwenden?

Mögliche Nebenwirkungen.

Wie ist BISOLVON 0,2 % LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER aufzubewahren?

Weitere Angaben.

Bisolvon 0,2 % Lösung für einen Vernebler

(Bromhexinhydrochlorid)

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist : Bromhexinhydrochlorid 2 mg/ml

Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind :

Weinsaüre – Methyl-4-hydroxybenzoat – Gereinigtes Wasser.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem

Tel.: 02/710.54.00

E-mail: info.belgium@sanofi.com

Hersteller:

Istituto De Angeli S.r.l.

I – 50066 Reggello (FI)

Zulassungsnummer: BE021305

1.

WAS IST BISOLVON 0,2 % LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER UND WOFÜR WIRD

ES ANGEWENDET?

Pharmazeutische Form und andere Handelsformen

03.04.2017 - MAT

0,2 %ige Lösung für einen Vernebler (1 ml = 2 mg): 100 ml-Flasche.

Auch als Tabletten zu 8 mg (Schachtel mit 50 Tabletten), Tropfen zum Einnehmen - Lösung

zu 0,2 % (100-ml-Flasche) und Sirup zu 8 mg/5 ml (200 ml-Flasche) und erhältlich.

Stoffgruppe des Präparates oder Wirkmechanismus

Mukolytikum/Sekretionsverflüssiger.

Therapeutische Indikationen

BISOLVON ist angezeigt zur Behandlung von Atemwegserkrankungen mit zähflüssigem

Bronchialsekret:

akute Bronchitis, Tracheobronchitis, chronische Bronchitis

chronische Bronchial- und Lungenerkrankungen

akute und chronische Sinusitis

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BISOLVON 0,2 % LÖSUNG FÜR

EINEN VERNEBLER BEACHTEN?

BISOLVON darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von BISOLVON ist erforderlich,

Falls Sie bereits andere Medikamente nehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt

"Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln".

Nicht mit Lösungen mischen, die mit BISOLVON eine trübe oder milchige

(undurchsichtige) Flüssigkeit ergeben.

Die Lösung eventuell auf Körpertemperatur erwärmen.

Bei Asthmatikern wird der Arzt über eine vorherige Verabreichung eines Bronchodilatators

(als Dosier-Aerosol oder Inhalation) entscheiden, um eine bessere Verteilung von

BISOLVON in den Bronchien zu erreichen.

Gleichzeitiger Gebrauch eines abhustfördernden Arzneimittels mit einem hustenstillenden

Mittel ist unlogisch.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Bromhexinhydrochlorid gab es Berichte über

schwere Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich

Schleimhautschädigungen im Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich) beenden Sie

bitte die Anwendung von BISOLVON und holen Sie unverzüglich ärztlichen Rat ein.

Sollte einer der genannten Warnhinweise bei Ihnen zutreffen, oder früher zutreffend

gewesen sein, so informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Bei Einnahme von BISOLVON zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft

BISOLVON wurde bereits bei einer grossen Anzahl von Frauen während der

Schwangerschaft oder im gebärfähigen Alter angewendet, ohne dass es zu Problemen kam.

Während der ersten drei Schwangerschaftsmonate sollte man jedoch die Einnahme von

BISOLVON wie auch aller anderen Medikamente vermeiden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

03.04.2017 - MAT

Stillzeit

In der Stillzeit ist die Verwendung von BISOLVON zu vermeiden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von BISOLVON

Nicht zutreffend.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Gleichzeitige Verabreichung von Bromhexin und Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim,

Erythromycin, Doxycyclin) kann zu einer Erhöhung der Antibiotikakonzentration in der Lunge

führen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3.

WIE IST BISOLVON 0,2 % LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER ANZUWENDEN ?

Bitte befolgen Sie diese Anweisungen genauestens, es sei denn Ihr Arzt hat Ihnen andere

Anweisungen gegeben. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich

nicht ganz sicher sind.

Die Flasche hat einen Tropfenzähler.

Zum Zählen der Tropfen die Flasche umdrehen und schräg halten.

Zur Messung der ml (Milliliter): die Messchale enthält eine Skala.

Erwachsene: 2 bis 3mal täglich 2 ml Lösung.

Kinder über 10 Jahre: 1 bis 2mal täglich 2 ml Lösung.

Kinder zwischen 5 und 10 Jahren: 2mal täglich 1 ml Lösung.

Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2mal täglich 10 Tropfen Lösung.

Säuglinge: 2mal täglich 5 Tropfen Lösung.

Vor der Inhalation wird man im Allgemeinen die BISOLVON Lösung mit physiologischer

Kochsalzlösung bis zu einem Gesamtvolumen von 4 ml mischen.

Durch einen elektrischen Vernebler inhalieren (Druck- oder Ultraschallvernebler).

Wenn Sie die Einnahme von BISOLVON vergessen haben:

Nicht zutreffend.

Auswirkungen, wenn die Behandlung mit BISOLVON abgebrochen wird:

Nicht zutreffend.

Wenn Sie eine größere Menge von BISOLVON eingenommen haben, als Sie sollten:

03.04.2017 - MAT

Bei starker Überdosierung kann ein Blutdruckabfall beobachtet werden.

Bei Überdosierung ist eine symptomatische Behandlung angezeigt.

Falls Sie zu viel BISOLVON verwendet oder genommen haben, wenden Sie sich

unverzüglich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder an das Informationszentrum für

Vergiftungsunfälle (070/245.245).

4.

MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann BISOLVON Nebenwirkungen haben.

Gelegentlich: Übelkeit, Schweregefühl im Magen, Erbrechen, Durchfall, Schwindel und

Kopfschmerzen.

Sehr selten: Bronchospasmen.

In Ausnahmefällen: Erhöhung bestimmter Leberenzyme.

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

Überempfindlichkeitsreaktionen

Hautausschlag, Nesselsucht

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischem Schock, Angioödem (sich rasch

entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des

Gewebes unter der Schleimhaut) und Juckreiz.

Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-

Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische

Pustulose)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder

das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

nationale Meldesystem anzeigen:

Belgien

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST BISOLVON 0,2 % LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER

AUFZUBEWAHREN?

Außerhalb der Reichweite und Sicht von Kindern aufbewahren.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Verfalldatum: Sie dürfen BISOLVON nach dem auf dem Umkarton angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden: EXP. Monat/Jahr (die ersten beiden Ziffern geben den

Monat, die nachstehenden das Jahr an - das Verfalldatum ist der letzte Tag des

angegebenen Monats).

03.04.2017 - MAT

6.

WEITERE ANGABEN

Für Informationen zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte

mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem

Tel.: 02/710.54.00

E-mail: info.belgium@sanofi.com

Nicht verordnungspflichtig.

A. Dieser Beipackzettel wurde zuletzt überarbeitet im 05/2017

B. Dieser Beipackzettel wurde bestätigt im 07/2017.