Bisolvon Instant

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Bisolvon Instant Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einehmen 8 mg
  • Dosierung:
  • 8 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einehmen
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Bisolvon Instant Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einehmen 8 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • mucolyticum/vloeibaarmakend bedeutet

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE270444
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

PACKUNGSBEILAGE

(Ref. 03.04.2017)

(CCDS 0052-02 + CCDS 0219-01 + PRAC + MAT)

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Bisolvon Instant 8 mg

Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Bromhexinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind.

- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist BISOLVON INSTANT 8 mg Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von BISOLVON INSTANT 8 mg Tabletten zur Herstellung

einer Lösung zum Einnehmen beachten?

Wie ist BISOLVON INSTANT 8 mg Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist BISOLVON INSTANT 8 mg Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST BISOLVON INSTANT 8 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER

LÖSUNG ZUM EINNEHMEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Stoffgruppe des Präparates oder Wirkmechanismus

Mukolytikum/Sekretionsverflüssiger.

Therapeutische Indikationen

BISOLVON INSTANT ist angezeigt zur Behandlung von Atemwegserkrankungen mit zähflüssigem

Bronchialsekret:

akute Bronchitis, Tracheobronchitis, chronische Bronchitis

chronische Bronchial- und Lungenerkrankungen

akute und chronische Sinusitis.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BISOLVON INSTANT 8 MG

TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN

BEACHTEN?

BISOLVON INSTANT darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Bromhexinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Nicht bei Kindern unter 2 Jahren anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Falls Sie bereits andere Medikamente nehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt " Anwendung von

BISOLVON INSTANT zusammen mit anderen Arzneimitteln ".

Gleichzeitiger Gebrauch eines abhustfördernden Arzneimittels mit einem hustenstillenden Mittel ist

unlogisch.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Bromhexinhydrochlorid gab es Berichte über schwere

Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Schleimhautschädigungen

im Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich) beenden Sie bitte die Anwendung von BISOLVON

INSTANT und holen Sie unverzüglich ärztlichen Rat ein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder

Apotheker, bevor Sie BISOLVON INSTANT anwenden.

Kinder und Jugendliche

Nicht bei Kindern unter 2 Jahren anwenden.

Anwendung von BISOLVON INSTANT zusammen mit anderen Arzneimitteln

Gleichzeitige Verabreichung von Bromhexin und Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin,

Doxycyclin) kann zu einer Erhöhung der Antibiotikakonzentration in der Lunge führen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Anwendung von BISOLVON INSTANT zusammen mit Nahrungsmittelnn Getränken und

Alkohol

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

BISOLVON INSTANT wurde bereits bei einer grossen Anzahl von Frauen während der

Schwangerschaft oder im gebärfähigen Alter angewendet, ohne dass es zu Problemen kam. Während

der ersten drei Schwangerschaftsmonate sollte man jedoch die Einnahme von BISOLVON INSTANT

wie auch aller anderen Medikamente vermeiden.

In der Stillzeit ist die Verwendung von BISOLVON INSTANT zu vermeiden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

3.

WIE IST BISOLVON INSTANT 8 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER

LÖSUNG ZUM EINNEHMEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

In ½ Glas warmem oder kaltem Wasser auflösen und sofort trinken.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 1 - 2 Tabletten 3mal täglich.

Wenn Sie eine größere Menge von BISOLVON INSTANT angewendet haben, als Sie sollten

Bei starker Überdosierung kann ein Blutdruckabfall beobachtet werden.

Bei Überdosierung ist eine symptomatische Behandlung angezeigt.

Falls Sie zu viel BISOLVON INSTANT verwendet oder genommen haben, wenden Sie sich

unverzüglich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder an das Informationszentrum für Vergiftungsunfälle

(070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von BISOLVON INSTANT vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von BISOLVON INSTANT abbrechen

Nicht zutreffend.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Gelegentlich: Übelkeit, Schweregefühl im Magen, Erbrechen, Durchfall, Schwindel und

Kopfschmerzen.

Sehr selten: Bronchospasmen.

In Ausnahmefällen: Erhöhung bestimmter Leberenzyme.

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

Überempfindlichkeitsreaktionen

Hautausschlag, Nesselsucht

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischem Schock, Angioödem (sich rasch

entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Gewebes

unter der Schleimhaut) und Juckreiz.

Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-

Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Belgien

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST BISOLVON INSTANT 8 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER

LÖSUNG ZUM EINNEHMEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Keine besonderen Anforderungen an die Lagerung.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was BISOLVON INSTANT enthält

Der Wirkstoff ist: Bromhexinhydrochlorid 8 mg.

Die sonstigen Bestandteile sind: microkristalline Cellulose – Crospovidon – Weinsäure -

Acesulfam-K – Betacaroten – Fumaratsäure – Macrogol 6000 – Talkum – Zitronenaroma –

Pfefferminzaroma.

Wie BISOLVON INSTANT aussieht und Inhalt der Packung

Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen zu 8 mg: Schachtel mit 16 Tabletten

(Alu/Alu Blister).

Auch als Tabletten zu 8 mg (Schachtel mit 50 Tabletten - Klinikpackungen mit 250 Tabletten und mit

Einzeldosen), Sirup zu 8 mg/5 ml (200-ml-Flasche), Tropfen zum Einnehmen - Lösung zu 2 mg/ml

(40 ml- und 100-ml-Flaschen) und Lösung für einen Vernebler zu 0,2% (40 ml- und 100-ml-Flaschen

- Klinikpackung zu 250 ml), erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem

Tel.: 02/710.54.00

E-mail: info.belgium@sanofi.com

Hersteller

Delpharm Reims

10, Rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims

Frankreich

Zulassungsnummer: BE270444

Abgabe: Nicht verordnungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 05/2017

Datum Genehmigung: 07/2017

5-1-2018

Hong Lee Trading Inc. Issues Allergen Alert on Undeclared Milk Allergens in Chao Café Vietnamese Instant Coffee Mixed 3 in 1

Hong Lee Trading Inc. Issues Allergen Alert on Undeclared Milk Allergens in Chao Café Vietnamese Instant Coffee Mixed 3 in 1

Hong Lee Trading Inc., NY, is recalling its CHAO CAFÉ VIETNAMESE INSTANT COFFEE MIXED 3 IN 1, 384 GRAM, CONTAINER CODE JUNE 06 2018, because they contain undeclared milk allergens. Consumers who are allergic to milk allergens may run the risk of serious or life-threatening allergic reactions if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-3-2018

INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Gel [Target Corp.]

INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Gel [Target Corp.]

Updated Date: Mar 12, 2018 EST

US - DailyMed

2-3-2018

SAFEWAY INSTANT HAND SANITIZING WIPES (Alcohol) Cloth [Safeway Inc.]

SAFEWAY INSTANT HAND SANITIZING WIPES (Alcohol) Cloth [Safeway Inc.]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

23-2-2018

INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Gel [LTC Products Inc.]

INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Gel [LTC Products Inc.]

Updated Date: Feb 23, 2018 EST

US - DailyMed

15-2-2018

SANTI-GEL INSTANT HAND SANITIZER Solution [Kutol Products Company, Inc.]

SANTI-GEL INSTANT HAND SANITIZER Solution [Kutol Products Company, Inc.]

Updated Date: Feb 15, 2018 EST

US - DailyMed

8-2-2018

HEALTHY HANDS ALOE INSTANT HAND ANTIBACTERIAL (Alcohol) Soap [NCH Corporation]

HEALTHY HANDS ALOE INSTANT HAND ANTIBACTERIAL (Alcohol) Soap [NCH Corporation]

Updated Date: Feb 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-2-2018

NOVACLENZ INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Soap [Micronova]

NOVACLENZ INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Soap [Micronova]

Updated Date: Feb 8, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

GBG ALOEGEL INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Soap [HealthLink]

GBG ALOEGEL INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Soap [HealthLink]

Updated Date: Feb 1, 2018 EST

US - DailyMed

31-1-2018

CLEAN N FRESH INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Soap [Carroll Company]

CLEAN N FRESH INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Soap [Carroll Company]

Updated Date: Jan 31, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

INSTANT EAR DRY EQUATE (Isopropyl Alcohol) Solution/ Drops [WalMart]

INSTANT EAR DRY EQUATE (Isopropyl Alcohol) Solution/ Drops [WalMart]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

28-12-2017

INSTANT FIRST AID CVS (Benzocaine 20.00% Triclosan 0.13%) Spray [CVS]

INSTANT FIRST AID CVS (Benzocaine 20.00% Triclosan 0.13%) Spray [CVS]

Updated Date: Dec 28, 2017 EST

US - DailyMed

26-12-2017

INSTANT HAND SANITIZER CONVENIENCE PACK (Alcohol) Kit [Harmon Stores Inc]

INSTANT HAND SANITIZER CONVENIENCE PACK (Alcohol) Kit [Harmon Stores Inc]

Updated Date: Dec 26, 2017 EST

US - DailyMed

26-12-2017

INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Gel [Harmon Stores Inc]

INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Gel [Harmon Stores Inc]

Updated Date: Dec 26, 2017 EST

US - DailyMed

20-12-2017

INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Liquid [Water-Jel Technologies]

INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Liquid [Water-Jel Technologies]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

12-12-2017

PURELL ADVANCED INSTANT HAND SANITISER ALOE GEL (Alcohol) Gel [GOJO Industries, Inc.]

PURELL ADVANCED INSTANT HAND SANITISER ALOE GEL (Alcohol) Gel [GOJO Industries, Inc.]

Updated Date: Dec 12, 2017 EST

US - DailyMed

12-12-2017

PURELL INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Gel [GOJO Industries, Inc.]

PURELL INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Gel [GOJO Industries, Inc.]

Updated Date: Dec 12, 2017 EST

US - DailyMed

12-12-2017

PURELL INSTANT HAND SANITISER FRAGRANCE FREE (Alcohol) Gel [GOJO Industries, Inc.]

PURELL INSTANT HAND SANITISER FRAGRANCE FREE (Alcohol) Gel [GOJO Industries, Inc.]

Updated Date: Dec 12, 2017 EST

US - DailyMed

12-12-2017

PURELL ADVANCED INSTANT HAND SANITISER GEL (Alcohol) Gel [GOJO Industries, Inc.]

PURELL ADVANCED INSTANT HAND SANITISER GEL (Alcohol) Gel [GOJO Industries, Inc.]

Updated Date: Dec 12, 2017 EST

US - DailyMed

11-12-2017

HAND ESSENTIALS INSTANT HAND ANTISEPTIC (Ethyl Alcohol) Gel [Hu-Friedy Mfg. Co., Inc.]

HAND ESSENTIALS INSTANT HAND ANTISEPTIC (Ethyl Alcohol) Gel [Hu-Friedy Mfg. Co., Inc.]

Updated Date: Dec 11, 2017 EST

US - DailyMed

8-12-2017

MONISTAT CARE INSTANT ITCH RELIEF (Benzocaine) Spray [Insight Pharmaceuticals LLC]

MONISTAT CARE INSTANT ITCH RELIEF (Benzocaine) Spray [Insight Pharmaceuticals LLC]

Updated Date: Dec 8, 2017 EST

US - DailyMed

8-12-2017

GOJO INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Gel [GOJO Industries, Inc.]

GOJO INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Gel [GOJO Industries, Inc.]

Updated Date: Dec 8, 2017 EST

US - DailyMed

7-12-2017

HILLYARD INSTANT HAND SANITIZER (Ethyl Alcohol) Gel [Hillyard GMP]

HILLYARD INSTANT HAND SANITIZER (Ethyl Alcohol) Gel [Hillyard GMP]

Updated Date: Dec 7, 2017 EST

US - DailyMed

7-12-2017

EPI-CLENZ INSTANT HAND ANTISEPTIC (Ethyl Alcohol) Gel [Medline Industries, Inc.]

EPI-CLENZ INSTANT HAND ANTISEPTIC (Ethyl Alcohol) Gel [Medline Industries, Inc.]

Updated Date: Dec 7, 2017 EST

US - DailyMed

29-11-2017

INSTANT BURN RELIEF ALOE EXTRA CVS (Lidocaine 0.50%) Spray [CVS]

INSTANT BURN RELIEF ALOE EXTRA CVS (Lidocaine 0.50%) Spray [CVS]

Updated Date: Nov 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-11-2017

INSTANT ITCH RELIEF CVS (Diphenhydramine Hci 2.00% Zinc Acetate 0.10%) Spray [CVS]

INSTANT ITCH RELIEF CVS (Diphenhydramine Hci 2.00% Zinc Acetate 0.10%) Spray [CVS]

Updated Date: Nov 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-11-2017

INSTANT COOLING ITCH RELIEF CVS (1% Hydrocortisone) Spray [CVS]

INSTANT COOLING ITCH RELIEF CVS (1% Hydrocortisone) Spray [CVS]

Updated Date: Nov 29, 2017 EST

US - DailyMed

28-11-2017

OSCEOLA SKIN CARE SANI-GEL INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Gel [BUNZL]

OSCEOLA SKIN CARE SANI-GEL INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Gel [BUNZL]

Updated Date: Nov 28, 2017 EST

US - DailyMed

24-11-2017

PURELL INSTANT HAND SANITIZER OCEAN MIST (Alcohol) Gel [GOJO Industries, Inc.]

PURELL INSTANT HAND SANITIZER OCEAN MIST (Alcohol) Gel [GOJO Industries, Inc.]

Updated Date: Nov 24, 2017 EST

US - DailyMed

20-11-2017

INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Liquid [Moore Medical LLC]

INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Liquid [Moore Medical LLC]

Updated Date: Nov 20, 2017 EST

US - DailyMed

15-11-2017

EPI-CLENZ PURE INSTANT HAND ANTISEPTIC (Ethyl Alcohol) Gel [Medline Industries, Inc.]

EPI-CLENZ PURE INSTANT HAND ANTISEPTIC (Ethyl Alcohol) Gel [Medline Industries, Inc.]

Updated Date: Nov 15, 2017 EST

US - DailyMed

15-11-2017

INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Gel [Bob Barker]

INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Gel [Bob Barker]

Updated Date: Nov 15, 2017 EST

US - DailyMed

14-11-2017

INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Gel [Hydrox Laboratories]

INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Gel [Hydrox Laboratories]

Updated Date: Nov 14, 2017 EST

US - DailyMed

14-11-2017

INSTANT HAND SANITIZER UNSCENTED (Alcohol) Gel [Hydrox Laboratories]

INSTANT HAND SANITIZER UNSCENTED (Alcohol) Gel [Hydrox Laboratories]

Updated Date: Nov 14, 2017 EST

US - DailyMed

13-11-2017

TOUGH GUY INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Gel [W.W. GRAINGER, INC.]

TOUGH GUY INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Gel [W.W. GRAINGER, INC.]

Updated Date: Nov 13, 2017 EST

US - DailyMed

13-11-2017

TOUGH GUY INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Liquid [W.W. GRAINGER, INC.]

TOUGH GUY INSTANT HAND SANITIZER (Alcohol) Liquid [W.W. GRAINGER, INC.]

Updated Date: Nov 13, 2017 EST

US - DailyMed